Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevoflurane Versus Propofol for Laryngeal Mask Airway Placement in Children Undergoing Surgery

24. června 2026 aktualizováno: Palwasha Sardar, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Comparison of Sevoflurane and Propofol for Laryngeal Mask Airway Insertion in Children

The goal of this clinical trial is to compare two commonly used anesthetic medicines, sevoflurane and propofol, for inserting a laryngeal mask airway (LMA) in children undergoing minor elective surgery. A laryngeal mask airway is a device placed in the throat to help children breathe safely during anesthesia.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does sevoflurane produce a faster onset of anesthesia than propofol?
  • Is there a difference between sevoflurane and propofol in the time required to achieve jaw relaxation for LMA insertion?
  • Is there a difference between the two medicines in the time required for successful LMA insertion?

The researchers hypothesize that children receiving sevoflurane will have a shorter induction time than those receiving propofol.

A total of 170 children aged 4 to 12 years who are undergoing minor surgical procedures below the umbilicus will participate in the study. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous propofol or inhaled sevoflurane for induction of anesthesia.

During the procedure, the anesthesia team will measure the time taken to lose consciousness, the time required to achieve adequate jaw relaxation, and the time needed for successful insertion of the laryngeal mask airway. These measurements will help determine which anesthetic agent provides better conditions for LMA insertion in children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health Multan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2
  • Undergoing elective minor surgical procedures below umbilicus
  • Procedure lasting less than 60 min

Exclusion Criteria:

  • Recent respiratory tract infection
  • Bronchial asthma
  • Family history of malignant hyperthermia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol Group
Children in this group will receive intravenous propofol as the induction agent for general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Lék: propofol
Intravenous propofol 3 mg/kg bolus will be administered for induction of general anesthesia before LMA insertion in pediatric patients.
Experimentální: Sevoflurane Group
hildren in this group will receive inhalational sevoflurane for induction of general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Lék: Sevoflurane
Sevoflurane 7% will be delivered via inhalation in a nitrous oxide/oxygen mixture (2:1) for induction of general anesthesia prior to LMA insertion in pediatric patients.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Induction of Anesthesia
Časové okno: From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of the induction agent (propofol or sevoflurane) to loss of consciousness, defined as loss of verbal response and loss of eyelash reflex in pediatric patients undergoing elective surgery for laryngeal mask airway insertion.
From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Jaw Relaxation
Časové okno: From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to adequate jaw relaxation, defined as sufficient mouth opening (>4 cm) allowing insertion of laryngeal mask airway.
From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time to Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion
Časové okno: From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to successful insertion of laryngeal mask airway using standard technique.
From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Syed S Abbas, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1342-4662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit