Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése vérlemezkékben gazdag fibrin használatával A SZÁJNYÁLKODÁS KEZELÉSE PRF HASZNÁLATÁVAL
A szájnyálkahártya-gyulladás kezelése vérlemezkékben gazdag fibrin használatával: Retrospektív vizsgálat onkológiai betegeken.
A szájnyálkahártya-gyulladás (OM) egy gyulladásos nyálkahártya-romlás, amelyet gyakran figyelnek meg daganatos betegségek, például kemoterápia vagy sugárterápia során. E kezelések mellékhatásai gyakran drasztikusan csökkentik a betegek életminőségét.
Az OM a kemoterápia és a sugárterápia szisztémás következményei, amelyek citotoxikus és lokális hatásaik miatt fájdalmat és súlyos fekélyeket okoznak, ami az érintett alanyok életminőségének romlását eredményezi. A fibrinben gazdag plazmát gyakran használják a lágyszöveti sebek gyógyulásának fokozására és a bakteriális szepszis leküzdésére a benne lévő leukociták jelenlétével.
A retrospektív vizsgálat célja a thrombocyta gél helyi alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt a szájnyálkahártya-gyulladás klinikai kezelésében a betegek életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájnyálkahártya-gyulladás (OM) egy reverzibilis, gyakori fájdalmas és legyengítő iatrogén elváltozás a rákellenes terápia következtében. A kemoterápia vagy sugárterápia intenzitásától és dózisától függően a szájgyulladás vagy a szájnyálkahártya-gyulladás jelentősen hozzájárulhat a betegek életminőségének csökkenéséhez. [1]. A sugár- vagy kemoterápiás terápiák célja a gyorsan duplikálódó sejtek megcélzása, és ez nem kívánt hatásokat vált ki a száj és a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáján, a bőrön, a csontvelőn, a szőrtüszőkön és a célponttal szomszédos szöveteken [2].
Az OM különböző jellemzőkkel járhat, amelyek közül a leggyakoribbak az ödémás és erythemás területek, a nagyobb fekélyek, a fájdalom és a vérzés. A legsúlyosabb esetekben az ivás, az evés és a beszéd nehézségei [3]. Ráadásul súlyos esetekben ronthatja a betegek életminőségét [4-5].
Biokémiai szempontból az OM-t különböző molekuláris mintázatok okozzák, mint például a nitrogén-monoxid által termelt oxidáció, amely sejt apoptózist okoz, vagy ciklooxigenázok, protein kinázok, citokinek és nukleáris faktorok hatása. Egy másik érdekes szempont, amelyet figyelembe kell venni, a DNS-metilációt célzó epigenetikai kockázati tényezők jelenléte. [6,7] A szájnyálkahártya-gyulladás főként a nem keratinizálódott szájnyálkahártyát érinti, mivel sejtcseréje 14 nap, ami kétszer olyan gyors, mint a keratinizált íny. A szájüreg azon területei, ahol általában nehéz az ilyen típusú elváltozásokat megtalálni, a kemény szájpad, a nyelv háta és a keratinos íny, mivel ezekben a sejtforgalom lassabb (kb. 24 nap) [8-9 ] Ezen mellékhatások megnyilvánulásának megelőzése érdekében a Multinacionális Rák Szupportív Care Egyesület és a Nemzetközi Szájonkológiai Társaság irányelvei az otthoni és professzionális szájhigiéniát határozták meg az OM, a candidiasis és a másodlagos betegségek kockázata elleni küzdelem fő eszközeként. fertőzések [10-15]. Óvatosan kell eltávolítani mindazokat a mechanikai sérüléseket, amelyek iatrogén elváltozásokat okozhatnak, mint például az össze nem illő szegélyek, nem megfelelő protézisek és csiszoló harapások. Fontos azonban odafigyelni azokra a külső anyagokra is, amelyek súlyosbítják a száj egészségét, mint például a dohányzás, az alkohol, a száj égési sérülései és az ajkak UV-sugárzása. A cink-kiegészítőket a sejthomeosztázis vagy a humán rekombináns keratinocita növekedési faktor fenntartására is javasolták a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére. [13,16] Az OM-léziók nagy fekélyekhez is vezethetnek, amelyek rettenetesen legyengíthetik a betegeket. A rákos betegek védelmével foglalkozó tudományos egyesületek kulcsszerepet ismernek el a fájdalomcsillapításban és a másodlagos fertőzések megelőzésében vagy kezelésében [12-15]. Javasolták az alacsony intenzitású lézer (Low-Level-Laser Therapy) alkalmazását is, amely a fotobiostimulációnak köszönhetően fokozza a szövetek gyógyulását, csökkenti a gyulladást és csökkenti a fájdalmat [12-15-17]. A cink-kiegészítők számos enzim kofaktorai, amelyek fenntartják a sejtegyensúlyt, az immunválaszt és a sebgyógyulást. Antioxidánsnak tekintik, amely megakadályozza számos biomolekula oxidatív károsodását [19]. Az OM leggyengítőbb és legfájdalmasabb eseteiben 2%-os morfinos szájvíz és 0,5%-os doxepin szájvíz használatát javasolták [13]. Továbbá O. Muhammad et al. [20], a glicirretinsav/povidon/nátrium-hialuronát gél mechanikus védőhatást biztosíthat a nyálkahártyákon, és ennek következtében csökken a fájdalom.
A növekedési faktorokat az orvostudomány és a fogászat különböző területein széles körben alkalmazzák a gyógyulási folyamatok javítása és felgyorsítása céljából. A nem transzfúziós vérkomponensek, mint például a fibrinben gazdag plazma (PRF) használata nagy érdeklődésre tart számot, mivel vérlemezkéket és leukocitákat tartalmaz, elősegítheti a neoangiogenezist, kemotaktikus növekedési faktorok felszabadulását, és egyes tanulmányok kimutatták, hogy a leukociták védőfaktorral rendelkeznek még olyan helyzetekben is, amikor fennállhat az oszteonekrózis veszélye. [21-22] A tanulmány célja a fibrinben gazdag thrombocyta gél helyi alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a klinikai kezelésben és a szájnyálkahártya-gyulladás gyógyításában kemoterápiás és/vagy sugárterápiás kezelésben részesülő onkológiai betegeknél.
REFERENCIÁK:
- Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ és mtsai. A fej-nyakrák sugárkezelésének gyakori szájüregi szövődményei: nyálkahártya-gyulladás, fertőzések, nyálváltozás, fibrózis, érzékszervi diszfunkciók, fogszuvasodás, fogágybetegség és osteoradionecrosis. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
- White S, Pharoah M. Orális radiológia: alapelvek és értelmezés, 7. kiadás. St. Louis: Elsevier; 2014
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG és mások. Az NCCN munkacsoport jelentése. A nyálkahártya-gyulladás megelőzése és kezelése a rákellátásban. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; kvíz S22-24
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG és mások. Az NCCN munkacsoport jelentése. A nyálkahártya-gyulladás megelőzése és kezelése a rákellátásban. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; kvíz S22-24
- Baharvand M, Sarrafi M, Alavi K, Moghaddam EJ. A helyi fenitoin hatékonysága a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásban; kísérleti tanulmány. Daru. 2010;18:46-50
- Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M és munkatársai. A kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás kínai gyógynövény-kezelésének felmérése. Evid Based Com-kiegészítő Alternatív Med. 2013;2013:284959
- Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C stb. Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése hematológiai betegeknél, akik perifériás vér őssejtek autológ vagy allogén transzplantációján esnek át: prospektív, randomizált vizsgálat Camelia Sinensis levélkivonatot tartalmazó szájvízzel. Hematol Rep. 2013;5:21-25
- Squier C, Brogden K. Humán szájnyálkahártya. Chichester, West Sussex, Egyesült Királyság: Wiley-Blackwell; 2011
- White S, Pharoah M. Orális radiológia: alapelvek és értelmezés, 7. kiadás. St. Louis: Elsevier; 2014
- Al-Ansari S, Zecha JAEM, Barasch A, de Lange J, Rozema FR, Raber-Durlacher JE. A rákellenes terápiák által kiváltott szájüregi mu-cositis. Curr Oral Health Rep (2015) 2:202-11. doi:10.1007/s40496-015-0069-4
- Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. A krónikus graft versus host betegség orális kockázati tényezőinek azonosítása hematológiai betegeknél, akik allogén haematopoietikus őssejt-transzplantáción estek át. Orális implantátum (Róma). 2017. január 21., 10(4):390-397. doi:10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682256;PubMed Centrális PMCID: PMC5892662.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. A szájnyálkahártya-gyulladás kezelése rákos betegeknél. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77, viii. doi:10.1016/j. cden.2007.10.002
- Lalla RV, Bowen J, Barasch A, Elting L, Epstein J, Keefe DM és munkatársai. A MASCC/ISOO klinikai gyakorlati irányelvei a rákterápia másodlagos mucositisének kezelésére. Cancer (2014) 120(10):1453-61. doi:10.1002/cncr.2859 14 Lalla lakóautó. A MASCC/ISOO nyálkahártyagyulladásra vonatkozó irányelveinek frissítése: bevezetés az első cikksorozatba. Support Care Cancer (2013) 21(1):301-2. doi:10.1007/ s00520-012-1660-z
15) Lalla lakóautó, Ashbury FD. A MASCC/ISOO mucositis irányelvei: disszemináció és klinikai hatás. Support Care Cancer (2013) 21(11):3161-3. doi:10.1007/s00520-013-1924-2 16) Bollero P., Franco R., Gianfreda F., Gualtieri P., Miranda M., Barlattani A. Epidemiology, Eti-opathogenesis, Treatment and Prognosis of Oral Thermal Burns from Food and Drinks. Fogászati hipotézisek 2019. 10. 80. 10.4103/denthyp.denthyp_56_19.
17) Avci P, Gupta A, Sadasivam M és munkatársai. Alacsony szintű lézer (fény) terápia (LLLT) a bőrben: stimuláló, gyógyító, helyreállító. Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41-52 18) Bollero, P., Rocco, F., Gianfreda, F., Miranda, M., Ottria, L. és Barlattani, A. (2019). A pemphigus vulgaris hatása a száj egészségére. ORAL & IMPLANTOLOGY, 12(2), 174-179.
19) Lin P, Sermersheim M, Li H és mtsai. Cink a sebgyógyulás modulációjában. Tápanyagok 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás. Front Oncol. 2017. május 22.;7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, Meconi F, Lanti A, Adorno G, Arcese W, Bollero P. A vérlemezke gél terápiás hatékonysága a krónikus graft versus host betegséggel kapcsolatos szájfekélyek kezelésére allogén hematopoietikus szár után sejtátültetés. Orális implantátum (Róma). 2017. január 21.;10(4):398-405. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.398. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Recent Advances in Endocrine, Metabolic and Immu: Mes-enchymális őssejtek (MSC) és mesterséges állványok. Endocr Metab Immun Disord Drug Tar-gets. 2018;18(5):466-469. doi:10.2174/1871530318666180423102905. Felülvizsgálat. PubMed PMID: 29692270.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taviano, Olaszország, 73057
- Francesco Gianfreda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beteget érintett szájnyálkahártya-gyulladás (9 RIOM, 6 kemoterápiával összefüggő szájnyálkahártya-gyulladás). Csaknem 2 különböző szisztémás terápiával kezelték őket a vérlemezke gél alkalmazása előtt és alatt. A léziók vérlemezke-géllel történő kezelése előtt eltelt idő mediánja 7 nap volt. Az elváltozások a szájnyálkahártyát, a nyelvet, a ajakcommissurat és az alsó ajakat érintették. Az előzetes paraméterek a léziók mikrobiológiai szennyezettsége és a fájdalom jelenléte voltak.
Kizárási kritériumok:
Szisztémás egészséges betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájnyálkahártya-gyulladás teljes gyógyulása
Időkeret: 1 hét
|
A szájüregi elváltozások gyógyulása
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, Elting L, Mittal BB, Schattner MA, Spielberger R, Treister NS, Trotti AM 3rd. NCCN Task Force Report. prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Jan;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-4.
- Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, Saunders DP, Lalla RV, Migliorati CA, Heaivilin N, Zumsteg ZS. Common oral complications of head and neck cancer radiation therapy: mucositis, infections, saliva change, fibrosis, sensory dysfunctions, dental caries, periodontal disease, and osteoradionecrosis. Cancer Med. 2017 Dec;6(12):2918-2931. doi: 10.1002/cam4.1221. Epub 2017 Oct 25.
- Agren MS, Rasmussen K, Pakkenberg B, Jorgensen B. Growth factor and proteinase profile of Vivostat(R) platelet-rich fibrin linked to tissue repair. Vox Sang. 2014 Jul;107(1):37-43. doi: 10.1111/vox.12120. Epub 2013 Dec 10.
- Hirase T, Ruff E, Surani S, Ratnani I. Topical application of platelet-rich plasma for diabetic foot ulcers: A systematic review. World J Diabetes. 2018 Oct 15;9(10):172-179. doi: 10.4239/wjd.v9.i10.172.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25071995
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .