Počítačová anamnéza akutní bolesti na hrudi (CLEOS-CPDS)

Účelem této studie je určit hodnotu podrobné lékařské anamnézy, získané počítačově řízeným, pacientem samostatně zadávanými údaji, pro účinnou likvidaci pacientů přicházejících na pohotovost (ED) s bolestí na hrudi a nediagnosticky nejprve EKG a/nebo sérové ​​markery pro akutní koronární syndrom (ACS). Položené výzkumné otázky jsou: bude přidaná data a systémová analýza dat poskytovaných počítačovou automatizací těchto procesů ve srovnání s rutinní historií a analýzou získanou lékařem; (1) bezpečně riskovat stratifikaci pacientů s bolestí na hrudi a (2) šetřit čas a zdroje?

Počítačem zadaná historie zadaná pacientem bude shromažďována pomocí softwarového programu CLEOS běžícího na tabletech (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Kalifornie, USA). Anamnézy, které mají být shromážděny, zahrnují demografická data, současnou nemoc, systémový přehled, minulou lékařskou anamnézu, léky na předpis, předchozí nežádoucí reakce na léky, sociální anamnézu, rizika životního stylu a rodinnou anamnézu. Historie bude shromažďována během čekacích dob na ED, např. předtím, než pacienty uvidí lékař, a zatímco pacienti čekají na zprávy o laboratorních datech shromážděných rutinní péčí.

Data získaná pomocí CLEOS se budou vztahovat ke klinickým výsledkům v akutním stavu a 30 dnů a 1 rok po prezentaci u pacientů bez zdokumentovaného AKS v akutním stavu. Výsledky pro všechny pacienty budou získány z nemocničních záznamů a národních registrů.

Pro validaci a budoucí vývoj CLEOS se během jednoho až tří měsíců po návštěvě ED uskuteční rozhovory s pacienty za účelem vyhodnocení pacientových zkušeností ohledně proveditelnosti, přijetí, komplexnosti a technických aspektů odpovědi na rozhovor CLEOS.

Jedná se o průzkumnou studii, ve které je výpočet počtu zúčastněných pacientů založen na požadované přesnosti senzitivity a specificity. Za předpokladu, že prevalence je 0,5 (50 %), výpočet síly s nQuery® verze 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) ukazuje, že u 1000 pacientů je odhadovaná přesnost senzitivity a specificity ±0,03 (3 %). Čím extrémnější je výsledek, tj. senzitivita nebo specificita blížící se 0 nebo 1 (100 %), tím vyšší je přesnost. Modely budou vyvinuty v prvních 50 % získaných dat (soubor trénovacích dat) a validovány v posledních 50 % získaných dat (soubor validačních dat). Plánujeme také provádět odhady v podskupinách. Aby se zajistilo, že takové odhady lze provést, musí být přijat ještě větší počet pacientů. Záměrem studie je získat data od přibližně 2000 pacientů.

Dohromady tato studie:

1. vyhodnotí skóre rizika podle zavedených klinických doporučení, jak jsou naplněna údaji CLEOS, a porovná tyto výsledky s údaji získanými během souběžné návštěvy na ED a zpřístupněnými ve standardních nemocničních lékařských záznamech;
2. posoudí, jak mohou data shromážděná pomocí CLEOS v kombinaci se stanovenými rizikovými skóre rozhodnout a vyloučit diagnózu AKS, vypočítáme citlivost, specificitu a negativní a pozitivní prediktivní hodnotu;
3. zaměřit se na vývoj nových skóre predikce rizika pro pacienty s bolestí na hrudi na základě údajů shromážděných pomocí CLEOS; a
4. zhodnotí ekonomické aspekty rutinní péče ve srovnání s řízením pomocí CLEOS pomocí standardních zdravotně ekonomických postupů a analýz, aby určil využití zdrojů a rozdíly v nákladech mezi řízením podle pokynů na základě údajů shromážděných pomocí CLEOS a současnou klinickou praxí.