Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ONSHUG felmérés: minőségi gondozási program

2017. január 20. frissítette: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Orális táplálék-kiegészítők: indikációk, felírás és nyomon követés a táplálkozási kockázatnak kitett vagy alultápláltságban szenvedő kórházi és járóbetegek számára. Minőségi gondozási program a Genfi Egyetemi Kórházban: Az ONSHUG felmérés

Hipotézis: A kórházi hazabocsátáskor az SSNC hivatalos kritériumai és a jogszabályi előírások szerinti ONS orvosi felírása (egészségbiztosítási és otthoni ellátás szerinti kitöltött vény) határozza meg a beteg megfelelőségét és az ONS költségtérítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Indoklás: A kórházi felvételkor az akut vagy krónikusan károsodott táplálkozási egyensúlyban szenvedő betegek táplálkozási kockázatnak vannak kitéve. Ezek a betegek a Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002) alapján azonosíthatók. Az orális táplálékkiegészítők (ONS) jelentik a táplálkozási beavatkozás első vonalát. Az ONS-t gyakran írják fel a kórházi tartózkodás alatt, és a kórházi elbocsátás után folytatni kell vagy abba kell hagyni. Ez utóbbi döntésnek a Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC) által meghatározott hivatalos kritériumokon kell alapulnia. Ahhoz, hogy az ONS-t a törvényi előírásoknak megfelelően megtérítsék, minden szükséges adminisztratív intézkedést az ONS felírásakor, a kezelés végéig el kell végezni.

Központ: Genfi Egyetemi Kórház (HUG), Cluse-Roseraie helye.

Tervezés: Minőségellenőrzés prospektív megfigyelő felmérés.

Népesség: Orális táplálékkiegészítőket (ONS) kapó, kórházban kezelt felnőtt betegek. Négyszáz beteget kell bevonni.

Időtartam: 2015. áprilistól decemberig (9 hónap).

Hipotézis: A kórházi hazabocsátáskor az SSNC hivatalos kritériumai és a jogszabályi előírások szerinti ONS orvosi felírása (egészségbiztosítási és otthoni ellátás szerinti kitöltött vény) határozza meg a beteg megfelelőségét és az ONS költségtérítését.

Célok: Az elsődleges cél az ONS orvosi rendelvény meglétének dokumentálása a kórházi kezelés és a kórházi hazabocsátás során.

A másodlagos célok a következők:

  • NRS 2002 pontszám az ONS felírásakor a kórházi kezelés alatt, a kórházi hazabocsátáskor és a kórházi hazabocsátás után egy hónappal
  • Az ONS felírásának indikációi a kórházi hazabocsátáskor az SSNC hivatalos kritériumai szerint
  • Az ONS-recept típusa a kórházi hazabocsátáskor
  • A kórházi elbocsátás után egy hónappal elfogyasztott ONS-ek száma a kórházi elbocsátáskor felírt mennyiséghez képest
  • Az ONS kezelés abbahagyásának időzítése
  • Az ONS bevitel leállításának okai.

Módszerek: A HUG-ban ONS-re felírt összes kórházi kezelésben részesülő felnőtt beteg. Nem tartoznak ide azok a betegek, akiknél az ONS-t a HUG felvétele előtt otthoni gondozásban szállították, illetve azok a betegek, akik megtagadják az ONS fogyasztását, illetve a súlyos tudatzavarban szenvedő betegek (pl.: demencia), illetve olyan betegek, akik nem tudnak ONS-t fogyasztani (pl.: dysphagia, felső végtagok diszfunkciója stb. .) vagy a felmérésben való részvételt megtagadó betegek.

A felvételkor a társbetegségeket a Charlson Comorbidity Index fogja értékelni. Az ONS felírását és a táplálkozási kockázatot az NRS 2002 pontszám szerint a kórházban és a kórházi hazabocsátáskor írják le. Egy hónappal a kórházi hazabocsátás után az NRS 2002 pontszám alapján a beteg ONS-nek való megfelelését táplálkozási kockázatként értékelik.

Statisztika: Az adatokat átlag ± szórásként vagy számok és százalékok formájában jelenítik meg a relevancia szerint, és szükség szerint Chi-négyzet teszttel vagy páratlan t-próbával elemzik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
416

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Geneva University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orális táplálék-kiegészítőkkel kezelt felnőtt betegek a Genfi Egyetemi Kórház orvosi és sebészeti osztályain, Cluse-Roseraie telephelyén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Kórházi ellátás a Genfi Egyetemi Kórház orvosi és sebészeti osztályain, Cluse-Roseraie helyén
  • Orális táplálék-kiegészítők felírása kórházi kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szájon át szedhető táplálékkiegészítők házigondozó által a felvétel előtt a Genfi Egyetemi Kórház osztályain, a Cluse-Roseraie telephelyén
  • A beteg megtagadja az orális táplálék-kiegészítők fogyasztását
  • Főbb tudatzavarok (pl.: demencia)
  • Az orális táplálékkiegészítők fogyasztásának fizikai lehetetlensége (pl. dysphagia, felső végtagok diszfunkciója stb.)
  • A páciens megtagadja a felmérésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Orális táplálékkiegészítők orvosi rendelvényre
Időkeret: Változás a kórházi felírás és a kórházi elbocsátás utáni felírás között (várható átlag 6 nappal a felvétel után)
Változás a kórházi felírás és a kórházi elbocsátás utáni felírás között (várható átlag 6 nappal a felvétel után)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Az NRS 2002 pontszám kérdőíves értékelése
Időkeret: Változás a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők kórházi felírása és a kórházi hazabocsátás (várható átlag 6 nappal a felvétel után) és a kórházi hazabocsátás utáni egy hónappal elért pontszám között
Változás a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők kórházi felírása és a kórházi hazabocsátás (várható átlag 6 nappal a felvétel után) és a kórházi hazabocsátás utáni egy hónappal elért pontszám között
Orális táplálék-kiegészítők felírásának javallatai az SSNC hivatalos kritériumai szerint
Időkeret: Kórházi hazabocsátáskor (átlagosan 6 nappal a felvétel után)
Kórházi hazabocsátáskor (átlagosan 6 nappal a felvétel után)
Az elfogyasztott orális táplálék-kiegészítők száma a kórházi elbocsátáskor felírt mennyiséghez képest
Időkeret: Egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Az orális táplálék-kiegészítők bevitelének leállításának időzítése, ha abbahagyják
Időkeret: Egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Az orális táplálék-kiegészítők bevitelének abbahagyásának okai, ha abbahagyják
Időkeret: Egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Egy hónappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Hospital, Geneva

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Quality program ONSHUG 2015-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése