Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroplaszticitás TBI és skizofrénia esetén (NVEST)

2023. augusztus 3. frissítette: VA Office of Research and Development

A neuroplaszticitási biomarkerek új alkalmazásai traumás agysérülésben vagy skizofréniában szenvedő veteránokban

Ez a javaslat megvizsgálja a neuroplaszticitás (az agy azon képessége, hogy megváltoztassa funkcióját vagy szerkezetét a környezet változásaira vagy az új tapasztalatokra reagálva) mértékét skizofréniában vagy traumás agysérülésben (TBI) szenvedő veteránoknál. Mindkét állapot a kogníció (például a figyelem, a memória, a tanulás) károsodásával jár, ami viszont a közösség gyenge működésével és beilleszkedésével jár. A két rendellenesség eredete azonban különbözik: a skizofrénia egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely általában késői serdülőkorban jelentkezik, míg a TBI egy fejsérülés következtében szerzett rendellenesség. Az ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatos összetett kognitív károsodások kiváltó okainak megértése továbbra is korlátozott. A neuroplaszticitás egy alapvető agyi folyamat, amely a kognitív működés hátterében áll, és betekintést nyújthat a TBI és a skizofrénia kognitív diszfunkciójának okaiba. A neuroplaszticitást elektroencefalográfiával (EEG) mérik kis elektródákat helyezve a fejbőrre, amelyek rögzítik az agy elektromos aktivitását. A résztvevők egyszerű hallási hangokat hallgatnak és egyszerű vizuális mintákat néznek meg, miközben EEG-jüket rögzítik. Ezenkívül a résztvevőknek kognitív méréseket és klinikai interjúkat kell végezniük a rendellenességek diagnosztizálására, valamint a tünetek jelenlegi szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

EEG-felvétel: Ebben az eljárásban a résztvevő agyműködését rögzítik hallóhangok hallgatása vagy egyszerű vizuális ingerek megtekintése közben. A résztvevők egy gombnyomással válaszolnak adott hangokra vagy képekre. A résztvevőknek minden feladatot világosan le kell írniuk, és minden feladatot be kell gyakorolniuk a kísérletek megkezdése előtt. E feladatok végrehajtása során az agy elektromos aktivitását (amelyet általában "agyhullámoknak" neveznek) elektroencefalográfiával (EEG) rögzítenek. A résztvevők több elektródát tartalmazó sapkát viselnek (kis, fém korongok, amelyek képesek felvenni az elektromos aktivitást). Az egyes elektródák alatt kis mennyiségű gélt kell felvinni a fejbőrre. Ezek az elektródák egyszerűen a fejbőr felszínén és a bal szem felett és alatt fekszenek. Az elektródák elhelyezése és előkészítése körülbelül 15 percet vesz igénybe. A teljes felvételi munkamenet körülbelül 90 percig tart (beleértve a beállítást is). Az EEG felvétele előtt fontos, hogy mossa meg a hajat és a fejbőrt, és ne használjon kondicionálót vagy termékeket a hajban, mivel ezek zavarhatják az elektromos jelet. A használt gélt folyó vízzel egyszerűen kimossuk a hajból.

Az auditív feladat során a résztvevők egy sor hangot hallgatnak, miközben némafilmet néznek. A résztvevőknek nem kell figyelniük a hangokra. A vizuális feladat során a résztvevők a számítógép képernyőjén egy sakktáblamintából álló képsort néznek meg. Időnként megkérik őket, hogy egy gombnyomással válaszoljanak, ha az egyik kép eltér a többitől.

Interjúk: Interjúkat készítenek képzett személyzettel, amelyekben kérdéseket tesznek fel a résztvevők demográfiai adataival kapcsolatban (életkor, nem, végzettség). Klinikai interjút készítenek minden résztvevővel annak megállapítására, hogy a résztvevők skizofréniában szenvednek-e, vagy traumás agysérülést szenvedtek-e, vagy nincs-e pszichiátriai betegségük. Minden résztvevőnek kérdéseket tesznek fel arról, hogy érzi magát. Ezenkívül a résztvevők válaszolnak a családjukkal és barátaikkal kapcsolatos kérdésekre, valamint arra, hogy hogyan boldogultak az emberekkel életük során.

Viselkedési tesztelés: A résztvevők kogníciós méréseit különféle számítógépes feladatokkal és toll-ceruza kérdőívekkel értékelik. Ezek a tesztek a kogníció szempontjait értékelik, beleértve a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a motoros készségeket. A résztvevőket arra is felkérik, hogy nézzenek meg egy arcképsorozatot, és azonosítsák be az arcon ábrázolt érzelmet. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy rövid videósorozatot, amelyben egy személy elmesél egy személyes történetet. A résztvevők folyamatosan értékelni fogják, hogy szerintük a videóban szereplő személy hogyan érzi magát (boldog, szomorú, dühös stb.), miközben elmeséli történetét.

További információk: Néha szükséges lehet felvenni a kapcsolatot a résztvevő orvosával, hogy tájékozódjon a kórtörténetéről vagy a diagnózisáról. A résztvevők engedélyét kérik az orvossal való kapcsolatfelvételhez.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
72

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok, akiknél skizofrénia diagnosztizáltak vagy enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülés (TBI) szerepel
  • Pszichiátriai diagnózissal és TBI-vel nem rendelkező veteránokat (egészséges kontroll résztvevők) is felvesznek.
  • Nincs más neurológiai vagy egészségügyi állapot, amely akadályozza a tájékozott beleegyezés vagy az érvényes értékelés megadását

  • A DSM-5 strukturált klinikai interjúja (SCID-I) alapján jelenleg nincs depresszió, vagy közepes vagy magasabb besorolású depressziós tünetek

    • 13-as vagy magasabb besorolás a Hamilton Depression Rating Scale szerint
  • Az elmúlt 3 hónapban nem volt enyhe súlyosságú DSM-V szerhasználati rendellenesség
  • A vizsgálatot megelőző 6 hónapban nem volt semmilyen kognitív gyógyítás
  • 8. osztályos olvasási szint, amelyet a WRAT (Wide Range Achievement Test) segítségével értékelnek
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás

Kizárási kritériumok:

Az összes résztvevőre vonatkozó kizárási kritériumok a következők:

  • a gyógyszeradagolás vagy -típus módosítása 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • pszichiátriai kórházi kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • a vizsgálatot megelőző 6 hónapban a lakás állapotában bekövetkezett változások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Skizofréniában szenvedők
Olyan emberek, akiknél skizofréniát diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a kutatók által a skizofréniára utaló tünetekre vonatkozó kutatási kritériumoknak.
Egyéb: Elektroencephalográfia
A kutatók az EEG-t kognitív mérésekkel és klinikai interjúkkal kombinálva feltárják az összefüggéseket e mérések és az agy elektromos aktivitása között skizofrénia vagy TBI diagnózissal rendelkező veteránok és egészséges kontrollok esetében.
Más nevek:
  • EEG
Kísérleti: TBI-s emberek
Emberek, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülést (TBI) diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a TBI-re utaló kutatási kritériumoknak.
Egyéb: Elektroencephalográfia
A kutatók az EEG-t kognitív mérésekkel és klinikai interjúkkal kombinálva feltárják az összefüggéseket e mérések és az agy elektromos aktivitása között skizofrénia vagy TBI diagnózissal rendelkező veteránok és egészséges kontrollok esetében.
Más nevek:
  • EEG
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Azok az emberek, akiknél nem szerepelt pszichiátriai betegség vagy TBI, és akik nem felelnek meg a pszichiátriai betegség vagy TBI kutatási kritériumainak.
Egyéb: Elektroencephalográfia
A kutatók az EEG-t kognitív mérésekkel és klinikai interjúkkal kombinálva feltárják az összefüggéseket e mérések és az agy elektromos aktivitása között skizofrénia vagy TBI diagnózissal rendelkező veteránok és egészséges kontrollok esetében.
Más nevek:
  • EEG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem egyező negativitás (MMN)
Időkeret: 1 nap
Az elektroencephalográfia (EEG) az agy aktivitását méri, miközben egyszerű vizuális ingereket néz vagy egyszerű hallóhangokat hallgat. Az MMN mérése hallóhangok sorozatának hallgatása közben történik, és a gyakori ingerekre adott válaszok különbségéből adódik, mínusz a ritka ingerek (például az idő 90%-ában fellépő ingerek mínusz az esetek 10%-ában fellépő ingerek). A negatívabb érték erősebb MMN-t jelez.
1 nap
Visual Long-Term Potentiation (LTP) feladat
Időkeret: 1 nap
Az elektroencephalográfia (EEG) az agy aktivitását méri, miközben egyszerű vizuális ingereket néz vagy egyszerű hallóhangokat hallgat. Ez az LTP-feladat összehasonlítja az EEG-ből származó vizuális kiváltott potenciálokat (VEP) egy hosszabb vizuális stimuláció előtt és után.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurokogníció
Időkeret: 1 nap
A MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) hét különböző területen méri a kogníciót (feldolgozás sebessége, figyelem/éberség, munkamemória, verbális tanulás, vizuális tanulás, érvelés és problémamegoldás, valamint szociális kogníció), és EGYetlen összefoglaló t-pontszámot ad. életkor és nem korrigált) általános kognitív működésének.
1 nap
Empatikus pontosság
Időkeret: 1 nap
A résztvevők 9 rövid videoklipet néznek meg egy személyről, aki személyes történetet mesél el. A résztvevőnek folyamatosan értékelnie kell, hogyan érzi magát a videón szereplő személy, miközben elmeséli a történetet. A résztvevő értékelései ezután összefüggenek a videó értékelésében részt vevő személy értékeléseivel, hogyan érezték magukat a történetük elmesélésekor. A 9 videó átlagos korrelációja a függő változó, a magasabb pozitív korrelációk nagyobb empatikus pontosságot jeleznek.
1 nap
Közösségi integráció
Időkeret: 1 nap
A közösségi integrációt három külön skála (Lubben Social Network Skála, Szerepműködési Skála és Közösségi Integrációs Kérdőív) adminisztrálásával értékelik. Egyetlen összefoglaló pontszámot biztosítunk (amely az egyes kérdőívek normatív pontszámaiból és a normalizált pontszámok átlagából áll). A magasabb pontszám jobb közösségi integrációt jelez.
1 nap
Ekman archatás azonosítása
Időkeret: 1 nap
A résztvevők egy 56 arcból álló sorozatot néznek meg, amelyek hét különböző érzelem (boldog, szomorú, meglepett, dühös, félő, undorodó és semleges) egyikét ábrázolják. A helyesen azonosított arcok teljes száma az eredménymérő, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
VA Office of Research and Development

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • D3171-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése