Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Global Smart Drinking Goals Initiative értékelése (GSDG)

2025. augusztus 26. frissítette: HBSA

A globális intelligens alkoholfogyasztási célok mérése és értékelése

Ez a tanulmány egy többkomponensű, lakossági szintű beavatkozás alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó ártalmakra gyakorolt ​​hatásait értékeli hat beavatkozási városban hat összehasonlító városhoz képest. A beavatkozási összetevők közé tartoznak az egészségügyi szolgáltatók szűrése és rövid beavatkozásai, egyéb bizonyítékokon alapuló beavatkozások (pl. az ittas vezetésre vagy a kiskorúak alkoholfogyasztására vonatkozó törvények betartatása), valamint az újszerű vagy részben tesztelt beavatkozások, amelyek további értékelést igényelnek. A legfontosabb eredmények közé tartoznak az alkohollal kapcsolatos ártalmak, például az alkohollal összefüggő gépjármű-balesetek és halálesetek, az erős alkoholfogyasztás, a kiskorúak alkoholfogyasztása és az ittas vezetés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többkomponensű, lakossági szintű beavatkozás alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó ártalmakra gyakorolt ​​hatásait értékeli hat beavatkozási városban hat összehasonlító városhoz képest. A kísérlet várhatóan kilenc beavatkozási és kilenc összehasonlító városra bővül 2018-ban. A beavatkozási összetevők közé tartoznak az egészségügyi szolgáltatók szűrése és rövid beavatkozásai, egyéb bizonyítékokon alapuló beavatkozások (pl. az ittas vezetésre vagy a kiskorúak alkoholfogyasztására vonatkozó törvények betartatása), valamint az újszerű vagy részben tesztelt beavatkozások, amelyek további értékelést igényelnek. A legfontosabb eredmények közé tartoznak az alkohollal kapcsolatos ártalmak, például az alkohollal összefüggő gépjármű-balesetek és halálesetek, az erős alkoholfogyasztás, a kiskorúak alkoholfogyasztása és az ittas vezetés.

A beavatkozás előtti és utáni felmérések több évnyi adatait gyűjtik a felnőttek és fiatalok keresztmetszeti mintáiból minden városban, hogy felmérjék a beavatkozásnak a káros alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatását. Több évnyi archív adatot is gyűjtenek minden városból, hogy felmérjék a beavatkozás hatásait az alkohollal kapcsolatos ártalmakra, például gépjárműbalesetekre és halálesetekre, erőszakra és nem szándékos sérülésekre. Többszintű elemzéseket végeznek a 18 város teljes mintájára és minden egyes várospárra vonatkozóan annak megállapítására, hogy teljesült-e a káros alkoholfogyasztás legalább 10%-os csökkentésére vonatkozó általános cél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
36000

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonszám: 301-593-7471
  • E-mail: miller@pire.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • Toborzás
        • HBSA
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 éves
  • 18 éven aluliak esetén szülői beleegyezés szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesített egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: GSDG beavatkozás
Többkomponensű beavatkozásban részesülő városok, beleértve a szűrést és a rövid beavatkozást, az egyéb bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat (pl. az ittas vezetésre vagy a kiskorúak alkoholfogyasztására vonatkozó törvények betartatását), valamint az újszerű vagy részben tesztelt beavatkozásokat, amelyek további értékelést igényelnek.
Viselkedési: GSDG többkomponensű beavatkozás
Többkomponensű beavatkozás, beleértve a szűrést és a rövid beavatkozást, az egyéb bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat, valamint az újszerű vagy részben tesztelt beavatkozásokat, amelyek további értékelést igényelnek.
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Hasonlítsa össze azokat a városokat, amelyekben nem részesültek bizonyítékokon alapuló beavatkozások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztással összefüggő egészségügyi és szociális ártalmak
Időkeret: 1 év
Alkoholfogyasztással kapcsolatos önbeszámoló problémák (pl. ittas vezetés, sérülés, nem kívánt szex, vandalizmus, vagyon elleni bűncselekmények); alkohollal összefüggő gépjárműbalesetek és halálos áldozatok
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erős/faló ivás
Időkeret: 1 év
Ön által bejelentett erős alkoholfogyasztás (pl. 5+ ital 2 órán belül)
1 év
Kiskorú iszik
Időkeret: 1 év
Saját bevallású alkoholfogyasztás
1 év
Érzékelt alkoholfogyasztás és alkohollal kapcsolatos attitűdök a család és a barátok körében
Időkeret: 1 év
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos hiedelmek a család és a barátok körében, valamint az alkoholfogyasztás elfogadhatósága
1 év
Alkohollal kapcsolatos elvárások
Időkeret: 1 év
Az alkoholfogyasztás pozitív és negatív következményeivel kapcsolatos elvárások
1 év
Az alkoholpolitikával kapcsolatos tudatosság
Időkeret: 1 év
Az olyan irányelvek ismerete, mint az alkoholfogyasztás legalacsonyabb korhatára és a járművezetéshez megengedett maximális véralkohol-koncentráció határértéke
1 év
Az alkoholpolitikák észlelt érvényesítése
Időkeret: 1 év
Feltételezhető annak a valószínűsége, hogy életkorazonosításra kérik, a rendőrök megállítják ittas vezetés miatt stb.
1 év
Az alkoholfogyasztással összefüggő krónikus egészségügyi kockázatok tudatosítása
Időkeret: 1 év
Az alkoholfogyasztás lehetséges krónikus egészségügyi következményeinek (pl. májcirrózis, szívkoszorúér-betegség) önbevallásos ismerete
1 év
Az alkohollal kapcsolatos egészségügyi útmutató címkék és információk ismerete
Időkeret: 1 év
A sörösüvegeken, dobozokon és más helyeken található útmutató címkék és információk önbevallásos ismerete
1 év
Alkoholmentes és alacsony alkoholtartalmú sörök fogyasztása
Időkeret: 1 év
Alkoholmentes és alacsony alkoholtartalmú sör saját bevallása szerinti fogyasztása (mennyiség és gyakoriság), alkoholmentes és alacsony alkoholtartalmú sörök értékesítése, kiskorúak alkoholmentes és alacsony alkoholtartalmú sör használata
1 év
Szűrés és rövid beavatkozás erős/faló ivás esetén
Időkeret: 1 év
Önbevallás gyakorisága és hatásai, archív kórlapadatok
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
HBSA

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 0881

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás nélküli felmérés és az értékeléshez gyűjtött archív adatok a vizsgálat befejezése után elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejeztével határozatlan ideig hozzáférhetővé válnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Még nem elérhető.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése