Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)

26. august 2025 opdateret af: HBSA

Måling og evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-komponent intervention på befolkningsniveau på alkoholforbrug og relaterede skader i seks interventionsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Interventionskomponenter omfatter screening og korte interventioner fra sundhedsudbydere, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering. Nøgleresultater af interesse omfatter alkoholrelaterede skader, såsom alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsulykker, stort alkoholforbrug, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-komponent intervention på befolkningsniveau på alkoholforbrug og relaterede skader i seks interventionsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Forsøget forventes at udvide til ni interventionsbyer og ni sammenligningsbyer i 2018. Interventionskomponenter omfatter screening og korte interventioner fra sundhedsudbydere, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering. Nøgleresultater af interesse omfatter alkoholrelaterede skader, såsom alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsulykker, stort alkoholforbrug, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.

Flere års undersøgelsesdata før og efter intervention vil blive indsamlet fra tværsnitsprøver af voksne og unge i hver by for at vurdere interventionseffekter på skadeligt alkoholforbrug. Flere års arkivdata vil også blive indsamlet fra hver by for at vurdere indgrebseffekter på alkoholrelaterede skader såsom motorkøretøjsulykker og dødsfald, vold og utilsigtede skader. Flerniveauanalyser vil blive udført med data for den samlede stikprøve på 18 byer og for hvert bypar for at afgøre, om det overordnede mål om at reducere skadeligt alkoholforbrug med mindst 10 % er nået.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-593-7471
  • E-mail: miller@pire.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • Rekruttering
        • HBSA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 12 år gammel
  • Forældres samtykke er påkrævet, hvis du er under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliserede individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GSDG-intervention
Byer, der modtager en multikomponent-intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
Adfærdsmæssigt: GSDG multi-komponent intervention
Multi-komponent intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsbyer modtager ingen evidensbaserede interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsmæssige og sociale skader i forbindelse med alkoholforbrug
Tidsramme: 1 år
Selvrapporterede problemer relateret til alkoholbrug (f.eks. spirituskørsel, skader, uønsket sex, hærværk, ejendomskriminalitet); alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsfald
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig/overstadig drikkeri
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret kraftigt alkoholforbrug (f.eks. 5+ drinks inden for 2 timer)
1 år
Mindreårige drikker
Tidsramme: 1 år
Selvanmeldt alkoholbrug
1 år
Opfattet alkoholbrug og alkoholrelaterede holdninger blandt familie og venner
Tidsramme: 1 år
Overbevisninger om alkoholbrug blandt familie og venner og accept af alkoholbrug
1 år
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 1 år
Forventninger til positive og negative konsekvenser af alkoholbrug
1 år
Bevidsthed om alkoholpolitik
Tidsramme: 1 år
Kendskab til politikker såsom den lovlige minimumsalder for alkohol og den maksimalt tilladte alkoholkoncentration i blodet for kørsel
1 år
Opfattet håndhævelse af alkoholpolitikker
Tidsramme: 1 år
Opfattet sandsynlighed for at blive bedt om aldersidentifikation, blive stoppet af politiet for spirituskørsel osv.
1 år
Bevidsthed om kroniske sundhedsrisici forbundet med alkoholbrug
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret viden om mulige kroniske helbredsrelaterede konsekvenser af alkoholforbrug (f.eks. levercirrhose, koronar hjertesygdom)
1 år
Bevidsthed om alkoholsundhedsvejledning etiketter og information
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret viden om vejledende etiketter og information om ølflasker, dåser og andre steder
1 år
Forbrug af alkoholfri og alkoholfattig øl
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret forbrug (mængde og hyppighed) af alkoholfri og lavalkoholøl, salg af alkoholfri og lavalkoholøl, mindreåriges brug af alkoholfri og lavalkoholøl
1 år
Screening og kort intervention for tungt/overstadigt drikkeri
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret frekvens og påvirkninger, arkival medicinske journaldata
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
HBSA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelses- og arkivdata indsamlet til evalueringen vil blive gjort tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke tilgængelig endnu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSDG multi-komponent intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger