Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos Ellátóhelyi Ultrahang Képzési Program megvalósításának értékelése

2020. november 5. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a VA QUERI partnerek által kidolgozott értékelési kezdeményezés felméri egy magával ragadó, gondozási helyen végzett ultrahangos (POCUS) képzés hatását a szolgáltatói készségek elsajátítására és megtartására; a POCUS képzett szolgáltatók általi használatának gyakorisága; és a POCUS akadályai/facilitátorai a VHA-ban. Az adatforrások közé tartoznak a kurzus előtti és utáni értékelő eszközök, az orvosi kódolási adatok és a tanfolyam értékelései. A POCUS Training Course-on részt vevő szolgáltatókat összehasonlítjuk a várólistán szereplő létesítmények vezérlő szolgáltatóival. Ezenkívül a POCUS képzési kurzus résztvevői és várólistás létesítményei összehasonlításra kerülnek. A projekt eredményei irányítják a vizsgálók operatív partnereinek, a VA Speciality Care Centers of Innovation (SCCI) és a VA Simulation Learning and Research Network (SimLEARN) folyamatos erőfeszítéseit egy nemzeti POCUS képzési program kidolgozására és a POCUS használati rendszer bevezetésének elősegítésére. - a VA egészségügyi rendszerében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

Háttér: Kimutatták, hogy a Point-of Care ultrahangvizsgálat (POCUS) csökkenti az invazív ágy melletti eljárásokból származó, eljárással összefüggő szövődményeket, csökkenti a diagnózisig eltelt időt, és csökkenti a kiegészítő vizsgálatok számát, ami végső soron csökkenti a betegek sugárterhelését és az egészségügyi költségeket. Potenciális előnyei ellenére a POCUS-t nem alkalmazták általánosan az egészségügyben a POCUS használatára képzett szolgáltatók korlátozott száma miatt. A VA szimulációs tanulási, oktatási és kutatási hálózata (SimLEARN) és a Specialty Care Centers of Innovation (SCCI) együttműködési kezdeményezést indított egy nemzeti POCUS képzési program kidolgozására. Ennek az együttműködési képzési programnak az a célja, hogy megtanítsa a VA-szolgáltatóknak a POCUS alapvető diagnosztikai és eljárási alkalmazásait. A javasolt projekt értékelni fogja a SimLEARN által kidolgozott magával ragadó POCUS képzés hatékonyságát a szolgáltatói készségek elsajátításáról és megtartásáról, a használat gyakoriságáról, és azonosítja a POCUS használatának akadályait/segítőit a részt vevő VHA létesítményekben.

Módszerek: Körülbelül 120 résztvevő 20 különböző VA létesítményből álló kényelmi mintából vesz részt egy 2,5 napos magával ragadó POCUS képzésen az orlandói SimLEARN Nemzeti Szimulációs Központban a 2017-es pénzügyi évben. A nyomozók értékelési terve különböző időpontokban adatokat gyűjt a létesítmény vezérkari főnökeitől, a POCUS képzésben részt vevő létesítmények szolgáltatóitól és a várólistás létesítmények szolgáltatóitól különböző értékelési eszközök segítségével: VA létesítmény POCUS felmérés, szolgáltató POCUS felmérés, rövid szolgáltató POCUS Felmérés, kurzus előtti/utáni tudás- és készségteszt, valamint adatok kódolása.

1. cél: Értékelje a szolgáltatói készségek elsajátítását és megtartását, valamint a POCUS használatának gyakoriságát a POCUS képzési tanfolyamon való részvétel után. A kurzus előtti és utáni tesztek segítségével értékelik a POCUS vizsgák elvégzéséhez szükséges ismeretek és technikai készségek elsajátítását. A tanfolyam utáni tesztelésre a tudás és a készségek megőrzésére, valamint a használat gyakoriságára vonatkozóan 6-9 hónappal a képzés után kerül sor.

2. cél: Határozza meg a POCUS képzési kurzus és a megvalósítás megkönnyítésének hatását a POCUS használatának létesítményszintű gyakoriságára. A POCUS-t ritkán használó szolgáltatókkal rendelkező létesítmények részt vehetnek a POCUS képzési tanfolyamon. A képzési program 1. évében azonban nem minden létesítményt lehet majd elhelyezni, ehhez létesítményi várólista szükséges. A POCUS tréning tanfolyamon részt vevő szolgáltatók létesítményeit a POCUS használat gyakorisága tekintetében a várólistás létesítményekkel kell összehasonlítani. A Brief Provider POCUS Survey segítségével összehasonlítják a POCUS-használat gyakoriságát a szolgáltatók által mind a résztvevő, mind a várólistán szereplő létesítményekben. Ezenkívül felülvizsgálják a kódolási adatokat, hogy felmérjék a képalkotó irányítással és anélkül végzett eljárások gyakoriságát, valamint az eljárási szövődmények arányát, összehasonlítva a két létesítménycsoportot.

3. cél: Határozza meg a POCUS használatának szolgáltatói és létesítményszintű akadályait és elősegítőit. A szolgáltatói és létesítményszintű akadályokat 3 eszköz segítségével értékelik: POCUS szolgáltatói felmérés (képzett szolgáltatók), rövid szolgáltatói POCUS felmérés (várólistás és részt vevő létesítmények) és létesítmény POCUS felmérése (minden létesítmény). Összehasonlítják a jelentett akadályok közötti különbségeket, és ezek kapcsolatát a POCUS használat gyakoriságával.

4. Célkitűzés: POCUS Champions tanfolyam kidolgozása a helyi megvalósítás megkönnyítése érdekében a létesítményszintű akadályok kezelésével. A POCUS Champions tanfolyam számos, a PEI által azonosított, létesítményszintű megvalósítási akadályt kezel: a képarchiválás hiánya, az ultrahangos gépekhez való korlátozott hozzáférés, a nem meghatározott hitelesítési/előjogosítási folyamatok, a minőségbiztosítási folyamat szükségessége és a képzett szolgáltatók hiánya. . A POCUS Champions tanfolyam éves 3 napos kiképzőtábort, kéthavonta konferenciahívásokat és folyamatos mentorálást foglal magában. A 3 napos kiképzőtábor célja az lesz, hogy a Bajnokok helyi megvalósítási tervet készítsenek, amelyet bemutathatnak létesítményük vezetőinek. A kéthavonta megrendezésre kerülő konferenciahívások során egy rövid didaktikai előadást mutatnak be egy fókuszált témában, majd az egyes helyszínekről tájékoztatnak a helyi fejlődésről. A POCUS Champions kurzus kezdeti célja, hogy megkönnyítse a POCUS használatának megvalósítását VA létesítményekben, kezdve 4-6 létesítménnyel, amelyek modellként szolgálhatnak más létesítményekhez. Az eddigi kutatások ezeket az elemeket egy sikeres POCUS program alapvető alkotóelemeiként azonosították. A POCUS Champions tanfolyam támogatja az előrehaladást a köztes mérföldköveken, hogy biztosítsák, hogy ezek az alapvető összetevők a helyükön legyenek, megkönnyítve az elfogadást, az elérést és a fenntartást. Ez útitervet ad a POCUS fenntartható használatához.

Teljesítmények: Az elsődleges eredmény egy olyan jelentés, amely összefoglalja a képzés hatását a szolgáltatói készségek megszerzésére és megtartására, a POCUS használatának gyakoriságára, valamint a POCUS megvalósításának akadályaira és elősegítőire. Ez a projekt iránymutatást ad a SimLEARN és a SCCI azon erőfeszítéseiben, hogy kidolgozzanak egy nemzeti POCUS képzési programot, és bevezessék a POCUS használatát országosan a VA egészségügyi rendszerében. Ezenkívül ez a jelentés útitervként szolgálhat a VHA számára a hasonló szimulációs alapú oktatási innovációk megvalósításához.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

VA orvosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

A nemzeti POCUS képzési kurzusra meghívott VA létesítmények kiválasztása a VA Egészségügyi Elemző és Információs Csoportja által végzett országos szükségletfelmérés adatain alapult. A következő felvételi kritériumoknak megfelelő VA létesítmények jogosultak arra, hogy orvosokat küldjenek a POCUS képzési tanfolyamon való részvételre:

  1. A személyzeti főnök POCUS képzést szeretne a létesítményében
  2. >=2 sürgősségi, kritikus vagy kórházi orvosi szolgálatvezető képzést kíván orvosai számára, ÉS
  3. >=1 hordozható ultrahang készülék áll az orvosok rendelkezésére ezeken a szolgáltatásokon belül

Kizárási kritériumok:

  1. A személyzeti főnök nem kíván POCUS képzést a létesítményében
  2. <2 A sürgősségi orvoslás, a kritikus ellátás vagy a kórházi orvosok szolgálatvezetői képzést szeretnének orvosai számára, VAGY
  3. Ezeken a szolgáltatásokon belül nem állnak az orvosok rendelkezésére hordozható ultrahang készülékek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Korai beavatkozás
Ez a 10 létesítményből álló csoport korai képzésen vesz részt az első 6 POCUS tanfolyamon a 17. pénzügyi év során.
Késői beavatkozás
Ez a 10 létesítményből álló kohorsz késői képzésen vesz részt azáltal, hogy részt vesz a 17. pénzügyi év utolsó 6 POCUS tanfolyamán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a diagnosztikai és eljárási alkalmazásokhoz szükséges gondozási pont ultrahang használatának gyakoriságában a kiindulási és 6-9 hónapos időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató saját bevallása szerint a beavatkozás előtti és utáni adatok a gondozási pont ultrahang használatának gyakoriságáról, a heti vizsgálatok száma alapján.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ellátás helyén végzett ultrahangos ismeretek terén a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató tudását a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [pre-kurzus] és 6-9 hónappal a tanfolyam után). A tudásvizsga minimum 0, maximum 30 pont (kérdésenként 1 pont). A magasabb pontszám a POCUS több ismeretét jelzi. A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a kurzus után (nettó tudásnövekedés) az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A helyszíni ultrahangos kardiológiai készségek változása az alapértékről 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató gyakorlati kardiológiai készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után). A POCUS Cardiac Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont. A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez. A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A gondozási hely ultrahangos tüdő-készségeinek változása a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató gyakorlati tüdőkészségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után). A POCUS Lung Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont. A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez. A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
Változás a gondozási helyen végzett ultrahangos perifériás IV készségekben az alapértékről 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató gyakorlati perifériás IV-es készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után). A POCUS Peripheral IV Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont. A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez. A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A gondozási hely ultrahangos hasi készségeinek változása a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A szolgáltató gyakorlati hasi készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után). A POCUS hasi készségek skáláján a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont. A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez. A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A gondozási ponton végzett ultrahanghasználat akadályainak változása (működési képesség) a kiindulási állapotról a tanfolyam utáni 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik arról számoltak be, hogy nem tudták, hogyan kell kezelni a POCUS-t 6-9 hónappal a kurzus után a tanfolyam előtti állapothoz képest. A pozitív százalék jobb eredményt jelez a tanfolyam után.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
A helyszíni ultrahanghasználat (készségek karbantartása) akadályainak változása a kiindulási állapotról a tanfolyam utáni 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik beszámoltak arról, hogy nehézségeik voltak a POCUS-készségek megtartása során a tanfolyam előtt, összehasonlítva a tanfolyamot követő 6-9 hónappal. A pozitív százalék azt jelzi, hogy több szolgáltató tapasztalja ezt az akadályt a tanfolyam után, ami nem váratlan, mivel egyre több szolgáltató sajátítja el a POCUS készségeket.
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
VA Office of Research and Development

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. október 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PEX 16-003
  • I50HX002263-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése