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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555886
Intervention sur les fonctions exécutives et l'autorégulation émotionnelle chez les adolescentes souffrant de dysménorrhée primaire (CALMA)
Evaluation d'une intervention psychologique sur les fonctions exécutives chaudes et l'autorégulation émotionnelle chez les adolescents atteints de dysménorrhée primaire
La dysménorrhée primaire est l'une des affections gynécologiques les plus courantes à l'adolescence et est associée non seulement à des douleurs menstruelles récurrentes, mais aussi à des perturbations émotionnelles et à des difficultés de régulation comportementale.
Diverses études ont indiqué que les fonctions exécutives chaudes liées au traitement émotionnel, à la prise de décision dans des contextes affectifs et au contrôle des impulsions jouent un rôle pertinent dans l'expérience et la gestion de la douleur.
Le présent projet vise à concevoir et évaluer l'efficacité d'une intervention psychologique structurée axée sur le renforcement des fonctions exécutives chaudes et de l'autorégulation émotionnelle chez les adolescentes souffrant de dysménorrhée primaire.
Un plan quasi-expérimental avec évaluations pré- et post-intervention est proposé, utilisant des instruments validés pour mesurer l'intensité de la douleur, les stratégies d'adaptation et la performance exécutive-émotionnelle.
L'intervention devrait contribuer à une réduction de la douleur perçue et à une amélioration des stratégies de régulation émotionnelle, favorisant une adaptation plus adaptative.
Cette étude cherche à fournir des preuves empiriques sur les interventions psychologiques brèves visant la gestion globale des douleurs menstruelles chez les populations adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est l'une des conditions gynécologiques les plus courantes à l'adolescence et se caractérise par des douleurs menstruelles récurrentes en l'absence de pathologie pelvienne identifiable. Son apparition coïncide généralement avec les premières années suivant les règles et est principalement associée à une augmentation de la production de prostaglandines endométriales, entraînant une hypercontractilité utérine, une réduction du flux sanguin, une ischémie et des douleurs. Cependant, bien que sa base physiologique soit bien documentée, l'expérience de la douleur menstruelle ne peut être expliquée uniquement d'un point de vue biomédical. Sa forte prévalence chez les adolescentes et son impact sur la performance académique, la vie sociale et le bien-être émotionnel soulignent la nécessité de la comprendre dans un cadre plus large.
Le modèle biopsychosocial de la douleur propose que l'expérience de la douleur résulte de l'interaction des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux. Dans cette perspective, des variables telles que les croyances sur la douleur, l'évaluation cognitive de l'expérience, l'anxiété anticipatoire et les stratégies de gestion influencent significativement l'intensité perçue et l'altération fonctionnelle. À l'adolescence, cette interaction devient particulièrement pertinente en raison des changements hormonaux et de la réorganisation cérébrale en cours caractéristiques de cette période développementale. Le système limbique, impliqué dans le traitement émotionnel, présente une réactivité accrue, tandis que le cortex préfrontal, responsable du contrôle inhibiteur et de la régulation, continue de mûrir. Cette asynchronie neurobiologique peut contribuer à des réponses émotionnelles intensifiées à la douleur et à des difficultés à les réguler de manière adaptative.
Dans ce contexte, les fonctions exécutives jouent un rôle central. Ces fonctions comprennent un ensemble de processus cognitifs de haut niveau qui permettent la planification, l'inhibition des réponses automatiques, la prise de décisions et la régulation des comportements orientés vers un but. Dans ce cadre, les fonctions exécutives chaudes sont associées au traitement émotionnel et à la prise de décisions dans des situations chargées affectivement. Contrairement aux fonctions exécutives froides, qui opèrent dans des contextes abstraits et émotionnellement neutres, les fonctions exécutives chaudes sont sollicitées lorsque les décisions impliquent récompense, punition ou détresse. Dans les situations de douleur menstruelle, ces fonctions influencent l'interprétation de l'inconfort, l'anticipation des épisodes douloureux et le choix des stratégies de gestion. Les difficultés dans ces domaines peuvent être associées à une plus grande impulsivité émotionnelle, une moindre tolérance à la détresse et une prédominance de stratégies d'adaptation évitantes ou inadaptées, amplifiant potentiellement la perception subjective de la douleur.
L'autorégulation émotionnelle, étroitement liée aux fonctions exécutives chaudes, fait référence à la capacité d'identifier, comprendre et moduler flexiblement ses émotions de manière adaptative. Chez les adolescentes souffrant de dysménorrhée primaire, l'anxiété anticipatoire, la peur de la douleur ou les pensées catastrophiques peuvent intensifier l'expérience douloureuse et augmenter l'interférence dans les activités quotidiennes. Les difficultés à appliquer des stratégies telles que la réévaluation cognitive, l'acceptation ou le contrôle attentionnel peuvent contribuer à une expérience plus intense et prolongée de la détresse. Inversement, le développement de compétences de régulation émotionnelle a été associé à une meilleure adaptation à la douleur et à une réduction de l'impact fonctionnel.
Bien que le traitement pharmacologique représente l'approche de première intention de la dysménorrhée primaire, toutes les adolescentes ne ressentent pas un soulagement satisfaisant, en particulier en ce qui concerne les composantes émotionnelles associées à la douleur. Ces dernières années, diverses interventions psychologiques basées sur la psychoéducation, la thérapie cognitivo-comportementale, les techniques de relaxation et la formation aux compétences d'adaptation ont montré des résultats prometteurs pour réduire l'intensité de la douleur et améliorer la qualité de vie. Cependant, il subsiste une lacune dans la littérature concernant les interventions qui intègrent spécifiquement le renforcement des fonctions exécutives chaudes comme composante centrale du traitement.
Considérant que l'adolescence représente une période critique pour le développement des fonctions exécutives et la consolidation des compétences d'autorégulation émotionnelle, la conception d'une intervention psychologique visant à renforcer ces capacités pourrait avoir un impact significatif sur l'expérience de la douleur menstruelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JAZMIN SALAS, MASTERY
- Numéro de téléphone: +526861187406
- E-mail: jazminsalas121@gmail.com
Lieux d'étude
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Estado de Baja California
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Mexicali, Estado de Baja California, Mexique, 21700
- Universidad Autonoma de Baja California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Sexe : personnes menstruées en fin d'adolescence.
- Âge : 15 à 19 ans.
- QI estimé supérieur à 80.
- Avec des cycles menstruels douloureux (dysménorrhée primaire) sans diagnostic gynécologique antérieur.
- Étudiant(e)s de l'institution sélectionnée pour l'intervention.
- Expression écrite de la volonté et de l'intérêt de participer au programme (consentement éclairé pour les mineurs).
- Consentement éclairé signé par les parents (pour les mineurs) ou par les participant(e)s (pour les adultes).
- Présence à au moins 70% des séances d'intervention.
Critères d'exclusion
- Âges autres que ceux indiqués précédemment.
- QI estimé inférieur à 80.
- Diagnostic gynécologique antérieur d'une autre affection que la dysménorrhée.
- Traitement pharmacologique ou hormonal pouvant, en lui-même, interférer avec les fonctions exécutives, la perception de la douleur et la régulation émotionnelle.
- Affections psychiatriques et/ou neurologiques qui, par elles-mêmes, affectent les fonctions exécutives et la régulation émotionnelle.
- Cycles menstruels sans douleur.
- Manque d'intérêt ou de volonté de participer au programme.
- Absence de consentement ou d'assentiment éclairé.
Critères d'élimination
- Retrait volontaire du programme.
- Absence à plus de 30% des séances.
- Retrait du consentement éclairé (personnel, des tuteurs ou institutionnel).
- Réception d'un diagnostic correspondant à l'un des critères d'exclusion pendant le programme d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une intervention visant à faire face aux douleurs menstruelles, ainsi qu'une éducation sur la santé gynécologique.
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Le bras d'intervention recevra un programme basé sur des techniques de restructuration cognitive. L'intervention visera à identifier, questionner et modifier les pensées automatiques négatives et les distorsions cognitives qui influencent les émotions et les comportements des participants. Au cours des séances, des stratégies caractéristiques de l'approche cognitivo-comportementale seront utilisées, telles que le suivi/l'enregistrement des pensées, l'identification des croyances dysfonctionnelles, l'analyse des preuves soutenant ou contredisant ces pensées, et la génération d'interprétations alternatives plus adaptatives. Les activités seront réalisées à travers des exercices guidés, une discussion d'exemples et une pratique structurée conçue pour aider les participants à appliquer ces techniques à des situations de la vie quotidienne. |
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Aucune intervention: groupe témoin
Ils ne recevront pas d'intervention psychologique ; ce groupe servira de groupe de comparaison/témoin pour évaluer les changements dans la façon dont les participants font face à la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur menstruelle
Délai: Évaluation avant-après l'intervention, après 8 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) (Hayes, MHS, & Patterson, DG (1921).
Développement expérimental de la méthode de notation graphique.
Psychological Bulletin, 18) est un outil psychométrique utilisé pour mesurer des phénomènes subjectifs et continus tels que la douleur, l'humeur ou l'appétit.
Elle se compose généralement d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) ancrée par des extrémités opposées (par exemple, « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »).
Le patient marque un point sur la ligne correspondant à son intensité actuelle.
La distance (en mm) entre l'ancre gauche (« aucune douleur ») et la marque est mesurée, donnant un score de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
Les points de coupure typiques sont : 0-4 mm (indolore), 5-44 mm (léger), 45-74 mm (modéré) et 75-100 mm (sévère).
Elle est couramment utilisée en milieu clinique pour évaluer les symptômes, suivre la progression du traitement ou mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Bien que l'échelle horizontale soit la norme, des lignes verticales ou un « curseur » numérique
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Évaluation avant-après l'intervention, après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Executive functioning
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Le questionnaire d'auto-évaluation BRIEF-2 (Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2017) est un questionnaire de 55 items conçu pour les adolescents (âgés de 11 à 18 ans) afin d'évaluer leurs propres fonctions exécutives — régulation cognitive, émotionnelle et comportementale — dans la vie quotidienne.
Il aide à identifier les forces et les faiblesses perçues par l'adolescent lui-même, complétant les rapports des parents et des enseignants pour guider les interventions, en particulier dans les cas de TDAH, d'autisme et de difficultés d'apprentissage. L'interprétation est basée sur des scores T (avec une moyenne de 50 et un écart type de 10), qui sont la norme pour déterminer la signification clinique des fonctions exécutives. Cet instrument a subi plusieurs adaptations pour la population mexicaine. |
Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Test de Stroop
Délai: Évaluation avant-après intervention, après 8 semaines
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Test Stroop, sera mesuré à partir du test standardisé des fonctions exécutives BANFE (Batterie Neuropsychologique pour les Fonctions Exécutives et les Lobes Frontaux), en utilisant la précision de la réponse, les erreurs de type Stroop, les erreurs non-Stroop, et le temps. Le score total est transformé en points normalisés de 0 à 19 (avec une moyenne de 10 ± 3 ET, 4-6 faible, 14-19 performance élevée).
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Évaluation avant-après intervention, après 8 semaines
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Test du jeu d’argent
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Test de jeu, sera mesuré en calculant les quotients EF du test standardisé BANFE (Batterie Neuropsychologique des Fonctions Exécutives et des Lobes Frontaux) en utilisant le pourcentage de cartes de risque, le score total final.
Le score total est transformé en points normalisés 0-19 (avec une moyenne de 10 ± 3 ET, 4-6 faible, 14-19 performance élevée). |
Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Régulation des émotions
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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L'Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) (Gratz y Roemer, 2004) est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items conçu pour mesurer les niveaux typiques de dysrégulation émotionnelle d'une personne à travers six domaines : la non-acceptation des émotions, la difficulté à s'engager dans un comportement axé sur un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, le manque de conscience émotionnelle, l'accès limité aux stratégies de régulation et le manque de clarté.
Les scores bruts varient de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle.
Un score élevé suggère des difficultés à accepter les émotions, un manque de stratégies efficaces et un dyscontrôle impulsif en réponse à la détresse. Cet instrument a été validé et adapté pour la population cible.
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Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP/2026/JSB
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