- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846907
Gyermekintenzív osztályokon dolgozó szakemberek mentális egészsége a COVID-19 világjárvány idején
A gyermekintenzív osztályokon dolgozó szakemberek mentális egészsége és érzelmi vonatkozásai a COVID-19 világjárvány idején
Az egészségügyi szakemberek rendkívül ki vannak téve a pszichoszociális kockázatoknak, mivel általában magas szintű stresszt, szorongást, fáradtságot és szenvedést tapasztalnak munkájuk jellegéből és helyéből adódóan. Ennek eredményeként ezeknek a szakembereknek az egészsége és jóléte jelentősen sérülhet. Súlyos fertőző betegségek és világjárványok kitörése esetén ezek a kockázatok felerősödnek, és az egészségügyi csapatnak nagyobb a kockázata annak, hogy megbetegednek, változásokat okoznak a mentális egészségben és pszichés traumákat, miközben gondoskodnak a fertőzött betegekről, és potenciális szennyeződésekké válnak családjukban és közösségükben.
A cél a brazíliai Pediatric Intensive Care osztályokon (PICU) dolgozó szakemberek mentális egészségének tanulmányozása a COVID-19 világjárvány alatt és után. Az elsődleges eredmény a kiégés gyakorisága lesz a kritikus állapotú gyermekek gondozásával foglalkozó csapatban. Mérni fogják a másodlagos kimeneteleket, például a szorongást, a depressziót, a szakmai élet minőségét, az együttérző fáradtságot és a poszttraumás stressz-rendellenességet. Feltáró jelleggel megvizsgálják a demográfiai, a munkavégzés és a megküzdési változók (társadalmi támogatás és reziliencia) közötti lehetséges összefüggéseket a mentális és érzelmi egészséggel.
Ez egy többközpontú, megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, leíró és feltáró elemző komponenssel. Az adatgyűjtés a COVID-19 világjárvány idején és azt követően elektronikus felméréssel történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi szakemberek rendkívül ki vannak téve a pszichoszociális kockázatoknak, mivel általában magas szintű stresszt, szorongást, fáradtságot és szenvedést tapasztalnak munkájuk jellegéből és helyéből adódóan. Ennek eredményeként ezeknek a szakembereknek az egészsége és jóléte jelentősen sérülhet. Súlyos fertőző betegségek és világjárványok kitörése esetén ezek a kockázatok felerősödnek, és az egészségügyi csapatnak nagyobb a kockázata annak, hogy megbetegednek, változásokat okoznak a mentális egészségben és pszichés traumákat, miközben gondoskodnak a fertőzött betegekről, és potenciális szennyeződésekké válnak családjukban és közösségükben.
A cél a brazíliai Pediatric Intensive Care osztályokon (PICU) dolgozó szakemberek mentális egészségének tanulmányozása a COVID-19 világjárvány alatt és után. Az elsődleges eredmény a kiégés előfordulása lesz a kritikus állapotú gyermekek gondozásával foglalkozó csapatban. Mérni fogják a másodlagos kimeneteleket, például a szorongást, a depressziót, a szakmai élet minőségét, az együttérző fáradtságot és a poszttraumás stressz-rendellenességet. Feltáró jelleggel megvizsgálják a demográfiai, a munkavégzés és a megküzdési változók (társadalmi támogatás és reziliencia) közötti lehetséges összefüggéseket a mentális és érzelmi egészséggel.
Ez egy többközpontú, megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, leíró és feltáró elemző komponenssel. Az adatgyűjtés a COVID-19 világjárvány idején és azt követően elektronikus felméréssel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati intenzív osztályokon dolgozó egészségügyi személyzet a COVID-19 világjárvány idején
Orvosok, bejegyzett ápolónők, nővértechnikusok, fizikoterapeuták és más szakemberek; szolgálatban lévők, rutin alkalmazottak vagy a résztvevők PICU-ban dolgozó kollégái/lakói
|
A jogosult résztvevők e-maileket vagy szöveges üzeneteket kaptak a REDCap által létrehozott és kezelt webalapú kérdőívre mutató hivatkozásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiégés prevalenciája a Maslach Burnout Inventory (MBI) szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A Burnoutra pozitív résztvevők aránya az MBI (Maslach et al) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált, 22 elemből álló kérdőív, amely 3 területet fed le: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és személyes teljesítmény (PA).
Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók, 0-tól (soha) 6-ig (minden nap).
Magasabb EE és DP pontszámok és alacsonyabb PA pontszámok, súlyosabb kiégés.
További elemzéseket végeznek a kiégés jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és a laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás prevalenciája a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS) mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásra pozitív résztvevők aránya a HADS (Zigmond és Snaith) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált 14 tételes kérdőív, amely 1 szorongásos 7 kérdésből álló alskálát és 1 depressziós 7 kérdésből álló alskálát fed le.
Mindegyik alskálán Likert-skálás kérdések 0-tól 3-ig terjednek. Szorongásos tünetek jelenléte, ha 9 vagy több pont a szorongásos alskálán.
További elemzéseket kell végezni a szorongás jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
A depresszió prevalenciája a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS) mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A depresszióra pozitív résztvevők aránya a HADS (Zigmond és Snaith) mérése szerint, egy önbevallásos, standardizált 14 tételes kérdőív, amely 1 szorongásos 7 kérdésből álló alskálát és 1 depressziós 7 kérdésből álló alskálát fed le.
Mindegyik alskálán Likert-skálán 0-tól 3-ig terjedő kérdések szerepelnek. A depressziós tünetek jelenléte, ha 9 vagy több pont a depresszió alskálán.
További elemzéseket végeznek a depresszió jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) prevalenciája a PTSD DSM-5 ellenőrzőlistája (PCL-5) szerint mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A PTSD-re pozitív résztvevők aránya PCL-5-tel (Weathers és munkatársai) mérve, egy önbevallásos, standardizált, 20 elemből álló kérdőív, amely a tünetek 4 dimenzióját fedi le: behatolás, elkerülés, negatív változások a kognitív és hangulatban, valamint az izgalom és reaktivitás változásai.
Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben).
PTSD-tünetek jelenléte, ha minden dimenzióban 33 vagy több összpont vagy pozitivitás.
További elemzéseket végeznek a PTSD jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laborjellemzők közötti összefüggések értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Az együttérző fáradtság prevalenciája a professzionális életminőség 5 (ProQOL 5) skálán mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az együttérzésből fakadó fáradtság és elégedettség szempontjából pozitív résztvevők aránya a ProQOL 5 skálával (Stamm) mérve, amely egy önbevallásos, 30 elemből álló kérdőív, amely 3 területet fed le: együttérző elégedettség (CS), kiégés (BO), másodlagos traumás stressz (ST).
Mindegyik alskálán Likert-skálájú kérdések találhatók 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran).
A pontszámokat minden tartományban alacsony (22 vagy kevesebb pont), közepes (23-41) és magas (42 vagy több) szint között skálázzák.
További elemzéseket kell végezni a CS, BO és ST jelenléte és súlyossága, valamint a demográfiai és laboratóriumi jellemzők közötti összefüggések értékelésére.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Stressz, pszichológiai
- Foglalkozási stressz
- Foglalkozási betegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális fáradtság
- Depresszió
- COVID-19
- Fáradtság
- Kiégés, profi
- Kiégés, pszichológiai
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Együttérzés Fáradtság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-EMOTION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .