Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekintenzív osztályokon dolgozó szakemberek mentális egészsége a COVID-19 világjárvány idején

2022. január 11. frissítette: D'Or Institute for Research and Education

A gyermekintenzív osztályokon dolgozó szakemberek mentális egészsége és érzelmi vonatkozásai a COVID-19 világjárvány idején

Az egészségügyi szakemberek rendkívül ki vannak téve a pszichoszociális kockázatoknak, mivel általában magas szintű stresszt, szorongást, fáradtságot és szenvedést tapasztalnak munkájuk jellegéből és helyéből adódóan. Ennek eredményeként ezeknek a szakembereknek az egészsége és jóléte jelentősen sérülhet. Súlyos fertőző betegségek és világjárványok kitörése esetén ezek a kockázatok felerősödnek, és az egészségügyi csapatnak nagyobb a kockázata annak, hogy megbetegednek, változásokat okoznak a mentális egészségben és pszichés traumákat, miközben gondoskodnak a fertőzött betegekről, és potenciális szennyeződésekké válnak családjukban és közösségükben.

A cél a brazíliai Pediatric Intensive Care osztályokon (PICU) dolgozó szakemberek mentális egészségének tanulmányozása a COVID-19 világjárvány alatt és után. Az elsődleges eredmény a kiégés gyakorisága lesz a kritikus állapotú gyermekek gondozásával foglalkozó csapatban. Mérni fogják a másodlagos kimeneteleket, például a szorongást, a depressziót, a szakmai élet minőségét, az együttérző fáradtságot és a poszttraumás stressz-rendellenességet. Feltáró jelleggel megvizsgálják a demográfiai, a munkavégzés és a megküzdési változók (társadalmi támogatás és reziliencia) közötti lehetséges összefüggéseket a mentális és érzelmi egészséggel.

Ez egy többközpontú, megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, leíró és feltáró elemző komponenssel. Az adatgyűjtés a COVID-19 világjárvány idején és azt követően elektronikus felméréssel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az egészségügyi szakemberek rendkívül ki vannak téve a pszichoszociális kockázatoknak, mivel általában magas szintű stresszt, szorongást, fáradtságot és szenvedést tapasztalnak munkájuk jellegéből és helyéből adódóan. Ennek eredményeként ezeknek a szakembereknek az egészsége és jóléte jelentősen sérülhet. Súlyos fertőző betegségek és világjárványok kitörése esetén ezek a kockázatok felerősödnek, és az egészségügyi csapatnak nagyobb a kockázata annak, hogy megbetegednek, változásokat okoznak a mentális egészségben és pszichés traumákat, miközben gondoskodnak a fertőzött betegekről, és potenciális szennyeződésekké válnak családjukban és közösségükben.

A cél a brazíliai Pediatric Intensive Care osztályokon (PICU) dolgozó szakemberek mentális egészségének tanulmányozása a COVID-19 világjárvány alatt és után. Az elsődleges eredmény a kiégés előfordulása lesz a kritikus állapotú gyermekek gondozásával foglalkozó csapatban. Mérni fogják a másodlagos kimeneteleket, például a szorongást, a depressziót, a szakmai élet minőségét, az együttérző fáradtságot és a poszttraumás stressz-rendellenességet. Feltáró jelleggel megvizsgálják a demográfiai, a munkavégzés és a megküzdési változók (társadalmi támogatás és reziliencia) közötti lehetséges összefüggéseket a mentális és érzelmi egészséggel.

Ez egy többközpontú, megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, leíró és feltáró elemző komponenssel. Az adatgyűjtés a COVID-19 világjárvány idején és azt követően elektronikus felméréssel történik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosok, bejegyzett ápolónők, nővértechnikusok, fizikoterapeuták és más szakemberek; szolgálatban lévők, rutin alkalmazottak vagy a résztvevők PICU-ban dolgozó kollégái/lakói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadta a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályokon dolgozó egészségügyi személyzet a COVID-19 világjárvány idején
Orvosok, bejegyzett ápolónők, nővértechnikusok, fizikoterapeuták és más szakemberek; szolgálatban lévők, rutin alkalmazottak vagy a résztvevők PICU-ban dolgozó kollégái/lakói
Egyéb: Web alapú felmérés
A jogosult résztvevők e-maileket vagy szöveges üzeneteket kaptak a REDCap által létrehozott és kezelt webalapú kérdőívre mutató hivatkozásokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiégés prevalenciája a Maslach Burnout Inventory (MBI) szerint
Időkeret: Alapvonal
A Burnoutra pozitív résztvevők aránya az MBI (Maslach et al) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált, 22 elemből álló kérdőív, amely 3 területet fed le: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és személyes teljesítmény (PA). Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók, 0-tól (soha) 6-ig (minden nap). Magasabb EE és DP pontszámok és alacsonyabb PA pontszámok, súlyosabb kiégés. További elemzéseket végeznek a kiégés jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és a laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás prevalenciája a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS) mérve
Időkeret: Alapvonal
A szorongásra pozitív résztvevők aránya a HADS (Zigmond és Snaith) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált 14 tételes kérdőív, amely 1 szorongásos 7 kérdésből álló alskálát és 1 depressziós 7 kérdésből álló alskálát fed le. Mindegyik alskálán Likert-skálás kérdések 0-tól 3-ig terjednek. Szorongásos tünetek jelenléte, ha 9 vagy több pont a szorongásos alskálán. További elemzéseket kell végezni a szorongás jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
Alapvonal
A depresszió prevalenciája a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS) mérve
Időkeret: Alapvonal
A depresszióra pozitív résztvevők aránya a HADS (Zigmond és Snaith) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált 14 tételes kérdőív, amely 1 szorongásos 7 kérdésből álló alskálát és 1 depressziós 7 kérdésből álló alskálát fed le. Mindegyik alskálán Likert-skálán 0-tól 3-ig terjedő kérdések szerepelnek. A depressziós tünetek jelenléte, ha 9 vagy több pont a depresszió alskálán. További elemzéseket végeznek a depresszió jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
Alapvonal
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) prevalenciája a PTSD DSM-5 ellenőrzőlistája (PCL-5) szerint mérve
Időkeret: Alapvonal
A PTSD-re pozitív résztvevők aránya PCL-5-tel (Weathers és munkatársai) mérve, egy önbevallásos, standardizált, 20 elemből álló kérdőív, amely a tünetek 4 dimenzióját fedi le: behatolás, elkerülés, negatív változások a kognitív és hangulatban, valamint az izgalom és reaktivitás változásai. Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben). PTSD-tünetek jelenléte, ha minden dimenzióban 33 vagy több összpont vagy pozitivitás. További elemzéseket végeznek a PTSD jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
Alapvonal
Az együttérző fáradtság prevalenciája a professzionális életminőség 5 (ProQOL 5) skálán mérve
Időkeret: Alapvonal
Az együttérzésből fakadó fáradtság és elégedettség szempontjából pozitív résztvevők aránya a ProQOL 5 skálával (Stamm) mérve, amely egy önbevallásos, 30 elemből álló kérdőív, amely 3 területet fed le: együttérző elégedettség (CS), kiégés (BO), másodlagos traumás stressz (ST). Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran). A pontszámokat minden tartományban alacsony (22 vagy kevesebb pont), közepes (23-41) és magas (42 vagy több) szint között skálázzák. További elemzéseket kell végezni a CS, BO és ST jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laboratóriumi jellemzők közötti összefüggések értékelésére.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
D'Or Institute for Research and Education

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • COVID-EMOTION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése