Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szonodinamikus terápia manipulálja az ateroszklerózis regressziós vizsgálatát PAD-ban és kopogtatásban szenvedő betegeken (SMART-PAD)

2024. augusztus 19. frissítette: Ye Tian, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szonodinamikus terápia (SDT) biztonságosságát és hatékonyságát az atheroscleroticus plakkok gyulladásának csökkentésében tüneti femoropoplitealis perifériás artériás betegségben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az atheroscleroticus alsó végtagi PAD több mint 202 millió embert érint világszerte. A PAD a járás funkcionális állapotának jelentős csökkenésével jár, és a csuklás a leggyakoribb tünet. A jelenlegi claudicatio terápiák jelentős korlátokkal járnak. A 2016-os AHA/ACC Útmutató az alsó végtagi PAD-betegek claudicatiós kezeléséről szóló cilostazol-kezelését és a felügyelt testmozgást javasolja, de előfordulhat, hogy a cilostazol nem ér el ideális válaszarányt, és a felügyelt edzés hatékonyságát korlátozhatják a társbetegségek és a gyógyszertérítés. Továbbá előfordulhat, hogy az endovaszkuláris beavatkozás nem kivitelezhető, tartós vagy költséghatékony, különösen a femoropoplitealis artériákban.

Az SDT egy új gyulladáscsökkentő kezelés az ateroszklerózis kezelésére, nem invazív, plakk alapú, makrofágokra célzott jellemzőkkel. Feltételezzük, hogy az érintett végtag lokális artériás gyulladásának csökkentése javítja a PAD-ban szenvedő betegek claudicatio tüneteit. Ennek a vizsgálatnak a fő célja az SDT hatékonyságának és biztonságosságának értékelése tünetekkel járó femoropoplitealis PAD-ben szenvedő betegeknél.

Harminckét jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az SDT vagy színlelt kontrollcsoportokba. A PET/CT eredményei az előre meghatározott elsődleges végpont.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
32

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. atheroscleroticus perifériás artériás betegségben szenvedő betegek, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos intermittáló claudicatio tünetei vannak (a definíció szerint legalább 2, de legfeljebb 11 perces járási képesség a Gardner protokoll szerinti fokozatos futópad teszten)
  • 2. Életkor ≥40 év
  • 3. A nyugalmi ABI < 0,9 vagy az ABI > 0,15-tel csökken a futópad teszt után, függetlenül a nyugalmi ABI-tól
  • 4. Ateroszklerotikus plakk jelenléte a femoropoplitealis artériákban, beleértve a közös femorális artériát, a felületes femorális artériát és a popliteális artériát, a következőkkel meghatározottak szerint: Duplex ultrahangos képalkotás VAGY alsó végtag számítógépes tomográfia angiográfia (CTA) VAGY alsó végtagi katerhetográfia vagy mágneses rezonancia (MRA) kontraszt alapú arteriográfia. Ezen noninvazív és invazív anatómiai értékelések mindegyike azonosítja azokat a betegeket, akiknek az érintett szegmensben legalább 50%-os szűkülete van.
  • 5. Alacsony és közepes dózisú statin és a megengedett sztatin gyógyszerek/adagok: atorvasztatin 20 mg, szimvasztatin 40 mg, rozuvasztatin 10 mg, pravasztatin 40 mg, 80 mg fluvasztatin vagy 40 mg lovasztatin stabil alkalmazása a szűrést megelőzően legalább 6 hétig
  • 6. Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 1. Kritikus végtag-ischaemia vagy más társbetegségek, amelyek korlátozzák a járási képességet (a claudációnak a következetes elsődleges gyakorlati korlátozásnak kell lennie)
  • 2. Képtelenség befejezni a futópad tesztelését a protokoll követelményei szerint
  • 3. Az eredmények reprodukálhatóságának megerősítése érdekében két futópad-tesztet kell elvégezni az alapvonalon; akik >25%-nál eltérnek, azok kizárva
  • 4. Súlyos aorto-iliacalis artériák szűkülete vagy elzáródása, amelyet noninvazív és invazív anatómiai vizsgálatok dokumentáltak
  • 5. Aktív szisztémás gyulladásos betegsége vagy fertőző betegsége van a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül
  • 6. Allergiás a DVDMS-re
  • 7. A porfiria diagnózisa
  • 8. Terhes nők és szoptató anyák
  • 9. A PET/CT ellenjavallatai
  • 10. Egyidejű felvétel egy másik klinikai vizsgálatba
  • 11. Olyan klinikai állapot jelenléte, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: OMC és pszeudo-SDT
Ebben a karban az optimális orvosi ellátást (OMC) és a pszeudo-SDT-t adják. Az OMC-t a 2016-os ACC-AHA Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó irányelvei által meghatározott szabványok szerint hozták létre a kockázati tényezők kezelésére vonatkozó legjobb gyakorlatok előmozdítása érdekében.
Kombinált termék: OMC és pszeudo-SDT
Az OMC-t a PAD-ban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó 2016-os ACC-AHA irányelvek alapján hozták létre. A pszeudo-SDT egyesíti a sóoldat injekciót és az akadályozott ultrahang expozíciót a célzott elváltozásokon, hogy szimulálja a valódi SDT progressziót.
Kísérleti: OMC és SDT
Az OMC és az SDT adminisztrálása ebben a karban történik.
Kombinált termék: OMC és SDT
Az OMC-t a PAD-ban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó 2016-os ACC-AHA irányelvek alapján hozták létre. Az SDT-kezelés a szenzibilizátor beadása és az atheroscleroticus elváltozások célzott ultrahang-expozíciójának kombinációja. A szinoporfirin-nátriumot (DVDMS) szonoszenzibilizátorként 0,9%-os nátrium-oldatban oldjuk bőrteszt és intravénás injekció után. 0,01 mg/ml DVDMS oldatot (0,1 ml) készítünk bőrteszthez, majd 0,04 mg/ml-es DVDMS oldatos intravénás injekciót (0,2 mg/kg). A cél ateroszklerotikus elváltozásokat a megfelelő bőrön ultrahangos irányítás mellett megjelöljük, és 4 órás inkubáció után ultrahanggal kezeljük. A terápiás ultrahangos jelátalakítót minden egyes elváltozás megjelölt bőrfelületére rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az MDS TBR-ben
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Az elsődleges hatásossági végpont a cél-háttér arány (TBR) változása az index láb artéria legbetegebb szegmensében (MDS) a kezelést követő 30 napos követéskor, amelyet a standardizált felvételi érték (SUV) arányaként határoznak meg. ) az artéria falában a háttér vénás aktivitásáig az indexláb artéria MDS-én belül, PET/CT-vel értékelve.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AS TBR változás, (%)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Változás az alapvonalról 30 napra az aktív szeletben (AS) PET/CT-vel értékelve. Az átlagos maximális AS TBR csak olyan szeletek átlagos maximális TBR-jeként van definiálva, amelyeknél a TBR > 1,6 az index lábától az alapvonalon.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
WV TBR változás, (%)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Változás az alapvonalról 30 napra a teljes ér (WV) TBR-ben PET/CT vizsgálattal. Az átlagos maximális WV TBR az indexért alkotó összes szelet egyetlen teljes ér átlagos átlagos maximális TBR-jeként definiálható.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
PWT változás, s
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A kiindulási csúcssétaidőhöz (PWT) képest 1 hónap utáni változást fokozatos futópad teszttel (Gardner protokoll) értékelik. A beteg addig folytatja a vizsgálatot, amíg a járás már nem tolerálható a claudicatio tünetei miatt.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
COT csere, s
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Az 1 hónapos korai claudicatio kezdeti időtől (COT) való változást fokozatos futópad teszttel (Gardner protokoll) értékelik. A páciens addig folytatja a vizsgálatot, amíg először észre nem veszi a vádliizom kellemetlen érzését.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Az ABI gyakorlat előtt
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A boka-kar-index (ABI) a bokánál mért vérnyomás és a felkar vérnyomásának aránya. Az edzés előtti ABI-t rutinszerűen összegyűjtik a beteg hanyatt fekve, közvetlenül a futópad teszt előtt.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Átmérő szűkület, (%)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Az érintett szegmensek maximális átmérőjű szűkületének becslése doppler ultrahanggal.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
WIQ pontszám
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A Walking Impairment Questionnaire (WIQ) a szubjektív járáskárosodás súlyosságát távolság, sebesség és lépcsőzési skálák alapján méri fel. Önjelentésként kezelik. Tartomány: Minimális pontszám 0,2, maximum 100.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
SF-36 pontszám
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A beteg által közölt SF-36 adatok a szubjektív fizikai korlátokat, a lábtüneteket, a szociális funkciót, a kezeléssel való elégedettséget és az életminőséget értékelik. Önjelentésként kezelik. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. Az összesített pontszámokat az eredeti kérdésekből generált öt alskála átlagának figyelembevételével állítjuk össze. Tartomány: Minimális pontszám 11,1, maximum 85.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az enyhén/erősen elmeszesedett helyek száma és százalékos aránya
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A PET/CT Hounsfield egység kalcium denzitása szerint az artériás helyeket 3 csoportba osztották: nem meszesedő helyek (< 130 HU), enyhén meszesedő helyek (130-399 HU) és erősen meszes helyek (≥ 400 HU). A feltáró végpont az enyhén/erősen meszesedő helyek száma és százalékos aránya.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Enyhén és erősen meszesedő helyek CT értékei
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A feltáró végpontok az enyhén és súlyosan meszesedő helyek CT-értékei.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
Enyhén és erősen meszesedő helyek TBR értékei
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hónap.
A feltáró végpontok az enyhén és erősen meszesedő helyek TBR-értékei.
Kiinduláskor mérve, 1 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: YE TIAN, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Ye Tian PAD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése