- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296280
Országos Ellátóhelyi Ultrahang Képzési Program megvalósításának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: Kimutatták, hogy a Point-of Care ultrahangvizsgálat (POCUS) csökkenti az invazív ágy melletti eljárásokból származó, eljárással összefüggő szövődményeket, csökkenti a diagnózisig eltelt időt, és csökkenti a kiegészítő vizsgálatok számát, ami végső soron csökkenti a betegek sugárterhelését és az egészségügyi költségeket. Potenciális előnyei ellenére a POCUS-t nem alkalmazták általánosan az egészségügyben a POCUS használatára képzett szolgáltatók korlátozott száma miatt. A VA szimulációs tanulási, oktatási és kutatási hálózata (SimLEARN) és a Specialty Care Centers of Innovation (SCCI) együttműködési kezdeményezést indított egy nemzeti POCUS képzési program kidolgozására. Ennek az együttműködési képzési programnak az a célja, hogy megtanítsa a VA-szolgáltatóknak a POCUS alapvető diagnosztikai és eljárási alkalmazásait. A javasolt projekt értékelni fogja a SimLEARN által kidolgozott magával ragadó POCUS képzés hatékonyságát a szolgáltatói készségek elsajátításáról és megtartásáról, a használat gyakoriságáról, és azonosítja a POCUS használatának akadályait/segítőit a részt vevő VHA létesítményekben.
Módszerek: Körülbelül 120 résztvevő 20 különböző VA létesítményből álló kényelmi mintából vesz részt egy 2,5 napos magával ragadó POCUS képzésen az orlandói SimLEARN Nemzeti Szimulációs Központban a 2017-es pénzügyi évben. A nyomozók értékelési terve különböző időpontokban adatokat gyűjt a létesítmény vezérkari főnökeitől, a POCUS képzésben részt vevő létesítmények szolgáltatóitól és a várólistás létesítmények szolgáltatóitól különböző értékelési eszközök segítségével: VA létesítmény POCUS felmérés, szolgáltató POCUS felmérés, rövid szolgáltató POCUS Felmérés, kurzus előtti/utáni tudás- és készségteszt, valamint adatok kódolása.
1. cél: Értékelje a szolgáltatói készségek elsajátítását és megtartását, valamint a POCUS használatának gyakoriságát a POCUS képzési tanfolyamon való részvétel után. A kurzus előtti és utáni tesztek segítségével értékelik a POCUS vizsgák elvégzéséhez szükséges ismeretek és technikai készségek elsajátítását. A tanfolyam utáni tesztelésre a tudás és a készségek megőrzésére, valamint a használat gyakoriságára vonatkozóan 6-9 hónappal a képzés után kerül sor.
2. cél: Határozza meg a POCUS képzési kurzus és a megvalósítás megkönnyítésének hatását a POCUS használatának létesítményszintű gyakoriságára. A POCUS-t ritkán használó szolgáltatókkal rendelkező létesítmények részt vehetnek a POCUS képzési tanfolyamon. A képzési program 1. évében azonban nem minden létesítményt lehet majd elhelyezni, ehhez létesítményi várólista szükséges. A POCUS tréning tanfolyamon részt vevő szolgáltatók létesítményeit a POCUS használat gyakorisága tekintetében a várólistás létesítményekkel kell összehasonlítani. A Brief Provider POCUS Survey segítségével összehasonlítják a POCUS-használat gyakoriságát a szolgáltatók által mind a résztvevő, mind a várólistán szereplő létesítményekben. Ezenkívül felülvizsgálják a kódolási adatokat, hogy felmérjék a képalkotó irányítással és anélkül végzett eljárások gyakoriságát, valamint az eljárási szövődmények arányát, összehasonlítva a két létesítménycsoportot.
3. cél: Határozza meg a POCUS használatának szolgáltatói és létesítményszintű akadályait és elősegítőit. A szolgáltatói és létesítményszintű akadályokat 3 eszköz segítségével értékelik: POCUS szolgáltatói felmérés (képzett szolgáltatók), rövid szolgáltatói POCUS felmérés (várólistás és részt vevő létesítmények) és létesítmény POCUS felmérése (minden létesítmény). Összehasonlítják a jelentett akadályok közötti különbségeket, és ezek kapcsolatát a POCUS használat gyakoriságával.
4. Célkitűzés: POCUS Champions tanfolyam kidolgozása a helyi megvalósítás megkönnyítése érdekében a létesítményszintű akadályok kezelésével. A POCUS Champions tanfolyam számos, a PEI által azonosított, létesítményszintű megvalósítási akadályt kezel: a képarchiválás hiánya, az ultrahangos gépekhez való korlátozott hozzáférés, a nem meghatározott hitelesítési/előjogosítási folyamatok, a minőségbiztosítási folyamat szükségessége és a képzett szolgáltatók hiánya. . A POCUS Champions tanfolyam éves 3 napos kiképzőtábort, kéthavonta konferenciahívásokat és folyamatos mentorálást foglal magában. A 3 napos kiképzőtábor célja az lesz, hogy a Bajnokok helyi megvalósítási tervet készítsenek, amelyet bemutathatnak létesítményük vezetőinek. A kéthavonta megrendezésre kerülő konferenciahívások során egy rövid didaktikai előadást mutatnak be egy fókuszált témában, majd az egyes helyszínekről tájékoztatnak a helyi fejlődésről. A POCUS Champions kurzus kezdeti célja, hogy megkönnyítse a POCUS használatának megvalósítását VA létesítményekben, kezdve 4-6 létesítménnyel, amelyek modellként szolgálhatnak más létesítményekhez. Az eddigi kutatások ezeket az elemeket egy sikeres POCUS program alapvető alkotóelemeiként azonosították. A POCUS Champions tanfolyam támogatja az előrehaladást a köztes mérföldköveken, hogy biztosítsák, hogy ezek az alapvető összetevők a helyükön legyenek, megkönnyítve az elfogadást, az elérést és a fenntartást. Ez útitervet ad a POCUS fenntartható használatához.
Teljesítmények: Az elsődleges eredmény egy olyan jelentés, amely összefoglalja a képzés hatását a szolgáltatói készségek megszerzésére és megtartására, a POCUS használatának gyakoriságára, valamint a POCUS megvalósításának akadályaira és elősegítőire. Ez a projekt iránymutatást ad a SimLEARN és a SCCI azon erőfeszítéseiben, hogy kidolgozzanak egy nemzeti POCUS képzési programot, és bevezessék a POCUS használatát országosan a VA egészségügyi rendszerében. Ezenkívül ez a jelentés útitervként szolgálhat a VHA számára a hasonló szimulációs alapú oktatási innovációk megvalósításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nemzeti POCUS képzési kurzusra meghívott VA létesítmények kiválasztása a VA Egészségügyi Elemző és Információs Csoportja által végzett országos szükségletfelmérés adatain alapult. A következő felvételi kritériumoknak megfelelő VA létesítmények jogosultak arra, hogy orvosokat küldjenek a POCUS képzési tanfolyamon való részvételre:
- A személyzeti főnök POCUS képzést szeretne a létesítményében
- >=2 sürgősségi, kritikus vagy kórházi orvosi szolgálatvezető képzést kíván orvosai számára, ÉS
- >=1 hordozható ultrahang készülék áll az orvosok rendelkezésére ezeken a szolgáltatásokon belül
Kizárási kritériumok:
- A személyzeti főnök nem kíván POCUS képzést a létesítményében
- <2 A sürgősségi orvoslás, a kritikus ellátás vagy a kórházi orvosok szolgálatvezetői képzést szeretnének orvosai számára, VAGY
- Ezeken a szolgáltatásokon belül nem állnak az orvosok rendelkezésére hordozható ultrahang készülékek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai beavatkozás
Ez a 10 létesítményből álló csoport korai képzésen vesz részt az első 6 POCUS tanfolyamon a 17. pénzügyi év során.
|
|
Késői beavatkozás
Ez a 10 létesítményből álló kohorsz késői képzésen vesz részt azáltal, hogy részt vesz a 17. pénzügyi év utolsó 6 POCUS tanfolyamán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a diagnosztikai és eljárási alkalmazásokhoz szükséges gondozási pont ultrahang használatának gyakoriságában a kiindulási és 6-9 hónapos időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató saját bevallása szerint a beavatkozás előtti és utáni adatok a gondozási pont ultrahang használatának gyakoriságáról, a heti vizsgálatok száma alapján.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellátás helyén végzett ultrahangos ismeretek terén a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató tudását a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [pre-kurzus] és 6-9 hónappal a tanfolyam után).
A tudásvizsga minimum 0, maximum 30 pont (kérdésenként 1 pont).
A magasabb pontszám a POCUS több ismeretét jelzi.
A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a kurzus után (nettó tudásnövekedés) az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
A helyszíni ultrahangos kardiológiai készségek változása az alapértékről 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató gyakorlati kardiológiai készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után).
A POCUS Cardiac Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont.
A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez.
A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
A gondozási hely ultrahangos tüdő-készségeinek változása a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató gyakorlati tüdőkészségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után).
A POCUS Lung Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont.
A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez.
A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
Változás a gondozási helyen végzett ultrahangos perifériás IV készségekben az alapértékről 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató gyakorlati perifériás IV-es készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után).
A POCUS Peripheral IV Skills skálán a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont.
A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez.
A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
A gondozási hely ultrahangos hasi készségeinek változása a kiindulási állapotról 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
A szolgáltató gyakorlati hasi készségeit a beavatkozás előtt és után tesztelik (az alapállapotban [kurzus előtt] és 6-9 hónappal a tanfolyam után).
A POCUS hasi készségek skáláján a minimális pontszám 0, a maximum pedig 100 pont.
A magasabb pontszám nagyobb ügyességet jelez.
A pontszám pozitív változása jobb eredményt jelent a tanfolyam után (a készségek nettó növekedése) az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
A gondozási ponton végzett ultrahanghasználat akadályainak változása (működési képesség) a kiindulási állapotról a tanfolyam utáni 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik arról számoltak be, hogy nem tudták, hogyan kell kezelni a POCUS-t 6-9 hónappal a kurzus után a tanfolyam előtti állapothoz képest.
A pozitív százalék jobb eredményt jelez a tanfolyam után.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
|
A helyszíni ultrahanghasználat (készségek karbantartása) akadályainak változása a kiindulási állapotról a tanfolyam utáni 6-9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik beszámoltak arról, hogy nehézségeik voltak a POCUS-készségek megtartása során a tanfolyam előtt, összehasonlítva a tanfolyamot követő 6-9 hónappal.
A pozitív százalék azt jelzi, hogy több szolgáltató tapasztalja ezt az akadályt a tanfolyam után, ami nem váratlan, mivel egyre több szolgáltató sajátítja el a POCUS készségeket.
|
Kiindulási állapot a 6-9 hónappal későbbihez képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Gyulladás
- Pleurális betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Vizelési zavarok
- Embólia és trombózis
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Suppuration
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Aneurizma
- Aorta betegségek
- Cellulitis
- Cholecystitis
- Cholecystitis, akut
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Vizelet-visszatartás
- Aorta aneurizma
- Aorta aneurizma, hasi
- Mellkasi folyadékgyülem
- Hidronephrosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .