Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agresszív vezetés és Road Rage: vezetési szimulációs kísérlet.

2025. december 12. frissítette: Thomas Kerwin, Ohio State University

Az agresszív vezetés és a közúti düh vezetési szimulációs kísérletei

Az autóvezetés a legveszélyesebb viselkedés, amelyet a legtöbb ember nap mint nap alkalmaz. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint évente körülbelül 1,25 millió ember hal meg közúti közlekedési balesetek következtében, és ők a vezető halálokok a 15-29 évesek körében. Az Országos Közúti Közlekedésbiztonsági Hivatal adatai szerint 2016-ban 37 461 amerikai halt meg gépjármű-balesetben – naponta körülbelül 103-an. Bár a közlekedési baleseteknek több oka is van (pl. SMS-ezés, alkoholfogyasztás, zord időjárás), a vezető ok az agresszív vezetés. Az Egyesült Államokban az agresszív vezetés okozza az összes közlekedési haláleset több mint felét. Így az agresszív vezetés fontos alkalmazott egészségügyi téma, különösen a fiatal vezetők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Kísérleti vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy következtetéseket vonjunk le az agresszív vezetés okairól. Mindössze hat vezetési szimulációs kísérletet végeztek, és ezek közül egy kísérletet végeztek a kutatók (Bushman, Kerwin, Whitlock és Weisenberger, 2017).

A javasolt kutatás hét szituációs kockázati tényező hatását fogja tesztelni: (1) versenyvideójátékok (2. kísérlet), (2) faji lökhárító matricák (azaz a "Black Lives Matter" lökhárító matricák fehér autósoknak, illetve az "All Lives Matter"). lökhárítómatricák fekete autósoknak; 3. kísérlet), (3) politikai lökhárító matricák (azaz „Donald Trump for President 2016” demokrata autósoknak, illetve „Hillary Clinton elnöknek 2016” republikánus autósoknak; 4. kísérlet), (4) alkohol - kapcsolódó jelzések (pl. sör és víz az utasülésen; 5. kísérlet), (5) erőszakos szövegű zene (6. kísérlet), (6) lendületes tempójú zene (6. kísérlet) és (7) ) út menti szemetet (7. kísérlet). A javasolt kutatás öt szituációs védőfaktor hatását is tesztelni fogja: (1) faji lökhárító matricák (azaz a fekete autósok számára a "Black Lives Matter" a fekete autósok számára a "Minden élet számít" fehér autósok számára; 3. kísérlet), (2) a politikai lökhárító matricák (azaz „Donald Trump for President 2016” republikánus autósoknak, illetve „Hillary Clinton for President 2016” demokrata autósoknak; 4. kísérlet), (3) zene proszociális szövegekkel (6. kísérlet), (4) zene nyugodt tempó (6. kísérlet), és (5) út menti növényzet (7. kísérlet).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
85

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • The Ohio State University Driving Simulation Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők olyan felnőttek lesznek, akiket Közép-Ohioból (Franklin megye) toboroznak hirdetések (pl. újság, internet) útján.
  • A résztvevők életkora a kísérlettől függően változik. 18 és idősebbek az 1. kísérlethez; 18-21 a 2-4 és 6-7 kísérletekhez; 21+ az 5. kísérlethez
  • Minden résztvevőnek érvényes jogosítvánnyal kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

• Az utazási rosszullétben szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. kísérlet
Az 1. kísérlet célja az agresszív vezetés szabványos mérésének kidolgozása járművezetői szimulációs kísérletekhez. A beleegyezés megadása után a résztvevők (N=200) több személyes változót is kitöltenek (pl. nem, életkor, vezetési tapasztalat, vezetési gyakoriság, düh, saját bevallásuk szerint agresszív és proszociális vezetés). Ezután a résztvevők több rövid videót néznek meg agresszív vezetésről (pl. gyorshajtás, farokhajtás, vállon vezetés) és közúti dühről (pl. egy másik jármű vagy gyalogos elütése). A résztvevők jelzik, hogy a sofőr viselkedése agresszív volt-e (igen, nem), és egy 11 pontos skálán értékelik, hogy mennyire volt agresszív (0 = egyáltalán nem agresszív 10 = rendkívül agresszív). Értékelés következik.
Viselkedési: Videók
Különféle agresszív vezetési és közúti dühöngő viselkedéseket bemutató videók.
Kísérleti: 2. kísérlet
A 2. kísérlet azt vizsgálja, hogy a résztvevők valóban agresszívebben vezetnek-e egy erőszakos vagy erőszakmentes versenyvideójáték után. A beleegyezés megadása után a résztvevők (N=60, n=30 csoportonként) ugyanazokat a személyes változókat töltik ki, mint az 1. kísérletben, és beszámolnak az általuk játszott videojátékokról. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy játsszanak 20 percig a következő két típusú videojáték egyikével: (1) erőszakos versenyautó-játékkal, (2) erőszakmentes versenyjátékkal vagy (3) semleges játékkal. Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, a résztvevők végrehajtják az állapot- és ellenséges értékeléseket. Értékelés következik.
Viselkedési: Videojáték
A résztvevők versenyzést vagy semleges videojátékot játszanak a szimulátorban való vezetés előtt.
Kísérleti: 3. kísérlet
A 3. kísérlet a faji lökhárító matricák hatását teszteli fekete-fehér résztvevőkön. Hozzájárulásuk megadása után a résztvevők (N=120; n=60 fekete, n=60 fehér) kitöltik a személyes változókat (lásd 1. kísérlet), a faji IAT-t, és bejelentik politikai pártjukat. A vezetési forgatókönyvben szereplő egyes autók lökhárítómatricákat tartalmaznak. A 3. kísérlet négy feltételt tartalmaz: (1) fehér résztvevők / "All Lives Matter" matricák, (2) fekete résztvevők / "All Lives Matter" matricák, (3) fehér résztvevők / "Black Lives Matter" matricák, (4) fekete résztvevők / "Black Lives Matter" matricák. Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, elvégzik az állapot- és ellenséges értékeléseket, és beszámolnak a #BLM és #ALM mozgalmakkal kapcsolatos attitűdjükről. Értékelés következik.
Viselkedési: Lökhárító matricák
A lökhárítómatricákról azt feltételezték, hogy növelik vagy csökkentik az agresszív vezetést.
Kísérleti: 4. kísérlet
A 4. kísérlet azt vizsgálja, hogy a politikai lökhárítómatricák milyen hatással vannak az agresszív vezetésre a republikánusok és a demokraták körében. Hozzájárulásuk megadása után a résztvevők (N=120; n=60 republikánus, n=60 demokrata) kitöltik a személyes változókat (lásd 1. kísérlet). A vezetési forgatókönyvben szereplő egyes autók lökhárítómatricákat tartalmaznak. A 4. kísérletnek négy feltétele van: (1) republikánusok / „Donald Trump elnöknek 2016” matricák, (2) republikánusok / „Hillary Clinton elnök 2016” matricák, (3) demokraták / „Donald Trump elnök 2016” matricák, (4) ) Demokraták / „Hillary Clinton for President 2016” matricák. Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, elvégzik az állami és ellenséges értékeléseket, és beszámolnak Trumppal és Clintonnal kapcsolatos hozzáállásukról. Értékelés következik.
Viselkedési: Lökhárító matricák
A lökhárítómatricákról azt feltételezték, hogy növelik vagy csökkentik az agresszív vezetést.
Kísérleti: 5. kísérlet
Az 5. kísérlet azt vizsgálja, hogy az alkohollal kapcsolatos jelzések növelhetik-e az agresszív vezetést. A résztvevők (N=40) hozzájárulásuk megadása után kitöltik a személyes változókat (lásd 1. kísérlet). Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel egyikére: (1) 12 csomag sör az utasülésen, vagy (2) 12 csomag szénsavas víz az utasülésen. A résztvevők azt mondják, hogy az ülésen lévő tárgy egy másik kísérlet része, amelyet a másik kísérletező elfelejtett kitakarítani, és ezt figyelmen kívül kell hagyniuk. Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, elvégzik az állapot- és ellenséges értékeléseket, és kikérik őket.
Viselkedési: Alkohollal kapcsolatos jelzések
Sör- vagy víztartó az utasülésen.
Más nevek:
  • sörvíz
Kísérleti: 6. kísérlet
A 6. kísérlet az agresszív versus proszociális szövegű zene agresszív vezetésre gyakorolt ​​hatását fogja tesztelni. A zene tempóját is manipulálják, mert befolyásolhatja az izgalom szintjét. A résztvevők hozzájárulásuk megadása után (N=150, n=30 csoportonként) kitöltik a személyes változókat (lásd 1. kísérlet). A zene az autó hangrendszerén keresztül szólal meg. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbi öt feltétel valamelyikébe: (1) erőszakos dalszöveg / vidám tempó, (2) erőszakos dalszöveg / nyugodt tempó, (3) proszociális dalszöveg / vidám tempó, (4) proszociális dalszöveg / nyugodt tempó vagy (5) ) nincs zenevezérlés. Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, elvégzik az állapot- és ellenséges értékeléseket, és kikérik őket.
Viselkedési: Zene
A zene szövegét és tempóját manipulálni fogják az agresszív vezetés fokozása vagy csökkentése érdekében.
Kísérleti: 7. kísérlet
A 7. kísérlet azt vizsgálja, hogy az út menti növényzet csökkentheti-e a csalódott járművezetők agresszióját. A résztvevők hozzájárulásuk megadása után (N=90, n=30 csoportonként) kitöltik a személyiségváltozókat (lásd 1. kísérlet). Ezután befejezik az Enjoyment of Nature Scale-t (Cheng és Moore, 2012), amely 7 elemet tartalmaz (pl. „Szeretem a vadvirágokat látni a természetben” és „A természetes környezetben való tartózkodás békés érzést kelt bennem”; 1= egyáltalán nem értek egyet 5= határozottan nem értek egyet; Cronbach =.87). Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három vezetési forgatókönyv valamelyikébe: (1) út menti növényzet, (2) szemét vagy (3) ellenőrzés (nincs út menti növényzet / nincs szemét). Miután a résztvevők befejezték a vezetési forgatókönyvet, elvégzik az állapot- és ellenséges értékeléseket, és kikérik őket.
Viselkedési: Út menti növényzet
Az út menti szemetet tartalmaznak az agresszív vezetés fokozása érdekében, vagy növényzetet, hogy csökkentsék az agresszív vezetést. Van egy kontrollcsoport is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agresszív vezetési viselkedés
Időkeret: Vezetési forgatókönyvben megfigyelhető a kísérleti munkamenet során
Az agresszív vezetés két elsődleges mércéje a hátsó ülés és a gyorshajtás lesz. A farokzárás mértéke a résztvevő autója és az előtte haladó autó közötti másodpercek számán alapul: (1) 4 másodperces szabály (30 MPH feletti sebességnél, nagy forgalomnál vagy sok akadály esetén ajánlott, mint a jelen vezetési forgatókönyv), (2) 3 másodperces szabály (veszélyes) és (3) 2 másodperces szabály (rendkívül veszélyes). Az átlagsebesség rossz mértéke a gyorshajtásnak, mert nagymértékben függ a véletlen befolyásoktól. Ehelyett egy viszonylag nagy sebességű határértéket (pl. 50 MPH) használnak az átlagolás előtt, mert ez megszünteti a forgalom miatti változékonyságot. Az agresszív vezetés egyéb mércéi közé tartozik a terepen történő vezetés (pl. a dupla sárga vonal átlépése a szembejövő forgalomba, a vállon való vezetés), a dudálás, a verbális agresszió és az agresszív gesztusok (például a középső ujj megadása egy másik vezetőnek). Az agresszív vezetés intézkedéseit kombinálják az I. típusú hibák csökkentése érdekében.
Vezetési forgatókönyvben megfigyelhető a kísérleti munkamenet során
Úti düh
Időkeret: Vezetési forgatókönyvben megfigyelhető a kísérleti munkamenet során, legfeljebb egy óráig.
A közúti düh négy fő intézkedése más járműveknek, motorosoknak, kerékpárosoknak és gyalogosoknak való ütközés lesz. Várhatóan sokkal ritkábban fordul elő közúti dühöngés, mint agresszív vezetés. Az I. típusú hibák csökkentése érdekében a közúti dühöt kombinálják.
Vezetési forgatókönyvben megfigyelhető a kísérleti munkamenet során, legfeljebb egy óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állítsa be a haragot
Időkeret: Közvetlenül a vezetési forgatókönyv befejezése után, a kísérleti munkamenet alatt, legfeljebb egy óráig.
A javasolt kutatásban az állapotharag mérése az Állapotharag Skála (Spielberger, 1988) segítségével történik, amely 15 tételt tartalmaz (pl. "dühösnek érzem magam"), amelyeket egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem; 2 = valamelyest; 3 = közepesen; 4 = nagyon; Cronbach = 0,93).
Közvetlenül a vezetési forgatókönyv befejezése után, a kísérleti munkamenet alatt, legfeljebb egy óráig.
Ellenséges tulajdonítások
Időkeret: Közvetlenül a vezetési forgatókönyv befejezése után, a kísérleti munkamenet alatt, legfeljebb egy óráig.
A kutatások kimutatták, hogy az ellenséges attribúciós torzítás befolyásolhatja az értékelési és döntési folyamatokat. Az ellenséges attribúciós elfogultság az a tendencia, hogy mások kétértelmű cselekedeteit agresszívnek tekintsék. Például, ha egy sofőr elvágja Önt, akkor az ellenséges tulajdonítás az lenne, ha a sofőr szándékosan (nem véletlenül) tette ezt. A kutatások kimutatták, hogy az ok-okozati összefüggésnek a szabálysértő sofőrnek való tulajdonítása előrevetíti az agresszív vezetést. A javasolt kutatás során azt fogjuk mérni, hogy az emberek más járművezetőket hibáztatnak-e a korábbi kutatások során sikeresen alkalmazott mércével. Minden provokatív eseménynél megkérdezik a résztvevőket, hogy a másik sofőr cselekedete szándékos vagy véletlen volt-e. Például: "Úgy gondolja, hogy a másik sofőr szándékosan vágott bele?" kontra "Azt hiszem, a másik sofőr véletlenül megszakított" (1=egyáltalán nem 7=nagyon). A 2-4., 6-7. kísérletben azt várjuk, hogy az ellenséges értékelések pozitívan kapcsolódjanak az agresszív vezetéshez. Ez az intézkedés nem szerepel az 5. kísérletben.
Közvetlenül a vezetési forgatókönyv befejezése után, a kísérleti munkamenet alatt, legfeljebb egy óráig.

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemző harag
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.
A vonások haragja egy személyiségdimenzió, amely tükrözi a személy krónikus hajlamát arra, hogy nagyobb gyakorisággal, intenzitással és időtartammal tapasztalja meg az állapotharag érzelmét. A tulajdonságharag az állapotharag és az agresszió fontos előzménye. A vonások haragját a Tulajdonság düh skála segítségével mérik, amely 10 elemet tartalmaz (pl. "tüzes természetem van"), amelyeket egy 4-fokú skálán értékelnek (1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = gyakran; 4 = Majdnem mindig)
A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.
Önimádat
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.

A nárcizmust túlzott önszeretet és önző irányultság jellemzi. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a nárcizmus az agresszív vezetés kockázati tényezője.

A nárcizmust az egyelemes nárcizmus skála (SINS) segítségével fogják mérni: "Mennyire ért egyet ezzel a kijelentéssel: "Nárcisztikus vagyok." (Megjegyzés: A "nárcisztikus" szó azt jelenti, hogy egoista, önközpontú, hiú stb.), amelyet egy 7-es skálán értékelnek (1 = nem nagyon igaz rám, 7 = nagyon igaz rám).
A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.
Empátia
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.
Az empátia magában foglalja az együttérzést mások iránt, és annak elképzelését, hogyan érzik magukat. Azt várjuk, hogy az empátia negatív kapcsolatban álljon az agresszív vezetéssel. Az empátiát a Single Item Trait Empathy Scale (SITES) segítségével mérjük: "Mennyire jellemzi Önt a következő állítás: "Empatikus ember vagyok." (Megjegyzés: Az empatikus személy megérti mások érzéseit, és gondoskodást és törődést tapasztal irántuk.)" amelyet egy 5-ös skálán értékelnek (nem nagyon igaz rám 5-ig = nagyon igaz rám)
A hozzájárulás aláírása után, a vezetési szimulációs kísérlet megkezdése előtt fejeződik be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Ohio State University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Brad Bushman, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. december 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2018B0081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatkészlet és a szintaxis a figshare.com webhelyen lesz közzétéve

IPD megosztási időkeret

Miután a kísérletet közzétételre elfogadták, az adatok időkorlát nélkül kerülnek feltöltésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok egy nyílt hozzáférésű weboldalon – figshare – lesznek közzétéve

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése