L'effet de l'anesthésie Paedfusor TCI, Eleveld TCI et sévoflurane sur l'agitation au réveil postopératoire chez les patients pédiatriques

L'agitation/délire postopératoire (POED) est une complication postopératoire en anesthésie pédiatrique, caractérisée par une altération perceptive et psychomotrice qui affecte négativement la récupération postopératoire. Selon la littérature, l'anesthésie par inhalation est associée à une incidence plus élevée d'ED par rapport à l'anesthésie à base de propofol. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet de deux modèles TCI différents, dans lesquels la profondeur de l'anesthésie générale était surveillée par monitorage BIS, sur la réduction de l'incidence de l'ED.

Les modèles Paedfusor et Eleveld décrivent tous deux la pharmacocinétique du propofol via une structure à trois compartiments. Ces modèles pharmacocinétiques sont des modèles de perfusion de médicaments créés en prélevant 600 à 10 000 échantillons sanguins à intervalles spécifiques après l'administration de diverses doses du médicament à de vrais patients et en mesurant les concentrations sanguines. Ils sont utilisés pour fournir un niveau d'anesthésie intraveineuse totale plus stable et cohérent.

Les deux modèles sont utilisés depuis de nombreuses années pour la perfusion de propofol en anesthésie pédiatrique. Il existe des différences entre eux en termes de volume de distribution, de constante de vitesse d'élimination entre les compartiments, et des phases d'induction et de maintien en fonction des caractéristiques du modèle pharmacocinétique utilisé. Ces modèles sont déjà chargés dans les dispositifs de perfusion en salle d'opération. Les données du patient telles que la taille, le poids et le sexe sont saisies dans l'appareil, la dose cible est déterminée par le clinicien, et l'appareil calcule la dose nécessaire pour l'induction et le maintien selon les modèles pharmacocinétiques.

Cette étude a été conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle (évaluateur aveugle) à trois bras, comparant les effets de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation, administrées avec deux modèles différents de perfusion contrôlée par cible (TCI) (Paedfusor et Eleveld), sur l'agitation au réveil postopératoire chez des patients pédiatriques âgés de 3 à 10 ans avec un statut ASA I-II et programmés pour une chirurgie urogénitale élective.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : TCI Paedfusor, TCI Eleveld ou anesthésie au sévoflurane. Des protocoles standards de monitorage et d'anesthésie seront appliqués à tous les patients. Le délire au réveil sera évalué à l'aide de l'échelle Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), et la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC.

Les critères de jugement secondaires comprennent la sévérité du délire au réveil, l'association entre la puissance de la bande alpha dérivée de l'index bispectral (BIS) et l'ED, le temps jusqu'au réveil, les nausées et vomissements postopératoires, la durée de la suppression du BIS, et le besoin de sédation et d'analgésie supplémentaires.

Cette étude vise à fournir des preuves sur l'approche anesthésique optimale pour réduire le délire au réveil chez les patients pédiatriques et à explorer les corrélats neurophysiologiques de l'ED en utilisant le monitorage BIS.