Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevoflurane Versus Propofol for Laryngeal Mask Airway Placement in Children Undergoing Surgery

24 juni 2026 bijgewerkt door: Palwasha Sardar, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Comparison of Sevoflurane and Propofol for Laryngeal Mask Airway Insertion in Children

The goal of this clinical trial is to compare two commonly used anesthetic medicines, sevoflurane and propofol, for inserting a laryngeal mask airway (LMA) in children undergoing minor elective surgery. A laryngeal mask airway is a device placed in the throat to help children breathe safely during anesthesia.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does sevoflurane produce a faster onset of anesthesia than propofol?
  • Is there a difference between sevoflurane and propofol in the time required to achieve jaw relaxation for LMA insertion?
  • Is there a difference between the two medicines in the time required for successful LMA insertion?

The researchers hypothesize that children receiving sevoflurane will have a shorter induction time than those receiving propofol.

A total of 170 children aged 4 to 12 years who are undergoing minor surgical procedures below the umbilicus will participate in the study. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous propofol or inhaled sevoflurane for induction of anesthesia.

During the procedure, the anesthesia team will measure the time taken to lose consciousness, the time required to achieve adequate jaw relaxation, and the time needed for successful insertion of the laryngeal mask airway. These measurements will help determine which anesthetic agent provides better conditions for LMA insertion in children.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health Multan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2
  • Undergoing elective minor surgical procedures below umbilicus
  • Procedure lasting less than 60 min

Exclusion Criteria:

  • Recent respiratory tract infection
  • Bronchial asthma
  • Family history of malignant hyperthermia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol Group
Children in this group will receive intravenous propofol as the induction agent for general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Geneesmiddel: propofol
Intravenous propofol 3 mg/kg bolus will be administered for induction of general anesthesia before LMA insertion in pediatric patients.
Experimenteel: Sevoflurane Group
hildren in this group will receive inhalational sevoflurane for induction of general anesthesia prior to laryngeal mask airway (LMA) insertion.
Geneesmiddel: Sevoflurane
Sevoflurane 7% will be delivered via inhalation in a nitrous oxide/oxygen mixture (2:1) for induction of general anesthesia prior to LMA insertion in pediatric patients.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Induction of Anesthesia
Tijdsspanne: From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of the induction agent (propofol or sevoflurane) to loss of consciousness, defined as loss of verbal response and loss of eyelash reflex in pediatric patients undergoing elective surgery for laryngeal mask airway insertion.
From administration of the induction agent until loss of consciousness, assessed for up to 5 minutes after induction.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Jaw Relaxation
Tijdsspanne: From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to adequate jaw relaxation, defined as sufficient mouth opening (>4 cm) allowing insertion of laryngeal mask airway.
From administration of the induction agent until achievement of adequate jaw relaxation (mouth opening >4 cm), assessed for up to 5 minutes after induction.
Time to Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion
Tijdsspanne: From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.
Time (in seconds) measured from administration of induction agent to successful insertion of laryngeal mask airway using standard technique.
From administration of the induction agent until successful laryngeal mask airway insertion, assessed for up to 5 minutes after induction.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Syed S Abbas, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1342-4662

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren