Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum ONSHUG: Program kvalitní péče

20. ledna 2017 aktualizováno: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Perorální výživové doplňky: Indikace, předepisování a sledování pro hospitalizované a ambulantní pacienty s nutričním rizikem nebo podvýživou. Program kvalitní péče v Ženevské univerzitní nemocnici: Průzkum ONSHUG

Hypotéza: Při propuštění z nemocnice domů lékařský předpis PND podle oficiálních kritérií SSNS a právních předpisů (vyplněný předpis podle zdravotního pojištění a dodání do domácí péče) diktuje soulad pacienta a úhradu PND.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odůvodnění: Při příjmu do nemocnice jsou nutričně ohroženi pacienti s akutní nebo chronicky narušenou nutriční rovnováhou. Tyto pacienty lze identifikovat podle skóre nutričního rizika 2002 (NRS 2002). Orální nutriční doplňky (ONS) představují první linii nutriční intervence. PND jsou často předepisovány během pobytu v nemocnici a po propuštění z nemocnice by se v nich mělo pokračovat nebo by měly být vysazeny. Toto druhé rozhodnutí by mělo být založeno na oficiálních kritériích definovaných Švýcarskou společností pro klinickou výživu (SSNC). Aby byla umožněna úhrada PND podle právních předpisů, měly by být všechny požadované administrativní úkony provedeny při předepisování PND až do ukončení léčby.

Centrum: Ženevská univerzitní nemocnice (HUG), místo Cluse-Roseraie.

Design : Kontrola kvality prospektivní observační průzkum.

Populace: Hospitalizovaní dospělí pacienti s perorálními výživovými doplňky (ONS). Zahrnuty mají být čtyři stovky pacientů.

Trvání : Zařazeno od dubna do prosince 2015 (9 měsíců).

Hypotéza: Při propuštění z nemocnice domů lékařský předpis PND podle oficiálních kritérií SSNS a právních předpisů (vyplněný předpis podle zdravotního pojištění a dodání do domácí péče) diktuje soulad pacienta a úhradu PND.

Cíl : Primárním cílem je doložit existenci lékařského předpisu PND během hospitalizace a při propuštění z nemocnice domů.

Sekundárními cíli je popsat:

  • Skóre NRS 2002 při předepisování PND během hospitalizace, při propuštění z nemocnice domů a jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
  • Indikace pro předepisování PND při propuštění z nemocnice domů podle oficiálních kritérií SSNC
  • Typ předpisu PND při propuštění z nemocnice domů
  • Počet PND spotřebovaných jeden měsíc po propuštění z nemocnice ve srovnání s předpisem při propuštění z nemocnice
  • Načasování přerušení léčby PND
  • Důvody pro zastavení příjmu PND.

Metody: Zahrnuty jsou všichni hospitalizovaní dospělí pacienti s předpisem PND v HUG. Vyloučeni jsou pacienti s PND z domácí péče před přijetím na HUG nebo pacienti odmítající PND nebo pacienti s velkými poruchami vědomí (např. demence) nebo pacienti neschopní PND konzumovat (např.: dysfagie, dysfunkce horních končetin atd. .) nebo pacientů, kteří se průzkumu odmítají zúčastnit.

Při zařazení budou komorbidity hodnoceny Charlsonovým indexem komorbidity. Preskripce PND a nutriční riziko podle skóre NRS 2002 budou popsány v nemocnici a při propuštění z nemocnice domů. Měsíc po propuštění z nemocnice domů bude pacientova compliance k PND hodnocena jako nutriční riziko podle skóre NRS 2002.

Statistika: Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo jako čísla a procenta podle relevance a analyzována pomocí chí-kvadrát testu nebo nepárového t-testu podle potřeby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní dospělí pacienti s perorálními výživovými doplňky na lékařských a chirurgických odděleních Ženevské univerzitní nemocnice, místo Cluse-Roseraie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hospitalizace na lékařských a chirurgických odděleních Fakultní nemocnice v Ženevě, místo Cluse-Roseraie
  • Předepisování perorálních výživových doplňků během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Dodávka perorálních výživových doplňků domácí péčí před přijetím na oddělení ženevské univerzitní nemocnice, místo Cluse-Roseraie
  • Pacient odmítá konzumovat perorální výživové doplňky
  • Závažné poruchy vědomí (např.: demence)
  • Fyzická nemožnost konzumovat perorální doplňky výživy (např.: dysfagie, dysfunkce horních končetin atd.)
  • Odmítnutí účasti pacienta na průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Orální výživové doplňky na lékařský předpis
Časové okno: Změna mezi předpisem v nemocnici a předpisem při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Změna mezi předpisem v nemocnici a předpisem při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Skóre NRS 2002 hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Změna mezi skóre při předepisování perorálních výživových doplňků v nemocnici a skóre při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí) a skóre jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
Změna mezi skóre při předepisování perorálních výživových doplňků v nemocnici a skóre při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí) a skóre jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
Indikace pro předepisování perorálních doplňků stravy podle oficiálních kritérií SSNC
Časové okno: Při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Počet spotřebovaných perorálních výživových doplňků ve srovnání s předpisem při propuštění z nemocnice
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice
Načasování ukončení příjmu perorálních výživových doplňků, pokud je zastaveno
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice
Důvody pro zastavení příjmu perorálních výživových doplňků, pokud jsou zastaveny
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Quality program ONSHUG 2015-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální výživové doplňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení