Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív megközelítések az öngyilkosság elleni küzdelemhez (CARMS)

2023. május 9. frissítette: Patricia Gooding, University of Manchester

Pszichológiai beavatkozás az öngyilkosságra a pszichózisban szenvedő szabadalmakra: a CARMS-próba (az öngyilkosság elleni küzdelem kognitív megközelítései)

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a CARMS (Cognitive ApRoaches to Combatting Suicidality) terápia hatékonyságát vizsgálja az öngyilkossági gondolatok csökkentésében, valamint azt, hogy a CARMS mennyire működik a gyakorlatban az NHS-en belül. A kísérlet során két pszichózisban szenvedő embercsoportot hasonlítanak össze, akik az NHS mentális egészségügyi szolgáltatásait veszik igénybe. Az egyik csoport a szokásos kezelést folytatja. A másik csoportnak heti 24 CARMS terápiát kínálnak, plusz a szokásos kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Becslések szerint a pszichózison átesett emberek körülbelül 6%-a hal meg öngyilkosság miatt. Sokan gondolkodnak ezen, és öngyilkosságot kísérelnek meg. A kutatók metaanalízise azt illusztrálta, hogy a pszichológiai terápiák hatékonyan csökkentik az öngyilkossági gondolatokat és cselekményeket pszichózisban szenvedő emberekben, amennyiben ezek a terápiák az öngyilkossági gondolatokat, szándékokat és terveket célozzák, nem pedig a mentális betegségek tüneteinek csökkentését. E munka alapján egy pszichológiai kognitív "beszélő" terápiát (úgynevezett CARMS-t) terveztünk az öngyilkossági gondolatok csökkentésére a pszichózisban átélt emberekben, amely azokat a pszichológiai folyamatokat célozza meg, amelyekről azt gondolják, hogy az öngyilkossági gondolatokhoz és viselkedésekhez vezető utat megalapozzák. Egyre több munka azt mutatja, hogy sok pszichózisban szenvedő ember szociális elszigeteltséget, érzelmi szabályozási zavart és rossz interperszonális problémamegoldást tapasztal. Ezek az értékelések aztán kiválthatják és felerősíthetik a reménytelenség, a csapdába esett és a vereség érzését, ami viszont öngyilkossági gondolatokhoz és cselekedetekhez vezet. A CARMS célja, hogy segítsen az embereknek gyakorlati módszereket találni az ilyenfajta felfogások megváltoztatására. A kutatók két kísérleti randomizált kísérlete kimutatta, hogy a CARMS megvalósítható és elfogadható a pszichózisban szenvedők számára, és hatékonyan csökkentheti a kulcsfontosságú öngyilkossági kimeneteleket.

Ezért a kutatók következő lépése a CARMS hatékonyságának tesztelése az NHS mentális egészségügyi szolgáltatásaival összefüggésben, valamint annak tesztelése, hogy a CARMS alapját képező pszichológiai mechanizmusok helyesek-e. A kutatók a CARMS-t egy közepes méretű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével fogják tesztelni, a CARMS két karjával plusz a szokásos kezeléssel, szemben a szokásos kezeléssel. A megcélzott mintanagyság 250, körülbelül 125-öt randomizálnak a vizsgálat mindkét ágába, és legfeljebb 25%-os lemorzsolódást feltételeznek. Ezért a teljes toborzási cél legfeljebb 333. A kutatók kvantitatív és kvalitatív módszereket és elemzéseket is alkalmaznak a CARMS értékelésére.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
329

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Ashton under Lyne, Egyesült Királyság
        • Pennine Care NHS Foundation Trust
      • Chorley, Egyesült Királyság
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Trust
      • Warrington, Egyesült Királyság
        • Northwest Boroughs Healthcare NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pszichózis ICD-10 diagnózisa (pl. F20 - F29)
  • öngyilkossági gondolatok és/vagy cselekedetek az elmúlt három hónapban
  • kapcsolatban áll a mentálhigiénés szolgálatokkal és a mentálhigiénés szolgálatok klinikai csoportjának (azaz közösségi vagy fekvőbeteg-mentális egészségügyi csoportok) gondozása alatt egy ellátási koordinátorral
  • 18 éves vagy idősebb
  • angolul beszél (tehát nincs szüksége tolmácsra)
  • képes tájékozott beleegyezést adni egy felelős klinikus vagy a kísérleti RA-k által a British Psychological Society tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzésére vonatkozó iránymutatásai szerint (http://www.bps.org.uk/sites/default/files/documents/code_of_human_research_ethics.pdf). )

Kizárási kritériumok:

  • demencia vagy szerves agyi rendellenesség
  • nyelvi akadályok miatt nem tudja befejezni az értékeléseket
  • jelenleg egy klinikai vizsgálatban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: CARMS terápia + TAU
A CARMS terápia + TAU karba beosztott résztvevők a mentális egészségügyi szolgálatoktól kapják szokásos ellátásukat és kezelésüket, valamint a CARMS (Cognitive AppRoaches to Combatting Suicidality) terápiát. A CARMS terápia 24 alkalomból áll, amelyek mindegyike legfeljebb 50 perces, 6 hónapon keresztül.
Egyéb: Kognitív megközelítések az öngyilkosság elleni küzdelemhez (CARMS)
A vizsgálók pszichológiai terápiája egy felépülés-központú, strukturált, időkorlátos, szociokognitív beavatkozás. A kutatók nemrégiben kidolgozott kezelési kézikönyvén (Tarrier et al., 2013) és a közösségben (Tarrier et al., 2014) és a börtönben (Tarrier et al., elfogadva) végzett kísérleti RCT-n alapul. A beavatkozás módosítja az érzelmi szabályozás, a szociális támogatás és az interperszonális problémamegoldás negatív megítélését. Ennek eredményeképpen a vereség, a csapdába esés és a reménytelenség megítélése közvetett módon javulni fog. Ezen túlmenően a vereség, a csapdába esés és a kilátástalanság érzékelése közvetlenül a terápia során fog dolgozni.
Nincs beavatkozás: TAU
A szokásos kezelésre (TAU) beosztott résztvevők a mentális egészségügyi szolgálatoktól kapják meg szokásos ellátásukat és kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felnőtt öngyilkossági elképzelések kérdőívének alapértékéhez képest a 6. és a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Az öngyilkossági gondolatok érvényes mértéke
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási öngyilkossági valószínűségi skála pontszámához képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Az öngyilkossági kockázat érvényes mértéke
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás az öngyilkossági gondolatok kiindulási Beck-skálájához képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Mérje fel az egyén öngyilkossággal kapcsolatos gondolatait, attitűdjeit és szándékait
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest Az öngyilkossági gondolatok, tervek és cselekedetek gyakorisága 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú az öngyilkossági gondolatok, tervek és cselekedetek gyakoriságának megállapítására hat hónapon keresztül
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás az öngyilkossági kísérletek kiindulási gyakoriságához képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Az öngyilkossági kísérletek gyakoriságát az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási nehézségekhez képest az érzelmi szabályozásban Skála pontszám 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív az érzelmi diszregulációt méri
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a szociális problémamegoldó leltár alapértékéhez képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív az egyén szociális problémamegoldó képességét méri
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási szociális támogatási értékelésekhez képest a 6 és 12 hónapos skála pontszámához képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív az egyének társadalmi támogatottságra vonatkozó értékelését méri
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási Beck reménytelenségi skála pontszámhoz képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív a kilátástalanság három aspektusát méri: a jövővel kapcsolatos érzéseket, a motiváció elvesztését és az elvárásokat
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási vereség és beszorulás skála pontszámaihoz képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív azt méri, hogy a legyőzött és a csapdába esett egyének hogyan érzik magukat
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási pozitív és negatív szindróma skála pontszámához képest a 6. és a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú a skizofréniában szenvedő egyén tüneteinek súlyosságának felmérésére
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási pszichotikus tünetek értékelési skála (PSYRATS) pontszámához képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú a pszichózis tüneteinek felmérésére
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a személyes és társadalmi teljesítmény skála alapértékéhez képest 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú a skizofréniában szenvedő egyén személyes és társadalmi működésének felmérésére
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a Calgary Depresszió Skála alapértékéhez képest a 6. és a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú a depresszió tüneteinek felmérésére a skizofréniában szenvedő egyénben
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási gyakorisághoz és az anyaggal való visszaélés típusához képest az idővonal által mért Követés vissza 6 és 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Klinikai interjú az anyaggal való visszaélés gyakoriságának és típusának megállapítására 3 hónapon keresztül
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási kábítószer-használathoz képest (saját jelentésű) DAST pontszám 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kábítószerrel való visszaélést azonosító intézkedés
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási alkoholfogyasztáshoz képest (saját jelentésű) AUDIT pontszám 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Arany standard mérték, amely azonosítja az alkoholfogyasztást
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest A szerhasználati okok skála – Alkohol- és kábítószer-pontszámok 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Kérdőíves intézkedés, amely azonosítja az egyén alkohol- és kábítószer-fogyasztásának okait
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási alvási állapot indikátor pontszámához képest a 6. és a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív az álmatlanságot méri
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A mentális egészségügyi problémák jelenlegi gyógyszeres kezelése az alapfelmérés időpontjában előírtak szerint
Időkeret: Alapvonal
Információ arról, hogy mely antipszichotikus gyógyszer, ha a gyógyszer atipikus, és az adagolás az orvosi feljegyzésekből kerül összegyűjtésre
Alapvonal
Változás a kiindulási Working Alliance leltárhoz képest – rövid forma pontszám 6 és 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A kérdőív a kliens-terapeuta terápiás szövetséget méri a résztvevő és a terapeuta szemszögéből
Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Változás az alapvonal EQ-5D pontszámához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
A kérdőív az egészségügyi eredményeket méri
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
Változás az alapszintű ügyfélszolgálati használat nyugta készletéről 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
A kérdőív a szolgáltatások igénybevételét méri
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Manchester

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Lancaster University
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Patricia Gooding, University of Manchester
  • Kutatásvezető: Gillian Haddock, University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 13/161/25
  • 220 (Egyéb azonosító: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyomozók egyelőre bizonytalanok.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése