Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélhelminták és protozoonok lehetséges társulása a vastag- és végbélrák patogenezisével

2023. március 1. frissítette: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Bélhelminták és protozoonfertőzések vastag- és végbélrákos betegeknél: prevalencia és lehetséges összefüggés a rák patogenezisével

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik legmagasabb rákos előfordulási arány a világon. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a bélmikrobióta fontos szerepet játszik a vastag- és végbélrák kialakulásában. de a Blastocystis hominis kivételével a bélmikrobióta protozoáiról nincs információ, bár erre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. Ebben a tanulmányban a bélbélférgek és protozoák prevalenciáját fogjuk értékelni CRC-s betegekben és kontrollcsoportban, amely véletlenszerű rezidenseket is magában foglal. A betegeket műtét és kemoterápia előtt, után megvizsgálják. A paraziták és a protozoonok fertőzésének intenzitását hármas koproszkópiával becsüljük meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmányt az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Kutatóintézete és Onkológiai Kutatóközpontja alapján végzik.

Az Onkológiai Kutatóközpontból származó összes CRC-s beteget írásos vizsgálattal megvizsgálják. A CRC diagnózisa klinikai vizsgálatok eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, TNM (T-tumor, N-nodus, M) alkalmazásával. -áttétek) a diagnózishoz. A T (primer tumor) leírói a daganat bélrétegekben való terjedésének mértékét jelentik; az N-ben szereplő leírók a metasztázisok hiányát vagy a metasztázisokkal rendelkező nyirokcsomók számát jelentik; Az M-beli leírók távoli metasztázisok hiányát vagy jelenlétét mutatják.

A kontrollcsoport Taskent város véletlenszerű lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-ben szenvedő betegekkel. A vizsgált személyek életkorát 17 és 90 év közötti tartományban veszik fel.

Székletminták gyűjtése 1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából mind a kontroll személyektől, mind a CRC-s betegektől. A székletmintákat egyedi tartályokba gyűjtöttük, amelyek 5 ml Turdiev-féle tartósítószert tartalmaztak, amely egy éven keresztül konzerválja és festette a protozoa cisztákat és a férgek tojásait. A Turdiev tartósítószer a következőket tartalmazza: 80 ml 0,2%-os vizes nátrium-nitrit oldat, 10 ml formaldehid, 2 ml glicerin, 8 ml Lugol-oldat, 250 ml desztillált víz.

A székletmintákban a C. parvum (Cryptosporidium parvum) kimutatására szolgáló anyag gyűjtése friss széklet vékony kenet készítésével történik.

Székletminták vizsgálata A parazitológiai diagnózis hármas koproszkópiával történik formalin-etil-acetát koncentrációs technikával. A festéshez Lugol-oldatot használtunk. A protozoonok intenzitását a látómezőben lévő protozoonok számával becsüljük meg (okuláris x10, objektív x40), a protozoonok számát legalább 10 látómezőben. Egy látómezőben 1-2, 3-4 és 5-6 mikroorganizmust tekintettünk alacsony, közepes és nagy intenzitású fertőzésnek.

A módosított Ziehl-Neelsen módszert alkalmazzuk a C. parvum készítmények festésére és kimutatására. A megfestett keneteket ×100-as olajimmerziós lencsével figyeljük meg a C. parvum jelenlétére.

A kemoterápiában részesült betegek további csoportjának parazitológiai vizsgálata a műtét és a teljes kemoterápiás kúra előtt és után történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden vastag- és végbélrákos beteg kórházba került az Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán. A vastag- és végbélrák diagnózisa klinikai vizsgálat eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul, az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, a diagnózishoz TNM alkalmazásával.

A kontrollcsoport Taskent város lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-s betegekhez viszonyítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden vastag- és végbélrákos beteg műtét és kemoterápia előtt, után.

A kontrollcsoporthoz:

  • Minden olyan személyt magában foglal, akinek nincs gyomor-bélrendszeri panasza

Kizárási kritériumok:

  • 18 év előtti életkor.
  • Más emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek
  • Bármilyen krónikus kísérő betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kolorektális rákban szenvedő betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Népesség
A kontrollcsoportba Taskent város lakosai tartoznak, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panaszuk, nem és életkor szerint a vastag- és végbélrákos betegekkel.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Metasztázis nélküli CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
Metasztázisos CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek műtét előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek műtét után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek kemoterápia előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia
CRC-s betegek kemoterápia után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
  • Koproszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélbélférgek prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy vastagbélrákos betegekben megtaláljuk a bélbélférgeket, és meghatározzuk szerepüket a vastagbélrák kialakulásában.
2015-től 2018-ig
A Lamblia intestinalis és a Cryptosporidium parvum prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggésben áll a rákos megbetegedésekkel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy patogén protozoákat találjunk vastag- és végbélrákos betegekben, és meghatározzuk szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában.
2015-től 2018-ig
A bélprotozoák (kommenzálisok) prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
Ebben a tanulmányban meghatározzuk prevalenciájukat és szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában
2015-től 2018-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel