- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934109
Thérapie d'exposition narrative pour les adultes ayant une déficience intellectuelle
Acceptabilité et faisabilité d'un protocole de thérapie narrative narrative adaptée (NET) pour les personnes ayant une invalidité intellectuelle
L'objectif de cette conception naturaliste de la série de cas uniques est d'étudier si un protocole de thérapie narratif adapté peut être efficace, est possible et acceptable pour les adultes ayant un trouble d'apprentissage d'un mile.
Les participants seront terminés trois séances de base avant de participer à une thérapie d'exposition narrative à l'aide d'un manuel qui a été adapté aux personnes ayant un trouble d'apprentissage. Les symptômes de traumatisme seront mesurés chaque semaine à l'aide de l'échelle des événements adaptés aux déficiences intellectuelles. Le soignant de la personne complètera également une échelle d'informateurs liée à ces symptômes (Lants-IV). Le client terminera également le Core-LD à pré et post-thérapie. Six semaines après la fin de l'intervention, le client et son soignant seront invités à une session de rétroaction pour expliquer comment ils ont trouvé l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Répondez aux critères pour avoir une carte d'identité légère telle qu'évaluée par un psychologue clinicien au sein de l'équipe
- Anglophone
- Avoir la capacité de consentir
- Le participant doit subir un stress lié aux traumatismes, comme évalué par eux-mêmes, le psychologue clinicien et l'équipe de recherche
- Être en mesure de voyager sur l'un des sites de thérapie
- Le participant à la soignante doit avoir la capacité de réfléchir et de commenter le stress lié au traumatisme vécu par le participant au client
- Le soignant doit également avoir 18 ans ou plus et être en anglais.
- Le soignant doit être connu du participant pendant 1 an ou plus.
Critères d'exclusion:
- Ils dépendent de la substance
- Ils reçoivent actuellement une autre intervention axée sur les traumatismes
- Actuellement hospitalisé
- Les soignants exclus s'ils n'ont pas la capacité de consentir à participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de la thérapie d'exposition narrative
Tous les participants au sein de l'essai recevront une thérapie d'exposition narrative et seront dans le bras de traitement.
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Le net est une thérapie psychologique qui a été conçue pour les personnes qui ont vécu des expériences traumatisantes multiples et prolongées.
Il s'agit généralement de 12 sessions, impliquant d'abord une séance de psychoéducation, puis de pose une bouée de sauvetage où les pierres sont interdites pour représenter des événements traumatisants et des événements de vie positifs de fleurs.
Les séances suivantes, la personne est invitée à parler de sa vie, en entrant en détail sur les souvenirs traumatisants qu'ils ont vécus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des événements Échelle pour la déficience intellectuelle (IES-ID)
Délai: Terminé chaque semaine par les étapes de base et d'intervention, environ 16 semaines. Puis à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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L'IES-ID (Hall et al., 2014) est une échelle de 22 éléments notée sur une échelle de Likert à trois points mesurant les symptômes liés au traumatisme.
Il s'agit d'une mesure adaptée qui a été validée aux personnes ayant une déficience intellectuelle.
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Terminé chaque semaine par les étapes de base et d'intervention, environ 16 semaines. Puis à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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Lancaster et Northgate Trauma Scale for Intellectual Disabilities - Version des informateurs (Lants-IV; Wigham et al., 2011)
Délai: Terminé chaque semaine par les étapes de base et d'intervention, environ 16 semaines. Puis à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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47 a marqué sur une échelle de six points pour la fréquence et à trois points pour la gravité.
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Terminé chaque semaine par les étapes de base et d'intervention, environ 16 semaines. Puis à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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Résultats cliniques Évaluation de la routine-apprentissage des personnes (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Délai: À la semaine de base 1 et à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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14 marqués sur une échelle de Likert à trois points mesurant la détresse psychologique dans quatre domaines: bien-être, symptômes, fonctionnement et risque
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À la semaine de base 1 et à 6 semaines de suivi (environ la semaine 22).
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Changer un entretien (Elliott et al., 2001) avec des clients et des soignants
Délai: 6 semaines après l'intervention. Les séances dureront environ 30 à 60 minutes.
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Une session de rétroaction aura lieu avec le client et son soignant environ 6 semaines après la fin de la thérapie.
Cela demandera des commentaires sur la façon dont ils ont trouvé l'intervention.
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6 semaines après l'intervention. Les séances dureront environ 30 à 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Chaque semaine pendant les séances d'intervention, pendant environ 12 semaines.
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La fréquence cardiaque sera prise à l'aide d'une montre de fitness qui peut mesurer la fréquence cardiaque continue.
Cela montrera si l'habituation de la session à l'intérieur et entre a eu lieu.
Les unités de détresse subjectives (Wolpe, 1969) seront utilisées si les clients ne souhaitent pas porter un appareil cardiaque.
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Chaque semaine pendant les séances d'intervention, pendant environ 12 semaines.
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Réflexions du thérapeute post-session
Délai: À travers la phase d'intervention, une moyenne d'un an
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Les réflexions du thérapeute seront collectées pour recueillir des informations sur leurs pensées concernant le manuel et la thérapie.
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À travers la phase d'intervention, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Schroder, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Troubles neurodéveloppementaux
- Lymphome
- Troubles de la communication
- Troubles de stress, traumatiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Traumatisme psychologique
- Lymphome folliculaire
- Déficience intellectuelle
- Des troubles d'apprentissage
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 24042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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