Számítógépes anamnézis felvétel akut mellkasi fájdalomra (CLEOS-CPDS)

A tanulmány célja, hogy meghatározza a számítógép által irányított, a páciens saját maga által felvett kórelőzmény értékét a sürgősségi osztályon (ED) mellkasi fájdalommal és nem diagnosztikai beavatkozással jelentkező betegek hatékony kezeléséhez. Az akut koronária szindróma (ACS) EKG- és/vagy szérummarkerei. A feltett kutatási kérdések a következők: e folyamatok számítógépesítése által szolgáltatott adatok hozzáadott adat- és rendszeralapú elemzése, összehasonlítva a rutin orvos által szerzett anamnézisekkel és elemzésekkel; (1) biztonságosan kockáztatja a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek rétegzését, és (2) időt és erőforrásokat takarít meg?

A számítógépes, páciens által bevitt történeteket a táblagépeken futó CLEOS szoftverrel (iPad®, Apple Inc, Cupertino, California, USA) gyűjtjük. Az összegyűjtendő előzmények tartalmazzák a demográfiai adatokat, a jelenlegi betegségeket, a rendszer áttekintését, a korábbi kórtörténetet, a vényköteles gyógyszereket, a korábbi gyógyszermellékhatásokat, a társadalomtörténetet, az életstílus-kockázatokat és a családtörténetet. Az előzményeket a sürgősségi betegellátás várakozási ideje alatt gyűjtik össze, például mielőtt a betegeket az orvos látná, és amíg a betegek a rutin ellátás során gyűjtött laboratóriumi adatokról szóló jelentésekre várnak.

A CLEOS által gyűjtött adatok az akut állapot klinikai kimenetelére vonatkoznak, valamint a bemutatás után 30 nappal és 1 évvel a dokumentált ACS-ben nem szenvedő betegek esetében. Az összes beteg eredményeit a kórházi nyilvántartásokból és a nemzeti nyilvántartásokból fogják kivonni.

A CLEOS validálása és jövőbeli fejlesztése érdekében a betegekkel folytatott interjúkra a betegek tapasztalatainak értékelése céljából a CLEOS interjú megválaszolásának megvalósíthatósága, elfogadása, átfogósága és technikai szempontjai tekintetében az ED látogatást követő egy-három hónapon belül kerül sor.

Ez egy feltáró vizsgálat, amelyben a résztvevő betegek számának kiszámítása az érzékenység és specificitás kívánt pontosságán alapul. Feltételezve, hogy a prevalencia 0,5 (50%), az nQuery® 7.0-s verziójával végzett teljesítményszámítás (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) azt mutatja, hogy 1000 betegnél az érzékenység és a specificitás becsült pontossága ±0,03 (3%). Minél szélsőségesebb az eredmény, azaz az érzékenység vagy specificitás közelít a 0-hoz vagy az 1-hez (100%), annál nagyobb a pontosság. A modelleket a beszerzett adatok első 50%-ában (oktatási adatsor) fejlesztik, és a beszerzett adatok utolsó 50%-ában validálják (validációs adatkészlet). Alcsoportokban is szándékozunk becsléseket végezni. Ahhoz, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ilyen becslések elvégezhetők, még nagyobb számú beteget kell toborozni. Így a tanulmány körülbelül 2000 beteg adatait kívánja toborozni.

Összességében ez a tanulmány:

1. értékeli a CLEOS adatokkal feltöltött, megállapított klinikai irányelvek kockázati pontszámait, és összehasonlítja ezeket az eredményeket az egyidejű ED-látogatás során nyert és a standard kórházi orvosi nyilvántartásban elérhető adatokkal;
2. felméri, hogy a CLEOS-szal gyűjtött adatok a megállapított kockázati pontszámokkal kombinálva hogyan zárhatják ki vagy zárhatják ki az ACS diagnózisát, kiszámítjuk az érzékenységet, a specificitást, valamint a negatív és pozitív prediktív értéket;
3. célja, hogy a CLEOS-szal gyűjtött adatok alapján új kockázati előrejelzési pontszámokat dolgozzon ki a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek számára; és
4. értékelni fogja a rutin ellátás gazdasági szempontjait, összehasonlítva a CLEOS kezelésével, standard egészségügyi gazdaságossági eljárásokkal és elemzésekkel, hogy meghatározza az erőforrások felhasználását és a menedzsment közötti költségkülönbségeket az irányelvek szerint, a CLEOS-szal gyűjtött adatok és a jelenlegi klinikai gyakorlat alapján.