Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la manière dont IBI3013 est absorbé et traité par l'organisme chez des volontaires sains après administration d'une dose unique, et chez des patients atteints de vitiligo non segmentaire et de pelade après administration de doses multiples

Critères d'inclusion

1. Partie 1 - Participants sains à l'essai : Comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. Partie 1 - Participants sains à l'essai : Âge compris entre 18 et 45 ans (inclus), homme ou femme ;
3. Partie 1 - Participants sains à l'essai : Poids compris entre 50 et 120 kg (inclus), et IMC compris entre 17,0 et 28,0 kg/m2 (inclus) ;
4. Partie 2 - Participants atteints de vitiligo non segmentaire actif : 18-65 ans (inclus), homme ;
5. Partie 2 - Participants atteints de vitiligo non segmentaire actif : Diagnostiqués avec un vitiligo non segmentaire depuis ≥3 mois et <2 ans ;
6. Partie 2 - Participants atteints de vitiligo non segmentaire actif : Surface corporelle totale affectée (BSA) de 3 à 50 %, et BSA faciale affectée ≥0,5 % ; T-VASI de 3 à 50 (inclus), et F-VASI ≥0,5 ; ≥1 lésion active ;
7. Partie 2 - : Les participants masculins en âge de procréer acceptent d'utiliser une contraception très efficace et d'éviter le don de sperme pendant 6 mois après la dernière dose.
8. Partie 2 - Participants atteints de pelade sévère : 18-60 ans (inclus), homme ;
9. Partie 2 - Participants atteints de pelade sévère : Répondre aux critères suivants de pelade sévère : a) SALT ≥50 % (c'est-à-dire grade AA-IGA 3-4) b) Absence de rémission spontanée au cours des 6 derniers mois (rémission spontanée définie comme une réduction du SALT d'au moins 10 points) c) Durée actuelle de la pelade sévère ≥6 mois et <4 ans ;
10. Tous les participants : Les participants en âge de procréer acceptent d'utiliser une contraception très efficace et d'éviter le don de sperme ou d'ovules pendant 6 mois après la dernière dose.

Critères d'exclusion

1. Tous les participants : Ceux qui sont allergiques à un composant de l'IBI3013 ;
2. Tous les participants : Ceux qui ne tolèrent pas l'injection sous-cutanée ;
3. Tous les participants : Antécédents de vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la randomisation, ou prévision de recevoir de tels vaccins pendant la période d'étude jusqu'à 3 mois après la dernière dose du médicament expérimental ;
4. Tous les participants : Don de sang ou perte ≥400 mL de sang dans les 3 mois précédant le dépistage ;
5. Tous les participants : Antécédents de zona ou d'herpès simplex disséminé (épisode unique), ou zona localisé récurrent (plus d'un épisode) ;
6. Tous les participants : Antécédents connus de tuberculose active ou manifestations cliniques évocatrices de tuberculose, ou test de libération d'interféron gamma positif inapproprié pour la participation ;
7. Tous les participants : Signes vitaux anormaux, tests de virologie sérique, tests de laboratoire, ECG ou autres examens présentant une importance clinique, et jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur ;
8. Tous les participants : Avoir reçu un traitement spécifique dans le délai spécifié dans le protocole, ou avoir participé à d'autres études sur des médicaments expérimentaux dans le délai spécifié ;
9. Tous les participants : Antécédents d'abus de drogues, de toxicomanie ou résultats de dépistage de drogues positifs au cours de la période de dépistage dans les 12 mois ;
10. Tous les participants : Femmes enceintes ou allaitantes ;
11. Tous les participants : Maladies coexistantes lors du dépistage ou antérieures, jugées inappropriées pour les essais cliniques ;
12. Participants atteints de vitiligo non segmentaire actif/Pelade sévère : Maladies antérieures ou coexistantes, qui pourraient affecter l'évaluation de l'efficacité ou de la sécurité de l'étude selon l'investigateur ;
13. Participants atteints de vitiligo non segmentaire actif : Vitiligo segmentaire coexistant, de type indéterminé ou mixte, ou autres troubles de la pigmentation cutanée, ou autres anomalies cutanées pouvant affecter l'évaluation de l'étude ;
14. Participants atteints de pelade sévère : Diagnostiqués actuellement avec une AA diffuse primaire ou une AA ophiasis ; ou autres types de perte de cheveux pouvant interférer avec l'évaluation de l'AA ;
15. Participants atteints de pelade sévère : Avoir reçu auparavant des inhibiteurs de JAK oraux avec une mauvaise réponse ; 16. Participants atteints de pelade sévère : Infarctus du myocarde aigu, maladie cardiaque ischémique instable, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA III/IV) dans les 12 semaines précédant le dépistage ; ou antécédents de thrombose veineuse profonde, ou risque élevé de thrombose veineuse profonde selon l'évaluation de l'investigateur ; ou trouble neuropsychiatrique sévère, jugé inapproprié pour l'étude par l'investigateur.