Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélhelminták és protozoonok lehetséges társulása a vastag- és végbélrák patogenezisével

2023. március 1. frissítette: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Bélhelminták és protozoonfertőzések vastag- és végbélrákos betegeknél: prevalencia és lehetséges összefüggés a rák patogenezisével

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik legmagasabb rákos előfordulási arány a világon. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a bélmikrobióta fontos szerepet játszik a vastag- és végbélrák kialakulásában. de a Blastocystis hominis kivételével a bélmikrobióta protozoáiról nincs információ, bár erre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. Ebben a tanulmányban a bélbélférgek és protozoák prevalenciáját fogjuk értékelni CRC-s betegekben és kontrollcsoportban, amely véletlenszerű rezidenseket is magában foglal. A betegeket műtét és kemoterápia előtt, után megvizsgálják. A paraziták és a protozoonok fertőzésének intenzitását hármas koproszkópiával becsüljük meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmányt az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Kutatóintézete és Onkológiai Kutatóközpontja alapján végzik.

Az Onkológiai Kutatóközpontból származó összes CRC-s beteget írásos vizsgálattal megvizsgálják. A CRC diagnózisa klinikai vizsgálatok eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, TNM (T-tumor, N-nodus, M) alkalmazásával. -áttétek) a diagnózishoz. A T (primer tumor) leírói a daganat bélrétegekben való terjedésének mértékét jelentik; az N-ben szereplő leírók a metasztázisok hiányát vagy a metasztázisokkal rendelkező nyirokcsomók számát jelentik; Az M-beli leírók távoli metasztázisok hiányát vagy jelenlétét mutatják.

A kontrollcsoport Taskent város véletlenszerű lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-ben szenvedő betegekkel. A vizsgált személyek életkorát 17 és 90 év közötti tartományban veszik fel.

Székletminták gyűjtése 1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából mind a kontroll személyektől, mind a CRC-s betegektől. A székletmintákat egyedi tartályokba gyűjtöttük, amelyek 5 ml Turdiev-féle tartósítószert tartalmaztak, amely egy éven keresztül konzerválja és festette a protozoa cisztákat és a férgek tojásait. A Turdiev tartósítószer a következőket tartalmazza: 80 ml 0,2%-os vizes nátrium-nitrit oldat, 10 ml formaldehid, 2 ml glicerin, 8 ml Lugol-oldat, 250 ml desztillált víz.

A székletmintákban a C. parvum (Cryptosporidium parvum) kimutatására szolgáló anyag gyűjtése friss széklet vékony kenet készítésével történik.

Székletminták vizsgálata A parazitológiai diagnózis hármas koproszkópiával történik formalin-etil-acetát koncentrációs technikával. A festéshez Lugol-oldatot használtunk. A protozoonok intenzitását a látómezőben lévő protozoonok számával becsüljük meg (okuláris x10, objektív x40), a protozoonok számát legalább 10 látómezőben. Egy látómezőben 1-2, 3-4 és 5-6 mikroorganizmust tekintettünk alacsony, közepes és nagy intenzitású fertőzésnek.

A módosított Ziehl-Neelsen módszert alkalmazzuk a C. parvum készítmények festésére és kimutatására. A megfestett keneteket ×100-as olajimmerziós lencsével figyeljük meg a C. parvum jelenlétére.

A kemoterápiában részesült betegek további csoportjának parazitológiai vizsgálata a műtét és a teljes kemoterápiás kúra előtt és után történik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden vastag- és végbélrákos beteg kórházba került az Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán. A vastag- és végbélrák diagnózisa klinikai vizsgálat eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul, az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, a diagnózishoz TNM alkalmazásával.

A kontrollcsoport Taskent város lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-s betegekhez viszonyítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden vastag- és végbélrákos beteg műtét és kemoterápia előtt, után.

A kontrollcsoporthoz:

  • Minden olyan személyt magában foglal, akinek nincs gyomor-bélrendszeri panasza

Kizárási kritériumok:

  • 18 év előtti életkor.
  • Más emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek
  • Bármilyen krónikus kísérő betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kolorektális rákban szenvedő betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Népesség
A kontrollcsoportba Taskent város lakosai tartoznak, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panaszuk, nem és életkor szerint a vastag- és végbélrákos betegekkel.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Metasztázis nélküli CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Metasztázisos CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek műtét előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek műtét után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek kemoterápia előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek kemoterápia után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Parazitológiai vizsgálat
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélbélférgek prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy vastagbélrákos betegekben megtaláljuk a bélbélférgeket, és meghatározzuk szerepüket a vastagbélrák kialakulásában.
2015-től 2018-ig
A Lamblia intestinalis és a Cryptosporidium parvum prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggésben áll a rákos megbetegedésekkel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy patogén protozoákat találjunk vastag- és végbélrákos betegekben, és meghatározzuk szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában.
2015-től 2018-ig
A bélprotozoák (kommenzálisok) prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban meghatározzuk prevalenciájukat és szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában
2015-től 2018-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ADCC 15 21 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése