Egy beltéri kerékpározási program hatása az elhízott és normál testtömegű nők kardio-metabolikus tényezőire
A kutatás célja (1) felmérni a beltéri kerékpározás lehetséges klinikai hatékonyságát és biológiai mechanizmusait az elhízás kezelésében, és (2) naprakész bizonyítékokat szolgáltatni a beltéri kerékpározás szív- és érrendszeri betegségek (CVD) csökkentésére gyakorolt hatásáról. ) kockázati tényezők, nevezetesen magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség, endothel diszfunkció. Feltételezzük, hogy az IC edzés jó ösztönző lehet az elhízott nőknél a kardiovaszkuláris rizikófaktorok mérséklésére, illetve a vizsgált indikátorok értékeinek a normál testsúlyú nőknél tapasztalható értékeinek javítására.
A tanulmányt prospektív gyakorlati beavatkozási kísérletként tervezték. A vizsgálatban elhízott (OW) és normál testtömegű (NW) nők vettek részt. Mindkét vizsgálati csoport ugyanazon a 3 hónapos fizikai edzésprogramon ment keresztül. A végrehajtott programon kívül minden résztvevőt arra utasítottak, hogy tartsák fenn normál fizikai aktivitásukat, diétát, és ne használjanak étrend-kiegészítőket. A táplálékfelvételt a kiinduláskor és a vizsgálat befejezése után készített interjúk segítségével értékelték. A résztvevők napi étrendjében lévő tápanyagok mennyiségét dietetikai számítógépes program segítségével dolgozták fel és értékelték ki. A tápanyag bevitel, a teljes kalóriabevitel a vizsgálat során mindkét csoportban állandó volt. Megmérték az antropometriai paramétereket, a vérnyomást és a fizikai kapacitást, és vérmintákat vettek a kiinduláskor és a fizikai edzésprogram befejezése után.
A vizsgálatban 31 elhízott vagy normál testsúlyú, 34-62 éves nő vett részt. A Belgyógyászati, Anyagcserezavarok és Magas vérnyomás Klinika ambulanciáján összesen 23 elhízott (testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80 cm) nőt regisztráltak és szűrtek ki 163 nő közül, A lengyelországi Poznańi Orvostudományi Egyetem beiratkozott az OW csoportba. Az NW csoport 8 egészséges nőből állt a bejelentésben (BMI ≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2).
Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak, és a vizsgálatot a Poznani Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (ügyszám: 1077/12; számú kiegészítés 753/13). A tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozatban foglalt valamennyi etikai kérdésnek.
A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal.
Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.
A HR-t az ülések alatt egy Suunto Fitness Solution® készülékkel (Suunto, Vantaa, Finnország) figyelték. A megadott edzésintenzitás elérése érdekében a teljes edzés alatti maximális pulzusszám átlagos százalékát a készülékről kaptuk. A biokémiai elemzéshez vérmintákat vettünk egy bazilika vénából, egy éjszakai 12 órás koplalás után. A szérummintákban a paramétereket a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunoassay-vel mértük.
A teljes edzésprogram előtt és után is a következő mérések történtek: testtömeg és magasság, BMI, derék- és csípőkörfogat, WHR, testösszetétel (DXA), teljes test vázizom-tömeg-index, fokozatos edzésteszt, izokinetikus izomerő a térdhajlítók és -feszítők, a testmozgás és a nyugalmi vérnyomás, valamint a pulzusszám. Meghatároztuk a vénás vér vaszkuláris endoteliális funkcióindexeit (eNOS, VEGF, TBARS és TAS), valamint TCH, LDL-C, HDL-C, TG, oxLDL és CRP értékeket.
A minta méretét a VO2-csúcs változásai alapján határoztuk meg. Összesen 6 alany az OW csoportban és 7 alany az NW csoportban a számítások szerint legalább 80%-os teljesítményt mutatott a beavatkozási hatás statisztikailag szignifikáns kimutatására 0,05 α szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antropometrikus méréseket könnyű ruházatot és cipőt viselő alanyokkal végeztek. A súlyt 0,1 kg pontossággal, a magasságot pedig 0,5 cm pontossággal mérték. A BMI-t a súly osztva a magasság négyzetével (kg/m2) számítottuk ki. Az elhízás meghatározásakor a BMI ≥ 30 kg/m2 volt. A derékkörfogatot (cm) a csípőtaréj szintjén mértük a normál kilégzés végén. A csípő kerületét a fenék maximális kiemelkedésénél mértük. A derék és a csípő kerületét 0,5 cm pontossággal mértük. A derék-csípő arányt (WHR) úgy számítottuk ki, hogy a derékbőség osztva a csípő kerületével. A központi elhízás indexét (ICO) a derékbőség (cm) és a magasság (cm) hányadosaként számítottuk ki (Parikh et al., 2012).
A testösszetétel elemzését DXA (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance; GE Medical Systems, Milánó, Olaszország) segítségével értékelték ki. Az alanyokat arra utasították, hogy a vizsgálatot megelőző 24 órában ne végezzenek intenzív fizikai erőfeszítést. Az alanyok teljes körű útmutatást kaptak a vizsgaeljárásról. Pamut pólót, rövidnadrágot és zoknit viseltek, és hanyatt, mozdulatlanul feküdtek a DXA asztalon a tesztelési eljárás alatt. Azt az utasítást kapták, hogy távolítsanak el minden fém-, gumi- és műanyag tárgyat, amely befolyásolhatja a röntgensugarat. Ugyanaz a jól képzett laboratóriumi technikus pozícionálta az alanyokat, végezte el a szkenneléseket és végezte el az elemzést a kezelői kézikönyv szerint, a szabványos elemzési protokollt használva. A teljes testzsír tömeget és a sovány testtömeget standard scan móddal (közepesen elhízott alanyok esetén) vagy vastag letapogatási móddal (extrém elhízott alanyok esetén) határoztuk meg; az elnyelt sugárdózis 0,4 μGy, illetve 0,8 μGy volt.
Az alanyok fizikai teljesítőképességének meghatározására Graded Exercise Test (GXT) mérést végeztünk elektronikusan fékezett kerékpár-ergométeren (Kettler ® DX1 Pro, Kettler, Ense, Németország). A GXT 25 W-os (60 fordulat/perc) munkasebességgel indult. A munkasebességet 2 percenként 25 W-tal növeltük, amíg az alany már nem tudta fenntartani a szükséges pedálfordulatszámot. Minden teszt 4-14,5 percig tartott, életkortól és aerob edzettségi állapottól függően. A terheléses teszteket 8:00 és 12:00 óra között, légkondicionált laboratóriumban végezték, 2 órával a könnyű reggeli elfogyasztása után. A lejárt gázokat, a percnyi lélegeztetést (Ve) és a pulzusszámot (HR) a GXT alatt folyamatosan figyelték egy automatizált rendszerrel (Oxycon Mobile®; Viasys Healthcare, Hoechberg, Németország). Az oxigénfelvételt (VO 2 ) és a szén-dioxid-kibocsátást (VCO 2 ) lélegzetenként mértük, és 15 másodperces periódusokra átlagoltuk. Minden próba előtt a rendszert a gyártó utasításai szerint kalibrálták. A VO2-csúcs a teszt utolsó terhelése során elért legmagasabb 15 másodperces átlagolt VO 2 -ként volt meghatározva. A HR csúcsot (bpm) a teszt legmagasabb 15 másodperces átlagértékeként mértük. A lélegeztetési küszöb (VT) meghatározására a V-slope módszert alkalmaztuk számítógépes regressziós analízissel a CO 2 output versus O2 felvétel görbén, amely a H + puffereléséből származó többlet CO 2 kibocsátás kezdetét érzékeli. A módszer magában foglalja a VCO 2 viselkedésének elemzését a VO 2 függvényében a GXT alatt, és ennek következtében megnő a VCO 2 . Ez átmenetet eredményez a VCO 2 és a VO 2 közötti kapcsolatban. A Viasys Healthcare által szállított szoftvert használtuk, amelyet egy tapasztalt kutató szemrevételezése támogat. Másodlagos módszerként a lélegeztetési ekvivalens módszert (VEQ módszer) alkalmaztuk, és azt a pontot detektáltuk, ahol az oxigén egyenértéke (VE/VO 2 ) nőtt anélkül, hogy a szén-dioxid ekvivalens (VE/VCO 2 ) ezzel párhuzamosan növekedett volna. A VT-t pulzusszámban (HR VT) fejeztük ki.
Az edzés során mért vérnyomást egy GXT során digitális elektronikus tenziométerrel (705IT TM modell, Omron Corporation, Kyoto, Japán) használták. A mérés maximális munkasebesség mellett történt. A gyakorlat HR mérése a legmagasabb 15 másodperces átlagérték a GXT-ben. A nyugalmi vérnyomást éhgyomorra mértük a reggeli órákban, ülő helyzetben, keresztbe tett lábakkal, megtámasztott háttal és karral. A nyugalmi HR-t azonos körülmények között mértük, a szív sztetoszkópos auskultációjával. Normál vagy nagy felnőtt mandzsettát használtunk, a páciens karkörfogatától függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Poland
-
Poznań, Greater Poland, Lengyelország, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kezdeti felvételi kritériumok mindkét vizsgálati csoport esetében a következők voltak: életkor: 30-65 év és stabil testtömeg a vizsgálatot megelőző hónapban (megengedett eltérés ± 1 kg).
Elhízott nők csoportja: BMI ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80 cm. Normál testsúlyú nők csoportja: BMI ≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2
Mindkét vizsgálati csoport kizárási kritériumai a következők voltak:
- az elhízás másodlagos formája és/vagy a magas vérnyomás másodlagos formája;
- diabetes mellitus;
- koszorúér-betegség anamnézisében;
- stroke;
- pangásos szívelégtelenség;
- klinikailag jelentős aritmiák vagy vezetési zavarok;
- rosszindulatú daganatok;
- rosszul kontrollált magas vérnyomás (SBP > 140 Hgmm és/vagy DBP > 90 Hgmm), és/vagy a vérnyomáscsökkentő kezelés módosításai;
- lipid rendellenességek, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek;
- klinikailag jelentős eltérések a máj, a vese vagy a pajzsmirigy működésében;
- klinikailag jelentős akut vagy krónikus gyulladásos folyamat a légzőrendszerben, az emésztőrendszerben vagy az urogenitális traktusban, vagy a szájüregben, a garatban vagy az orrmelléküregekben; vagy kötőszöveti betegség vagy ízületi gyulladás jelenléte;
- fertőzés anamnézisében a vizsgálatot megelőző hónapon belül;
- nikotin, alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés;
- és/vagy bármely más olyan körülmény, amely a kutatók szerint azt eredményezné, hogy a részvétel káros lenne a résztvevőre nézve, vagy megakadályozná, korlátozná vagy megzavarná a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott nők
23 egészséges, elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2; derékbőség > 80) nő, 34-62 évesek, szűrésen a Poznańi Orvostudományi Egyetem Belgyógyászati, Anyagcserezavarok és Magas vérnyomás Osztályának járóbeteg-klinikáján a részvételi kritériumok és a kutatásban való részvételi hajlandóság alapján kerültek felvételre.
|
A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal. Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál súlyú nők
A bejelentéstől fogva 8 egészséges, normál testsúlyú (≤ 24,9 és ≥ 18,5 kg/m2) nőt vontak be a beavatkozásba, 34-62 évesek között. A csoportok véletlenszerű kiválasztása nem volt alkalmazható a vizsgált csoportok tervezett testtömeg-különbsége miatt. |
A 3 hónapos beavatkozás egy fizikai edzésprogramból állt, amely heti három beltéri kerékpározást tartalmazott, összesen 36 edzéssel. A Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) kerékpár-ergométereken gyakorolt alanyok. Minden ülés körülbelül 55 percig tartott. Az edzések 5 perces alacsony intenzitású bemelegítésből álltak (kerékpározás a maximális pulzusszám (HRmax) 50-65%-án), 40 perces főedzés a HRmax 65-95%-os intenzitásával, 5 perces nem. -súlyos kerékpározás, befejezés 5 perces alacsony intenzitású lehűtő nyújtó és légző gyakorlatokkal. Az edzés fő része az intervallum volt. Minden edzés 3-4 nagy intenzitású intervallumból állt, amelyek intenzitása meghaladta a HRmax 80%-át, és gyakran elérte az anaerob küszöböt. A nagy intenzitású intervallumok körülbelül 4 percig tartottak, és a HRmax 65-80%-ánál felépülési időszakok tarkították őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: Alapállapotban
|
Dimenziós Flex reagens kazetta
|
Alapállapotban
|
|
Összes koleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Dimenziós Flex reagens kazetta
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Humán antioxidált alacsony sűrűségű lipoprotein antitest (OLAb) [U/L]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
Humán antioxidált alacsony sűrűségű lipoprotein antitest (OLAb) [U/L]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
A vér teljes antioxidáns kapacitása (TAC) [mmolCRE/l]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
A vér teljes antioxidáns kapacitása (TAC) [mmolCRE/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) [μmol/l]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) [μmol/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) aktivitása [ng/ml]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
Az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) aktivitása [ng/ml]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) [pg/ml]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) [pg/ml]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (CRP) [mg/l]
Időkeret: Alapállapotban
|
ELISA
|
Alapállapotban
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (CRP) [mg/l]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
ELISA
|
Három hónap fizikai edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg [kg]
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
|
Testtömeg [kg]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
|
Testmagasság, derékbőség, csípőkörfogat [cm]
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
|
Testmagasság, derékbőség, csípőkörfogat [cm]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapotban
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
|
Alapállapotban
|
|
Test felépítés
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO2 csúcs) [ml•perc-1•kg-1]
Időkeret: Alapállapotban
|
Graded Exercise Test (GXT) automatizált Oxycon Mobile ® rendszerrel
|
Alapállapotban
|
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO2 csúcs) [ml•perc-1•kg-1]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Graded Exercise Test (GXT) automatizált Oxycon Mobile ® rendszerrel
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
Nyugalmi pulzusszám [bpm], csúcspulzusszám [bpm], légzési küszöbpulzus [bpm],
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
|
Nyugalmi pulzusszám [bpm], csúcspulzusszám [bpm], légzési küszöbpulzus [bpm],
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Három hónap fizikai edzés után
|
|
|
Nyugalmi szívritmus [Hgmm], nyugalmi DBP [Hgmm], gyakorlat SBP [Hgmm], gyakorlat DBP [Hgmm]
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
|
Nyugalmi szívritmus [Hgmm], nyugalmi DBP [Hgmm], gyakorlat SBP [Hgmm], gyakorlat DBP [Hgmm]
Időkeret: Három hónap fizikai edzés után
|
Három hónap fizikai edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bianco A, Bellafiore M, Battaglia G, Paoli A, Caramazza G, Farina F, Palma A. The effects of indoor cycling training in sedentary overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):159-65.
- Chavarrias M, Carlos-Vivas J, Collado-Mateo D, Perez-Gomez J. Health Benefits of Indoor Cycling: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Aug 8;55(8):452. doi: 10.3390/medicina55080452.
- Damaso AR, da Silveira Campos RM, Caranti DA, de Piano A, Fisberg M, Foschini D, de Lima Sanches P, Tock L, Lederman HM, Tufik S, de Mello MT. Aerobic plus resistance training was more effective in improving the visceral adiposity, metabolic profile and inflammatory markers than aerobic training in obese adolescents. J Sports Sci. 2014;32(15):1435-45. doi: 10.1080/02640414.2014.900692. Epub 2014 Apr 14.
- Ho SS, Radavelli-Bagatini S, Dhaliwal SS, Hills AP, Pal S. Resistance, aerobic, and combination training on vascular function in overweight and obese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Dec;14(12):848-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00700.x. Epub 2012 Aug 20.
- Su L, Fu J, Sun S, Zhao G, Cheng W, Dou C, Quan M. Effects of HIIT and MICT on cardiovascular risk factors in adults with overweight and/or obesity: A meta-analysis. PLoS One. 2019 Jan 28;14(1):e0210644. doi: 10.1371/journal.pone.0210644. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PoznanUPhyEd no. 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .