Sevoflurane Versus Propofol for Laryngeal Mask Airway Placement in Children Undergoing Surgery
24 de junio de 2026 actualizado por: Palwasha Sardar, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Comparison of Sevoflurane and Propofol for Laryngeal Mask Airway Insertion in Children
The goal of this clinical trial is to compare two commonly used anesthetic medicines, sevoflurane and propofol, for inserting a laryngeal mask airway (LMA) in children undergoing minor elective surgery. A laryngeal mask airway is a device placed in the throat to help children breathe safely during anesthesia.
The main questions this study aims to answer are:
- Does sevoflurane produce a faster onset of anesthesia than propofol?
- Is there a difference between sevoflurane and propofol in the time required to achieve jaw relaxation for LMA insertion?
- Is there a difference between the two medicines in the time required for successful LMA insertion?
The researchers hypothesize that children receiving sevoflurane will have a shorter induction time than those receiving propofol.
A total of 170 children aged 4 to 12 years who are undergoing minor surgical procedures below the umbilicus will participate in the study. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous propofol or inhaled sevoflurane for induction of anesthesia.
During the procedure, the anesthesia team will measure the time taken to lose consciousness, the time required to achieve adequate jaw relaxation, and the time needed for successful insertion of the laryngeal mask airway. These measurements will help determine which anesthetic agent provides better conditions for LMA insertion in children.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Children's Hospital and Institute of Child Health Multan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1 and 2
- Undergoing elective minor surgical procedures below umbilicus
- Procedure lasting less than 60 min
Exclusion Criteria:
- Recent respiratory tract infection
- Bronchial asthma
- Family history of malignant hyperthermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Propofol Group
Children in this group will receive intravenous propofol as the induction agent for general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
|
Intravenous propofol 3 mg/kg bolus will be administered for induction of general anesthesia before LMA insertion in pediatric patients.
|
|
Experimental: Sevoflurane Group
hildren in this group will receive inhalational sevoflurane for induction of general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
|
Sevoflurane 7% will be delivered via inhalation in a nitrous oxide/oxygen mixture (2:1) for induction of general anesthesia prior to LMA insertion in pediatric patients.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time to Induction of Anesthesia
Periodo de tiempo: From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
|
Time (in seconds) measured from administration of the induction agent (propofol or sevoflurane) to loss of consciousness, defined as loss of verbal response and loss of eyelash reflex in pediatric patients undergoing elective surgery for laryngeal mask airway insertion.
|
From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time to Jaw Relaxation
Periodo de tiempo: From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
|
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to adequate jaw relaxation, defined as sufficient mouth opening (>4 cm) allowing insertion of laryngeal mask airway.
|
From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
|
|
Time to Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion
Periodo de tiempo: From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
|
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to successful insertion of laryngeal mask airway using standard technique.
|
From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Syed S Abbas, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1342-4662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anestesia general
-
Öğr. Gör. Ali GÜZELHasan Kalyoncu UniversityReclutamientoCirugía abdominal | Anestesia general | Cirugía GeneralPavo
-
Hospices Civils de LyonTerminado
-
Universitas PadjadjaranTerminado
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminadoAnestesia GeneralTaiwán
-
Medasense Biometrics LtdTerminadoAnestesia GeneralIsrael
-
Massachusetts General HospitalDesconocidoAnestesia general | Cirugía General | Pediatría | Salida cardíaca | Anestesiología | OrtopedíaEstados Unidos
-
Sorbonne UniversityReclutamientoPráctica generalFrancia
-
Hallym University Medical CenterDesconocidoAnestesia generalCorea, república de
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminado
-
University Medical Center GroningenInsel Gruppe AG, University Hospital BernTerminadoAnestesia GeneralPaíses Bajos, Suiza
Ensayos clínicos sobre propofol
-
Nurdan SağbaşActivo, no reclutandoDepresión mayor | Desorden afectivo bipolar | Depresión bipolar fase deprimidaTurquía (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonTerminadoRecuperación de ovocitos | Procreación Médicamente Asistida (MAP)Francia
-
Hopital FochTerminado
-
Hacettepe UniversityReclutamientoSedación | Infusión de propofol controlada por objetivo | Sedación en la Unidad de Cuidados IntensivosTurquía (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Aún no reclutandoDisección submucosa endoscópica | Complicaciones Respiratorias | Infusión de propofol controlada por objetivo | Unidad de Endoscopia
-
Marmara University Pendik Training and Research...ReclutamientoAnestesia Pediátrica | Agitaciones postoperatorias en pacientes pediátricos | Náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) | Delirio Emergente en Anestesia PediátricaTurquía (Türkiye)
-
Konkuk University Medical CenterTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Enfermedad cardíaca valvularCorea, república de
-
University Medical Center GroningenTerminadoAnestesia | Inestabilidad hemodinámica | Interacción | Trastorno del transporte de oxígenoPaíses Bajos
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityTerminadoAneurisma cerebral no roto | Aneurisma intracraneal no roto | Aneurismas CerebralesTurquía (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGTerminado