- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470893
Étude sur la thérapie d'exposition en ligne pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
13 août 2025 mis à jour par: Kiara Timpano, University of Miami
L'objectif primordial de ce protocole est d'étudier les mécanismes qui influencent les résultats des symptômes de la thérapie d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) pour le TOC.
Les mécanismes peuvent inclure des processus affectifs, des facteurs d’apprentissage, des facteurs cognitifs ou d’autres concepts susceptibles d’influencer les résultats du traitement.
L'équipe d'étude mènera cette recherche dans le contexte d'un traitement en ligne efficace pour le TOC appelé OCD-NET.
OCD-NET est une bibliothérapie avec coaching et son contenu reflète les soins standard pour le TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Situé aux États-Unis
- 18-90 ans
- Capable de donner son consentement
- Diagnostic actuel de TOC tel qu'évalué par un entretien clinique
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
- Participants actuellement situés en dehors des États-Unis
- Les prisonniers
- Participants dont la thésaurisation est le principal symptôme du TOC
- Maladie mentale grave (par ex. schizophrénie, toxicomanie); syndrome du cerveau organique; ou idées suicidaires/homicides graves et actuelles (sur la base d'un dépistage téléphonique ou d'une évaluation initiale)
- Inscription concomitante à un autre traitement de psychothérapie
Les participants prenant des médicaments psychotropes peuvent être exclus si :
- Ils ont commencé à prendre un tout nouveau médicament psychotrope au cours des 12 dernières semaines.
- Ils ont modifié la dose de leurs médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines
- Ils prévoient qu'ils ne pourront pas maintenir la dose actuelle de leur médicament psychotrope pendant toute la durée de l'étude.
- Les participants peuvent être exclus s'ils présentent des déficiences cognitives ou physiques qui pourraient interférer avec leur participation (par exemple, un traumatisme crânien important, un handicap cognitif, une démence).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe OCD-NET
Les participants recevront l'intervention OCD-NET pendant 12 mois maximum.
|
OCD-NET est une bibliothérapie avec coaching et son contenu reflète les soins standard pour le TOC.
OCD-NET est une intervention à votre rythme que les participants effectuent entièrement en ligne avec le soutien d'un thérapeute individuel désigné.
La plupart des participants terminent ce traitement en douze semaines maximum.
En moyenne, les participants devraient passer entre une à cinq heures par semaine pendant la première moitié du traitement.
Dans la seconde moitié du traitement, lorsque les participants commencent régulièrement des exercices de prévention de l'exposition et des réponses (ERP), les participants devraient y passer environ une heure par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes du TOC mesurés par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown, deuxième édition (YBOCS-II)
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 mois (fin du traitement)
|
Les scores YBOCS-II vont de 0 à 50, et des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave
|
Base de référence, jusqu'à 12 mois (fin du traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Chercheur principal: Amelia Dev, MS, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .