Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelemszabályozás neuro-viselkedési mechanizmusai a depresszióban a felnőtt életkorban (Lifespan)

2023. december 14. frissítette: Duke University
A tanulmány célja az érzelemszabályozási képesség és a hosszú távú depressziós tünetek demográfiai (életkor, nem), klinikai, kognitív és idegrendszeri előrejelzőinek modelljének tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzelemszabályozási képességek kulcsfontosságúak a mentális egészség fenntartásához az élet során felhalmozódó stresszorokkal szemben. Bár jól dokumentált, hogy bizonyos érzelemszabályozási képességek megmaradnak, sőt javulnak az egészséges időskorban, keveset tudunk arról, hogy miért maradnak fenn szabályozási hiányosságok a depresszióban szenvedő idősebb felnőtteknél. A major depressziós rendellenesség (MDD) kezelése az affektív diszregulációs folyamatok orvoslására összpontosít, amelyek fogyatékossághoz, rossz életminőséghez és késői megbetegedéshez vezetnek. Az érzelmi öregedéssel kapcsolatos elméleti perspektívák számtalan olyan változást javasolnak az életben, amelyek potenciálisan befolyásolják a szabályozó képességeket, beleértve többek között a dorsalis figyelmi és ventrális affektív feldolgozási útvonalak strukturális és funkcionális integritását, a kognitív állapotot és a specifikus szabályozási stratégiák alkalmazását. Azonban kevés az empirikus bizonyíték arra vonatkozóan, hogy e tényezők melyik kombinációja lép kritikusan kölcsönhatásba a depressziós tünetekkel, hogy befolyásolja az idősebb felnőttek érzelmi szabályozási zavarait, mikor válnak ezek a tényezők fontossá a felnőtt élete során, milyen stratégiákra vonatkoznak, és megjósolhatják a jövőbeni depressziós állapotot. Ennek a konkrét alkalmazásnak tehát az a célja, hogy tesztelje az agyi áramkör, a neurokognitív teljesítmény és a szociális támogatás életkorral összefüggő változásainak átfogó modelljét, amelyek az érzelemszabályozási képességek és a depressziós tünetek előrejelzői MDD-vel rendelkező és nem szenvedő egyéneknél. Az újraértékelés és a figyelemelterelés az elsődleges érdekű érzelemszabályozási stratégiák.

A modellek értékelése elsősorban lineáris (többszörös) regressziós modellek sorozatával történik, amelyek az alanyok közötti hatásokra/összehasonlításokra (életkor, MDD-státusz stb.) és az érzelemszabályozási eredményekre összpontosítanak külön az újraértékelési és a figyelemelvonási folyamatokhoz. E modellek kiterjesztéseként SEM (Structural Equation Modeling) típusú modellezést fogunk végezni, hogy összefoglaljuk a depresszió specifikus tartományai mögött meghúzódó felelősségdimenziókat [BDI pontszámok a depresszió súlyosságát mérő; a depressziós epizód(ok) élettartama], és a dorsalis figyelemhálózat működésének neurális mértékei [gPPI kapcsolat a dlPFC és az amygdala között; feladat alapú aktiválás a figyelemelvonás során a dACC, dlPFC és inferior parietális lebenyben; DTI FA mérték az SLF II-ben] és az affektív hálózat működése [gPPI kapcsolat a vlPFC és az amygdala között; feladatalapú aktiválás a vmPFC, vlPFC és amygdala újraértékelése során; Az UF DTI FA mértéke]. A SEM különösen hasznos lesz a jövőbeli depresszió előrejelzésében, amelyet egy éves követéskor értékelnek, ahol az alacsonyabb dimenziós látens tulajdonságok előre jelzett (legjobb lineáris elfogulatlan prediktorai-BLUPS) értékei, valamint az érzelemszabályozási eredmények használhatók. mint a jövőbeli depresszió előrejelzője. Ezen túlmenően, hierarchikus modellezési struktúrák kényszeríthetők a látens tulajdonságokra, feltételesen egy közös látens tulajdonságra, amely több látens tulajdonság közötti asszociációkat ír le, így tovább csökkentve a mögöttes dimenziókat és leegyszerűsítve a számításokat. Ez az egyetlen tulajdonság az összes látens tulajdonság kumulatív hatásának tekinthető, és a bizonytalanság egyetlen indexeként használható a jövőbeni depressziós tünetek súlyosságának előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 MDD és 100 nem depressziós (ND) felnőtt minősített résztvevő 35-75 év között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-75 éves korig
  • Nincsenek MRI ellenjavallatok (pl. fém a testben)
  • Jelenleg nem terhes
  • Ambuláns
  • Nincs ismert korrigált szenzoros hiányosság
  • A becsült verbális IQ 85+, az észak-amerikai felnőtt olvasási teszt MDD csoportja szerint: A jelenlegi MDD az MDD előzményei alapján, szabványos SCID-interjúval értékelve
  • Kontrollcsoport: standardizált SCID-interjúval értékelve nincs MDD története

Kizárási kritériumok:

  • Mérsékelt vagy súlyos szerfüggőség anamnézisében, standardizált SCID-interjúval értékelve
  • Pszichózis, mánia vagy étkezési zavarok anamnézisében, standardizált SCID-interjúval értékelve
  • Az agy jellemzőit befolyásoló rendellenességek (pl. epilepszia, Parkinson-kór) vagy a kórtörténetben szereplő stroke
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai, az MRI biztonsági szűrőkérdőíven feltüntetettek szerint
  • Antidepresszánsok vagy egyéb pszichotróp szerek, az alvást elősegítő szerek kivételével, az elmúlt 4 hétben (a fluoxetin esetében 8 hét)
  • Enyhe kognitív károsodás vagy demencia jele. A szűrési kritériumok teljesítéséhez a résztvevőknek meg kell felelniük az alábbiak mindegyikének:

    • 24 vagy magasabb pontszám a montreali kognitív értékelésen;
    • hajtson végre 1,5-nél nagyobb szórást a következő intézkedéseknél: HVLT késleltetett visszahívás, nyomkövetés B és állatelnevezésen alapuló normatív értékek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDD betegek
A 35 és 75 év közötti résztvevőkről strukturált klinikai interjú alapján megállapították, hogy klinikailag depressziósak. A tanulmány részeként semmilyen beavatkozást nem végeznek.
A betegeket fMRI képalkotásnak vetik alá, hogy felmérjék az agy azon területeit, amelyek az érzelmek szabályozása során aktívak. Az MRI képalkotás klinikai előnye nem várható.
nem MDD betegek
A 35 és 75 év közötti résztvevőkről úgy döntöttek, hogy életük végéig mentesek a pszichiátriai állapotoktól a strukturált klinikai interjú alapján. A tanulmány részeként semmilyen beavatkozást nem végeznek.
A betegeket fMRI képalkotásnak vetik alá, hogy felmérjék az agy azon területeit, amelyek az érzelmek szabályozása során aktívak. Az MRI képalkotás klinikai előnye nem várható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelemszabályozási stratégia alkalmazásának sikere.
Időkeret: alapvonal
Önbeszámoló negatív affektus és izgalom az újraértékelési és figyelemelterelő stratégiák alkalmazása után
alapvonal
A depresszió tüneteinek súlyossága
Időkeret: 6 hónap
A depressziós tünetek súlyossága önbevallás alapján
6 hónap
A depresszió tüneteinek súlyossága
Időkeret: 12 hónap
A depressziós tünetek súlyossága önbevallás alapján
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
  • R01MH113238 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez a tanulmány NDA adatmegosztási tanulmánynak minősül a NIMH irányelvei szerint, ezért az adatokat megosztjuk az NDCT-vel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .