Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sevoflurane Versus Propofol for Laryngeal Mask Airway Placement in Children Undergoing Surgery

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Palwasha Sardar, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Comparison of Sevoflurane and Propofol for Laryngeal Mask Airway Insertion in Children

The goal of this clinical trial is to compare two commonly used anesthetic medicines, sevoflurane and propofol, for inserting a laryngeal mask airway (LMA) in children undergoing minor elective surgery. A laryngeal mask airway is a device placed in the throat to help children breathe safely during anesthesia.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does sevoflurane produce a faster onset of anesthesia than propofol?
  • Is there a difference between sevoflurane and propofol in the time required to achieve jaw relaxation for LMA insertion?
  • Is there a difference between the two medicines in the time required for successful LMA insertion?

The researchers hypothesize that children receiving sevoflurane will have a shorter induction time than those receiving propofol.

A total of 170 children aged 4 to 12 years who are undergoing minor surgical procedures below the umbilicus will participate in the study. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous propofol or inhaled sevoflurane for induction of anesthesia.

During the procedure, the anesthesia team will measure the time taken to lose consciousness, the time required to achieve adequate jaw relaxation, and the time needed for successful insertion of the laryngeal mask airway. These measurements will help determine which anesthetic agent provides better conditions for LMA insertion in children.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health Multan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2
  • Undergoing elective minor surgical procedures below umbilicus
  • Procedure lasting less than 60 min

Exclusion Criteria:

  • Recent respiratory tract infection
  • Bronchial asthma
  • Family history of malignant hyperthermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol Group
Children in this group will receive intravenous propofol as the induction agent for general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Lek: propofol
Intravenous propofol 3 mg/kg bolus will be administered for induction of general anesthesia before LMA insertion in pediatric patients.
Eksperymentalny: Sevoflurane Group
hildren in this group will receive inhalational sevoflurane for induction of general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Lek: Sevoflurane
Sevoflurane 7% will be delivered via inhalation in a nitrous oxide/oxygen mixture (2:1) for induction of general anesthesia prior to LMA insertion in pediatric patients.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Induction of Anesthesia
Ramy czasowe: From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of the induction agent (propofol or sevoflurane) to loss of consciousness, defined as loss of verbal response and loss of eyelash reflex in pediatric patients undergoing elective surgery for laryngeal mask airway insertion.
From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Jaw Relaxation
Ramy czasowe: From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to adequate jaw relaxation, defined as sufficient mouth opening (>4 cm) allowing insertion of laryngeal mask airway.
From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time to Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion
Ramy czasowe: From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to successful insertion of laryngeal mask airway using standard technique.
From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syed S Abbas, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1342-4662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj