Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy beltéri kerékpározási program hatása az elhízott és normál testtömegű nők kardio-metabolikus tényezőire

2020. június 29. frissítette: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

A kutatás célja (1) felmérni a beltéri kerékpározás lehetséges klinikai hatékonyságát és biológiai mechanizmusait az elhízás kezelésében, és (2) naprakész bizonyítékokat szolgáltatni a beltéri kerékpározás szív- és érrendszeri betegségek (CVD) csökkentésére gyakorolt ​​hatásáról. ) kockázati tényezők, nevezetesen magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség, endothel diszfunkció. Feltételezzük, hogy az IC edzés jó ösztönző lehet az elhízott nőknél a kardiovaszkuláris rizikófaktorok mérséklésére, illetve a vizsgált indikátorok értékeinek a normál testsúlyú nőknél tapasztalható értékeinek javítására.

A tanulmányt prospektív gyakorlati beavatkozási kísérletként tervezték. A vizsgálatban elhízott (OW) és normál testtömegű (NW) nők vettek részt. Mindkét vizsgálati csoport ugyanazon a 3 hónapos fizikai edzésprogramon ment keresztül. A végrehajtott programon kívül minden résztvevőt arra utasítottak, hogy tartsák fenn normál fizikai aktivitásukat, diétát, és ne használjanak étrend-kiegészítőket. A táplálékfelvételt a kiinduláskor és a vizsgálat befejezése után készített interjúk segítségével értékelték. A résztvevők napi étrendjében lévő tápanyagok mennyiségét dietetikai számítógépes program segítségével dolgozták fel és értékelték ki. A tápanyag bevitel, a teljes kalóriabevitel a vizsgálat során mindkét csoportban állandó volt. Megmérték az antropometriai paramétereket, a vérnyomást és a fizikai kapacitást, és vérmintákat vettek a kiinduláskor és a fizikai edzésprogram befejezése után.

A vizsgálatban 31 elhízott vagy normál testsúlyú, 34-62 éves nő vett részt. A Belgyógyászati, Anyagcserezavarok és Magas vérnyomás Klinika ambulanciáján összesen 23 elhízott (testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80 cm) nőt regisztráltak és szűrtek ki 163 nő közül, A lengyelországi Poznańi Orvostudományi Egyetem beiratkozott az OW csoportba. Az NW csoport 8 egészséges nőből állt a bejelentésben (BMI ≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2).

Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak, és a vizsgálatot a Poznani Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (ügyszám: 1077/12; számú kiegészítés 753/13). A tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozatban foglalt valamennyi etikai kérdésnek.

A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt ​​alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal.

Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.

A HR-t az ülések alatt egy Suunto Fitness Solution® készülékkel (Suunto, Vantaa, Finnország) figyelték. A megadott edzésintenzitás elérése érdekében a teljes edzés alatti maximális pulzusszám átlagos százalékát a készülékről kaptuk. A biokémiai elemzéshez vérmintákat vettünk egy bazilika vénából, egy éjszakai 12 órás koplalás után. A szérummintákban a paramétereket a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunoassay-vel mértük.

A teljes edzésprogram előtt és után is a következő mérések történtek: testtömeg és magasság, BMI, derék- és csípőkörfogat, WHR, testösszetétel (DXA), teljes test vázizom-tömeg-index, fokozatos edzésteszt, izokinetikus izomerő a térdhajlítók és -feszítők, a testmozgás és a nyugalmi vérnyomás, valamint a pulzusszám. Meghatároztuk a vénás vér vaszkuláris endoteliális funkcióindexeit (eNOS, VEGF, TBARS és TAS), valamint TCH, LDL-C, HDL-C, TG, oxLDL és CRP értékeket.

A minta méretét a VO2-csúcs változásai alapján határoztuk meg. Összesen 6 alany az OW csoportban és 7 alany az NW csoportban a számítások szerint legalább 80%-os teljesítményt mutatott a beavatkozási hatás statisztikailag szignifikáns kimutatására 0,05 α szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az antropometrikus méréseket könnyű ruházatot és cipőt viselő alanyokkal végeztek. A súlyt 0,1 kg pontossággal, a magasságot pedig 0,5 cm pontossággal mérték. A BMI-t a súly osztva a magasság négyzetével (kg/m2) számítottuk ki. Az elhízás meghatározásakor a BMI ≥ 30 kg/m2 volt. A derékkörfogatot (cm) a csípőtaréj szintjén mértük a normál kilégzés végén. A csípő kerületét a fenék maximális kiemelkedésénél mértük. A derék és a csípő kerületét 0,5 cm pontossággal mértük. A derék-csípő arányt (WHR) úgy számítottuk ki, hogy a derékbőség osztva a csípő kerületével. A központi elhízás indexét (ICO) a derékbőség (cm) és a magasság (cm) hányadosaként számítottuk ki (Parikh et al., 2012).

A testösszetétel elemzését DXA (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance; GE Medical Systems, Milánó, Olaszország) segítségével értékelték ki. Az alanyokat arra utasították, hogy a vizsgálatot megelőző 24 órában ne végezzenek intenzív fizikai erőfeszítést. Az alanyok teljes körű útmutatást kaptak a vizsgaeljárásról. Pamut pólót, rövidnadrágot és zoknit viseltek, és hanyatt, mozdulatlanul feküdtek a DXA asztalon a tesztelési eljárás alatt. Azt az utasítást kapták, hogy távolítsanak el minden fém-, gumi- és műanyag tárgyat, amely befolyásolhatja a röntgensugarat. Ugyanaz a jól képzett laboratóriumi technikus pozícionálta az alanyokat, végezte el a szkenneléseket és végezte el az elemzést a kezelői kézikönyv szerint, a szabványos elemzési protokollt használva. A teljes testzsír tömeget és a sovány testtömeget standard scan móddal (közepesen elhízott alanyok esetén) vagy vastag letapogatási móddal (extrém elhízott alanyok esetén) határoztuk meg; az elnyelt sugárdózis 0,4 μGy, illetve 0,8 μGy volt.

Az alanyok fizikai teljesítőképességének meghatározására Graded Exercise Test (GXT) mérést végeztünk elektronikusan fékezett kerékpár-ergométeren (Kettler ® DX1 Pro, Kettler, Ense, Németország). A GXT 25 W-os (60 fordulat/perc) munkasebességgel indult. A munkasebességet 2 percenként 25 W-tal növeltük, amíg az alany már nem tudta fenntartani a szükséges pedálfordulatszámot. Minden teszt 4-14,5 percig tartott, életkortól és aerob edzettségi állapottól függően. A terheléses teszteket 8:00 és 12:00 óra között, légkondicionált laboratóriumban végezték, 2 órával a könnyű reggeli elfogyasztása után. A lejárt gázokat, a percnyi lélegeztetést (Ve) és a pulzusszámot (HR) a GXT alatt folyamatosan figyelték egy automatizált rendszerrel (Oxycon Mobile®; Viasys Healthcare, Hoechberg, Németország). Az oxigénfelvételt (VO 2 ) és a szén-dioxid-kibocsátást (VCO 2 ) lélegzetenként mértük, és 15 másodperces periódusokra átlagoltuk. Minden próba előtt a rendszert a gyártó utasításai szerint kalibrálták. A VO2-csúcs a teszt utolsó terhelése során elért legmagasabb 15 másodperces átlagolt VO 2 -ként volt meghatározva. A HR csúcsot (bpm) a teszt legmagasabb 15 másodperces átlagértékeként mértük. A lélegeztetési küszöb (VT) meghatározására a V-slope módszert alkalmaztuk számítógépes regressziós analízissel a CO 2 output versus O2 felvétel görbén, amely a H + puffereléséből származó többlet CO 2 kibocsátás kezdetét érzékeli. A módszer magában foglalja a VCO 2 viselkedésének elemzését a VO 2 függvényében a GXT alatt, és ennek következtében megnő a VCO 2 . Ez átmenetet eredményez a VCO 2 és a VO 2 közötti kapcsolatban. A Viasys Healthcare által szállított szoftvert használtuk, amelyet egy tapasztalt kutató szemrevételezése támogat. Másodlagos módszerként a lélegeztetési ekvivalens módszert (VEQ módszer) alkalmaztuk, és azt a pontot detektáltuk, ahol az oxigén egyenértéke (VE/VO 2 ) nőtt anélkül, hogy a szén-dioxid ekvivalens (VE/VCO 2 ) ezzel párhuzamosan növekedett volna. A VT-t pulzusszámban (HR VT) fejeztük ki.

Az edzés során mért vérnyomást egy GXT során digitális elektronikus tenziométerrel (705IT TM modell, Omron Corporation, Kyoto, Japán) használták. A mérés maximális munkasebesség mellett történt. A gyakorlat HR mérése a legmagasabb 15 másodperces átlagérték a GXT-ben. A nyugalmi vérnyomást éhgyomorra mértük a reggeli órákban, ülő helyzetben, keresztbe tett lábakkal, megtámasztott háttal és karral. A nyugalmi HR-t azonos körülmények között mértük, a szív sztetoszkópos auskultációjával. Normál vagy nagy felnőtt mandzsettát használtunk, a páciens karkörfogatától függően.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
31

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Lengyelország, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kezdeti felvételi kritériumok mindkét vizsgálati csoport esetében a következők voltak: életkor: 30-65 év és stabil testtömeg a vizsgálatot megelőző hónapban (megengedett eltérés ± 1 kg).

Elhízott nők csoportja: BMI ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80 cm. Normál testsúlyú nők csoportja: BMI ≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2

Mindkét vizsgálati csoport kizárási kritériumai a következők voltak:

  • az elhízás másodlagos formája és/vagy a magas vérnyomás másodlagos formája;
  • diabetes mellitus;
  • koszorúér-betegség anamnézisében;
  • stroke;
  • pangásos szívelégtelenség;
  • klinikailag jelentős aritmiák vagy vezetési zavarok;
  • rosszindulatú daganatok;
  • rosszul kontrollált magas vérnyomás (SBP > 140 Hgmm és/vagy DBP > 90 Hgmm), és/vagy a vérnyomáscsökkentő kezelés módosításai;
  • lipid rendellenességek, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek;
  • klinikailag jelentős eltérések a máj, a vese vagy a pajzsmirigy működésében;
  • klinikailag jelentős akut vagy krónikus gyulladásos folyamat a légzőrendszerben, az emésztőrendszerben vagy az urogenitális traktusban, vagy a szájüregben, a garatban vagy az orrmelléküregekben; vagy kötőszöveti betegség vagy ízületi gyulladás jelenléte;
  • fertőzés anamnézisében a vizsgálatot megelőző hónapon belül;
  • nikotin, alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés;
  • és/vagy bármely más olyan körülmény, amely a kutatók szerint azt eredményezné, hogy a részvétel káros lenne a résztvevőre nézve, vagy megakadályozná, korlátozná vagy megzavarná a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Elhízott nők
23 egészséges, elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80) nő, 34-62 évesek, szűrésen a Poznańi Orvostudományi Egyetem Belgyógyászati, Anyagcserezavarok és Magas vérnyomás Osztályának járóbeteg-klinikáján a részvételi kritériumok és a kutatásban való részvételi hajlandóság alapján kerültek felvételre.
Viselkedési: Indoor Cycling Interval Exercise Training

A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt ​​alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal.

Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.

Más nevek:
  • Spinning intervallum fizikai edzés
Aktív összehasonlító: Normál súlyú nők

A bejelentéstől fogva 8 egészséges, normál testsúlyú (≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2) nőt vontak be a beavatkozásba, 34-62 évesek között.

A csoportok véletlenszerű kiválasztása nem volt alkalmazható a vizsgált csoportok tervezett testtömeg-különbsége miatt.
Viselkedési: Indoor Cycling Interval Exercise Training

A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt ​​alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal.

Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.

Más nevek:
  • Spinning intervallum fizikai edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: Alapállapotban
Dimenziós Flex reagens kazetta
Alapállapotban
Összes koleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Dimenziós Flex reagens kazetta
Három hónap fizikai edzés után
Humán antioxidált alacsony sűrűségű lipoprotein antitest (OLAb) [U/L]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
Humán antioxidált alacsony sűrűségű lipoprotein antitest (OLAb) [U/L]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után
A vér teljes antioxidáns kapacitása (TAC) [mmolCRE/l]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
A vér teljes antioxidáns kapacitása (TAC) [mmolCRE/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) [μmol/l]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) [μmol/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után
Az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) aktivitása [ng/ml]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
Az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) aktivitása [ng/ml]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) [pg/ml]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) [pg/ml]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után
C-reaktív fehérje koncentrációja (CRP) [mg/l]
Időkeret: Alapállapotban
ELISA
Alapállapotban
C-reaktív fehérje koncentrációja (CRP) [mg/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
ELISA
Három hónap fizikai edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg [kg]
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Testtömeg [kg]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Három hónap fizikai edzés után
Testmagasság, derékbőség, csípőkörfogat [cm]
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Testmagasság, derékbőség, csípőkörfogat [cm]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Három hónap fizikai edzés után
Test felépítés
Időkeret: Alapállapotban
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
Alapállapotban
Test felépítés
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
Három hónap fizikai edzés után
Csúcs oxigénfelvétel (VO2 csúcs) [ml•perc-1•kg-1]
Időkeret: Alapállapotban
Graded Exercise Test (GXT) automatizált Oxycon Mobile ® rendszerrel
Alapállapotban
Csúcs oxigénfelvétel (VO2 csúcs) [ml•perc-1•kg-1]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Graded Exercise Test (GXT) automatizált Oxycon Mobile ® rendszerrel
Három hónap fizikai edzés után
Nyugalmi pulzusszám [bpm], csúcspulzusszám [bpm], légzési küszöbpulzus [bpm],
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Nyugalmi pulzusszám [bpm], csúcspulzusszám [bpm], légzési küszöbpulzus [bpm],
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Három hónap fizikai edzés után
Nyugalmi szívritmus [Hgmm], nyugalmi DBP [Hgmm], gyakorlat SBP [Hgmm], gyakorlat DBP [Hgmm]
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Nyugalmi szívritmus [Hgmm], nyugalmi DBP [Hgmm], gyakorlat SBP [Hgmm], gyakorlat DBP [Hgmm]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
Három hónap fizikai edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Poznan University of Physical Education

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Poznan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PoznanUPhyEd no. 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése