- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173001
A bélhelminták és protozoonok lehetséges társulása a vastag- és végbélrák patogenezisével
Bélhelminták és protozoonfertőzések vastag- és végbélrákos betegeknél: prevalencia és lehetséges összefüggés a rák patogenezisével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Kutatóintézete és Onkológiai Kutatóközpontja alapján végzik.
Az Onkológiai Kutatóközpontból származó összes CRC-s beteget írásos vizsgálattal megvizsgálják. A CRC diagnózisa klinikai vizsgálatok eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, TNM (T-tumor, N-nodus, M) alkalmazásával. -áttétek) a diagnózishoz. A T (primer tumor) leírói a daganat bélrétegekben való terjedésének mértékét jelentik; az N-ben szereplő leírók a metasztázisok hiányát vagy a metasztázisokkal rendelkező nyirokcsomók számát jelentik; Az M-beli leírók távoli metasztázisok hiányát vagy jelenlétét mutatják.
A kontrollcsoport Taskent város véletlenszerű lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-ben szenvedő betegekkel. A vizsgált személyek életkorát 17 és 90 év közötti tartományban veszik fel.
Székletminták gyűjtése 1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából mind a kontroll személyektől, mind a CRC-s betegektől. A székletmintákat egyedi tartályokba gyűjtöttük, amelyek 5 ml Turdiev-féle tartósítószert tartalmaztak, amely egy éven keresztül konzerválja és festette a protozoa cisztákat és a férgek tojásait. A Turdiev tartósítószer a következőket tartalmazza: 80 ml 0,2%-os vizes nátrium-nitrit oldat, 10 ml formaldehid, 2 ml glicerin, 8 ml Lugol-oldat, 250 ml desztillált víz.
A székletmintákban a C. parvum (Cryptosporidium parvum) kimutatására szolgáló anyag gyűjtése friss széklet vékony kenet készítésével történik.
Székletminták vizsgálata A parazitológiai diagnózis hármas koproszkópiával történik formalin-etil-acetát koncentrációs technikával. A festéshez Lugol-oldatot használtunk. A protozoonok intenzitását a látómezőben lévő protozoonok számával becsüljük meg (okuláris x10, objektív x40), a protozoonok számát legalább 10 látómezőben. Egy látómezőben 1-2, 3-4 és 5-6 mikroorganizmust tekintettünk alacsony, közepes és nagy intenzitású fertőzésnek.
A módosított Ziehl-Neelsen módszert alkalmazzuk a C. parvum készítmények festésére és kimutatására. A megfestett keneteket ×100-as olajimmerziós lencsével figyeljük meg a C. parvum jelenlétére.
A kemoterápiában részesült betegek további csoportjának parazitológiai vizsgálata a műtét és a teljes kemoterápiás kúra előtt és után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden vastag- és végbélrákos beteg kórházba került az Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán. A vastag- és végbélrák diagnózisa klinikai vizsgálat eredményein, endoszkópos, szövettani, röntgen- és laboratóriumi adatokon alapul, az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) által javasolt nemzetközi osztályozás szerint, a diagnózishoz TNM alkalmazásával.
A kontrollcsoport Taskent város lakosaiból áll, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panasza, nem és életkor szerint a CRC-s betegekhez viszonyítva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden vastag- és végbélrákos beteg műtét és kemoterápia előtt, után.
A kontrollcsoporthoz:
- Minden olyan személyt magában foglal, akinek nincs gyomor-bélrendszeri panasza
Kizárási kritériumok:
- 18 év előtti életkor.
- Más emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek
- Bármilyen krónikus kísérő betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális rákban szenvedő betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
Népesség
A kontrollcsoportba Taskent város lakosai tartoznak, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri panaszuk, nem és életkor szerint a vastag- és végbélrákos betegekkel.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
Metasztázis nélküli CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
Metasztázisos CRC-s betegek
Kolorektális rákkal kórházba került betegek a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
CRC-s betegek műtét előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
CRC-s betegek műtét után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Koloproktológiai Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
CRC-s betegek kemoterápia előtt
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia előtt a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
|
CRC-s betegek kemoterápia után
Kolorektális rákkal kórházba került betegek műtét és kemoterápia után a Köztársasági Onkológiai Kutatóközpont Kemoterápiás Osztályán.
|
1-2 napos időközönként három székletmintát veszünk parazitológiai vizsgálat céljából a kontroll alanyoktól és a CRC-s betegektől.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélbélférgek prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
|
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy vastagbélrákos betegekben megtaláljuk a bélbélférgeket, és meghatározzuk szerepüket a vastagbélrák kialakulásában.
|
2015-től 2018-ig
|
|
A Lamblia intestinalis és a Cryptosporidium parvum prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggésben áll a rákos megbetegedésekkel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
|
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy patogén protozoákat találjunk vastag- és végbélrákos betegekben, és meghatározzuk szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában.
|
2015-től 2018-ig
|
|
A bélprotozoák (kommenzálisok) prevalenciája vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, és összefüggés a daganatképződéssel
Időkeret: 2015-től 2018-ig
|
Ebben a tanulmányban meghatározzuk prevalenciájukat és szerepüket a vastag- és végbélrák kialakulásában
|
2015-től 2018-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Parazita betegségek
- Fertőzések
- Kolorektális neoplazmák
- Protozoon fertőzések
- Bélbetegségek, Parazita
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADCC 15 21 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .