A mágneses kapszula endoszkópia elfogadhatósága és tolerálhatósága a gasztroszkópiához képest

Ez egy prospektív, egyszeri vak, összehasonlító vizsgálat a MACE, valamint a transzorális és transznazális gasztroszkópia betegek elfogadhatóságáról és tolerálhatóságáról a dyspepsia vizsgálatában.

A vizsgálatot a sheffieldi oktatókórházakban végzik majd. A toborzás a Sloan Medical Centerben, a Royal Hallamshire Kórházban vagy a Northern General Hospitalban történik a konzultáció során, amikor a betegek dyspepsiával jelentkeznek, és a nemzeti irányelvek szerint gasztroszkópiát igényelnek. A MACE-ra a Sloan Medical Centerben kerül sor. A demográfiai adatok (magasság, súly stb.) gyűjtésére szolgáló berendezések rendelkezésre állnak majd. Az összes kapszulafelszerelés tárolása és újratöltése ebben a kijelölt helyiségben történik. Az esetjelentés fájlok és számítógépes adatok ebben a zárt ajtóval védett helyiségben lesznek tárolva.

A gasztroszkópia a Royal Hallamshire Kórház és az Északi Általános Kórház Endoszkópiai Osztályain zajlik majd, amelyek a különféle endoszkópos vizsgálatokhoz speciálisan kialakított egységek.

A betegeket a Sloan Medical Centerben vagy a Royal Hallamshire Hospital/Northern General Hospital járóbeteg osztályán vizsgálják ki elsődlegesen diszpepsziás panaszaik miatt. A vizsgálatot megbeszélik a beiratkozási kritériumoknak megfelelő betegekkel, és átadják nekik az írott tanulmányi szakirodalmat. Ha beleegyezik a vizsgálatba való bekapcsolódásba, a betegtől írásos beleegyezést kell kérni.

Bármilyen vizsgálat előtt a kérdőív MACE előtti részét a beteg kitölti a vizsgálati csoport tagjainak közreműködésével. A MACE-t a Sloan Medical Centerben végzik; ez egy külön helyiségben történik a MACE-eljárás befogadására. A kérdőív MACE utáni szakaszát ezután a páciens tölti ki a vizsgálati csoport tagjainak segítségével. A MACE-t a magasság, a súly és a derék/csípőkörfogat mérése előzi meg. Ezután a betegnek 500-1000 ml vizet kell adni 6 csepp szimetikonnal. Ez lehetővé teszi a gyomor megfelelő feszülését. Korábbi vizsgálatunk azt mutatta, hogy a páciensek kiválóan tolerálják ezt a térfogatú vízfeszülést.

A páciens ezután lenyeli a kapszulát a PI jelenlétében. A nyelőcső és a gyomor MACE-ját a PI végzi el. Miután a PI meggyőződött arról, hogy a megfelelő vizsgálatot elvégezték, a kapszula átjuthat a vékonybélbe és azon keresztül. A gyomor főbb helyeinek láthatóságát dokumentálni kell. Bármilyen észlelt patológiát a gasztroszkópia jelentésénél leírt standard módon rögzítenek. Az eljárás időtartamáról feljegyzés készül. A páciens lehetőséget kap arra, hogy a vékonybél kapszula endoszkópiáját a szokásos módon végezze el, és ezt a szokásos módon jelentik.

A dyspepsia normál kivizsgálása során gasztroszkópiára utalt betegek 1 héten belül részt vesznek a gyomortükrözésre kijelölt listán, amelyet a JAG által akkreditált endoszkópos endoszkópos szakember végzi, aki jártas az endoszkópos terápiában. A TOG-t szabványos 11 mm-es Olympus vagy Pentax gasztroszkóppal, a TNG-t pedig egy ultravékony, 5,9 mm-es Olympus vagy Fujinon gasztroszkóppal végezzük. A gasztroszkópiát végző endoszkópos a vizsgálati csoport tagja lesz. A résztvevőt felkérjük, hogy a beavatkozás előtt töltse ki a résztvevő kérdőív gasztroszkópia előtti és utána a gasztroszkópia utáni részét.

A betegek 80 mg szimetikont kapnak 100 ml vízben habzásgátló szerként a gasztroszkópia előtt. A TNG-kezelésen átesett betegek orrjáratait 5% lidokain és 0,5% fenilefrin (ko-fenilefrin orrspray) finom permetével készítik elő, amelyek helyi érzéstelenítő és orrdugulásgátló. A fenilefrin egy helyi érszűkítő, amelyet orrduguláscsökkentőként használnak, hogy csökkentsék az eljárás alatti orrvérzés kockázatát. Öt perccel ezt követően egy 6 mm átmérőjű, 2%-os vizes lidokain géllel megkent puha szilikon katétert helyeznek be az orrjáratok egyikébe vagy mindegyikébe körülbelül 5-8 cm-es járatokban, hogy biztosítsák, hogy a járat elég széles legyen az orr endoszkópia kényelmes elhelyezéséhez. Ha egyik járatban sem fér el a szilikon katéter, az eljárás transzorális útvonalra változik. A TOG-n átesett betegek 10 permet 10%-os helyi lidokaint kapnak az oropharynxbe. Az eljárásokat bal oldalsó decubitus helyzetben kell végrehajtani.

A gasztroszkópia a szokásos módon történik, és jelenteni kell a PI-nek, hogy tanulmányi célból írásos jegyzőkönyvet készítsen. Ez a jelentési rendszer (InfoFlex) megköveteli a vizsgálati indikációval, a beteg kényelmével, a szedációval és a patológiával kapcsolatos részletek megadását. A patológiát szabványosított módon dokumentálják (további részletekért lásd a Tudományos indoklás című részt). Az eljárás időtartamára vonatkozó bejegyzés szerepel benne. Ez a résztvevők vizsgálatban való részvételének végét jelzi. Ezt követően a pácienst a Sloan Medical Center vagy a Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust felelős klinikusának megfelelően kezelik.

Az elsődleges eredményt a kérdőívek segítségével értékelik, hogy összehasonlítsák mindkét eljárás elfogadhatóságát és toleranciáját.