Az Abluminus DES+ szirolimusz eluáló sztent klinikai vizsgálata Everolimusszal eluáló DES-vel szemben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor > 18
2. Diabetes mellitus
3. Dokumentált CAD: stabil vagy instabil angina, nem ST-szegmens MI, csendes ischaemia vagy pozitív funkcionális vizsgálat
4. A PCI megfelelőnek és megvalósíthatónak tekinthető
5. Culprit de novo lézió egy natív koszorúérben, jelentős szűkülettel (vizuális becslés szerint >50%), amely alkalmas stent beültetésre (nincs korlátozás a kezelt elváltozások számában, az érben és a sérülés hosszában);
6. A beteg írásos beleegyezését adja
7. A beteg beleegyezik az összes szükséges nyomon követési eljárásba és látogatásba.
8. A 2,5 és 4,0 mm közötti DES átmérőjű PCI-hez alkalmas céllézió.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg ismert túlérzékenysége vagy ellenjavallata a következő gyógyszerek bármelyikére: heparin, aszpirin, klopidogrél, tiklopidin, szirolimusz, everolimusz és/vagy kontrasztanyag (kontrasztanyagra dokumentált érzékenységű betegek, amelyek hatékonyan előgyógyszerezhetők szteroidokkal és difenhidraminnal [például. kiütés] lehet beiratkozni. Azokat a betegeket, akiknek valódi anafilaxiás anafilaxiás reakciójuk van korábbi kontrasztanyaggal szemben, nem szabad beiratkozni);
2. Bármilyen ellenjavallat az Abluminus DES+ implantátumhoz
3. Az alany terhes, szoptat vagy fogamzóképes korú nő, aki műtétileg nem steril, 2 évvel a menopauza után van, vagy nem alkalmaz folyamatosan hatékony fogamzásgátlási módszert;
4. A kórelőzményben vérzéses diathesis vagy ismert koagulopátia (beleértve a heparin által kiváltott thrombocytopeniát), vagy megtagadja a vérátömlesztést;
5. Korábbi koszorúér-beavatkozás a céléren a felvételt megelőző 3 hónapban;
6. Nem szívvel összefüggő társbetegségek, amelyek várható élettartama <1 év, vagy amelyek a protokoll nem megfelelőségét eredményezhetik (a helyszíni vizsgáló orvosi megítélése szerint);
7. Olyan betegek, akik aktívan részt vesznek egy másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálati vizsgálatban, amelyek nem fejezték be az elsődleges végpont-követési időszakot;
8. Korábban dokumentált bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <30%;
9. Nyilvánvaló kardiogén sokk a randomizálás előtt;
10. Bal fő szár szűkületben szenvedő betegek (vizuális becslés szerint >50%);
11. In-stent resztenózis;
12. ST-szakasz eleváció MI;
13. Krónikus teljes elzáródás.
14. Bűnös lézió egy saphena véna graftban