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Effets du propofol sur la vitesse annulaire de la valve mitrale

19 avril 2016 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

L'effet du propofol sur l'imagerie Doppler tissulaire de la vitesse annulaire de la valve mitrale pendant l'anesthésie cardiaque à base de rémifentanil

Le but de cette étude est principalement de déterminer les effets du propofol à différentes concentrations sur l'anneau de la valve mitrale en utilisant l'imagerie tissulaire Doppler

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de différentes concentrations de propofol sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Les patients recevront une perfusion de rémifentanil 0,5 mcg/kg/min avec différentes concentrations de propofol sur le site cible, à savoir 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml et 3,0 ng/ml. Une imagerie Doppler tissulaire par échocardiographie transoesophagienne sera effectuée pour évaluer les modifications de la fonction cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients subissant une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

faible fraction d'éjection < 50 % à l'échocardiographie transthoracique fibrillation auriculaire stimulateur cardiaque péricardique et myocarde infiltrante calcification annulaire mitrale, anneaux chirurgicaux, prothèse de valve mitrale anomalie du mouvement latéral de la paroi ventriculaire gauche anomalie œsophagienne antécédents d'irradiation extensive du médiastin hémorragie gastro-intestinale supérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propofol 1.0mcg
Titrage de la dose de propofol, comparaison de l'effet de différentes concentrations de propofol sur les performances myocardiques, à savoir à 1,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée.
Médicament: Propofol 1.0mcg
Titrage de la dose de propofol pour obtenir une concentration au site d'effet à 1,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée.
Autres noms:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Expérimental: Propofol 2.0mcg
Titrage de la posologie du propofol, comparaison de l'effet de différentes concentrations de propofol sur les performances myocardiques, à savoir à 2,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée.
Médicament: Propofol 2.0mcg
Titrage de la dose de propofol pour obtenir une concentration au site d'effet à 2,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée.
Autres noms:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Expérimental: Propofol 3.0mcg
Titrage de la posologie du propofol, comparaison de l'effet de différentes concentrations de propofol sur les performances myocardiques, à savoir à 3,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée.
Médicament: Propofol 3.0mcg
Ajustement de la dose de propofol pour obtenir une concentration au site d'effet à 3,0 mcg/ml en utilisant une perfusion contrôlée ciblée
Autres noms:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse annulaire de la valve mitrale systolique (S')
Délai: 10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
Examiner l'effet du propofol à différentes concentrations au site d'effet (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml et 3,0 ng/ml) sur S' (vitesse annulaire de la valve mitrale systolique) pendant une anesthésie à base de rémifentanil.
10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse annulaire de la valve mitrale diastolique précoce (e')
Délai: 10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
Vitesse annulaire de la valve mitrale en fin de diastolique (contractile auriculaire) (a')
Délai: 10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
la fraction d'éjection
Délai: 10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
débit de perfusion de phényléphrine
Délai: 10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol
10 min après avoir atteint 3 concentrations différentes de propofol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1160053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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