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Sevoflurane Versus Propofol for Laryngeal Mask Airway Placement in Children Undergoing Surgery

24 juin 2026 mis à jour par: Palwasha Sardar, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Comparison of Sevoflurane and Propofol for Laryngeal Mask Airway Insertion in Children

The goal of this clinical trial is to compare two commonly used anesthetic medicines, sevoflurane and propofol, for inserting a laryngeal mask airway (LMA) in children undergoing minor elective surgery. A laryngeal mask airway is a device placed in the throat to help children breathe safely during anesthesia.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does sevoflurane produce a faster onset of anesthesia than propofol?
  • Is there a difference between sevoflurane and propofol in the time required to achieve jaw relaxation for LMA insertion?
  • Is there a difference between the two medicines in the time required for successful LMA insertion?

The researchers hypothesize that children receiving sevoflurane will have a shorter induction time than those receiving propofol.

A total of 170 children aged 4 to 12 years who are undergoing minor surgical procedures below the umbilicus will participate in the study. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous propofol or inhaled sevoflurane for induction of anesthesia.

During the procedure, the anesthesia team will measure the time taken to lose consciousness, the time required to achieve adequate jaw relaxation, and the time needed for successful insertion of the laryngeal mask airway. These measurements will help determine which anesthetic agent provides better conditions for LMA insertion in children.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health Multan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2
  • Undergoing elective minor surgical procedures below umbilicus
  • Procedure lasting less than 60 min

Exclusion Criteria:

  • Recent respiratory tract infection
  • Bronchial asthma
  • Family history of malignant hyperthermia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol Group
Children in this group will receive intravenous propofol as the induction agent for general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Médicament: propofol
Intravenous propofol 3 mg/kg bolus will be administered for induction of general anesthesia before LMA insertion in pediatric patients.
Expérimental: Sevoflurane Group
hildren in this group will receive inhalational sevoflurane for induction of general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Médicament: Sevoflurane
Sevoflurane 7% will be delivered via inhalation in a nitrous oxide/oxygen mixture (2:1) for induction of general anesthesia prior to LMA insertion in pediatric patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to Induction of Anesthesia
Délai: From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of the induction agent (propofol or sevoflurane) to loss of consciousness, defined as loss of verbal response and loss of eyelash reflex in pediatric patients undergoing elective surgery for laryngeal mask airway insertion.
From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to Jaw Relaxation
Délai: From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to adequate jaw relaxation, defined as sufficient mouth opening (>4 cm) allowing insertion of laryngeal mask airway.
From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time to Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion
Délai: From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to successful insertion of laryngeal mask airway using standard technique.
From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Syed S Abbas, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Première publication (Réel)

29 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1342-4662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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