Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése vérlemezkékben gazdag fibrin használatával A SZÁJNYÁLKODÁS KEZELÉSE PRF HASZNÁLATÁVAL

2021. augusztus 18. frissítette: Francesco Gianfreda, University of Rome Tor Vergata

A szájnyálkahártya-gyulladás kezelése vérlemezkékben gazdag fibrin használatával: Retrospektív vizsgálat onkológiai betegeken.

A szájnyálkahártya-gyulladás (OM) egy gyulladásos nyálkahártya-romlás, amelyet gyakran figyelnek meg daganatos betegségek, például kemoterápia vagy sugárterápia során. E kezelések mellékhatásai gyakran drasztikusan csökkentik a betegek életminőségét.

Az OM a kemoterápia és a sugárterápia szisztémás következményei, amelyek citotoxikus és lokális hatásaik miatt fájdalmat és súlyos fekélyeket okoznak, ami az érintett alanyok életminőségének romlását eredményezi. A fibrinben gazdag plazmát gyakran használják a lágyszöveti sebek gyógyulásának fokozására és a bakteriális szepszis leküzdésére a benne lévő leukociták jelenlétével.

A retrospektív vizsgálat célja a thrombocyta gél helyi alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt a szájnyálkahártya-gyulladás klinikai kezelésében a betegek életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szájnyálkahártya-gyulladás (OM) egy reverzibilis, gyakori fájdalmas és legyengítő iatrogén elváltozás a rákellenes terápia következtében. A kemoterápia vagy sugárterápia intenzitásától és dózisától függően a szájgyulladás vagy a szájnyálkahártya-gyulladás jelentősen hozzájárulhat a betegek életminőségének csökkenéséhez. [1]. A sugár- vagy kemoterápiás terápiák célja a gyorsan duplikálódó sejtek megcélzása, és ez nem kívánt hatásokat vált ki a száj és a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáján, a bőrön, a csontvelőn, a szőrtüszőkön és a célponttal szomszédos szöveteken [2].

Az OM különböző jellemzőkkel járhat, amelyek közül a leggyakoribbak az ödémás és erythemás területek, a nagyobb fekélyek, a fájdalom és a vérzés. A legsúlyosabb esetekben az ivás, az evés és a beszéd nehézségei [3]. Ráadásul súlyos esetekben ronthatja a betegek életminőségét [4-5].

Biokémiai szempontból az OM-t különböző molekuláris mintázatok okozzák, mint például a nitrogén-monoxid által termelt oxidáció, amely sejt apoptózist okoz, vagy ciklooxigenázok, protein kinázok, citokinek és nukleáris faktorok hatása. Egy másik érdekes szempont, amelyet figyelembe kell venni, a DNS-metilációt célzó epigenetikai kockázati tényezők jelenléte. [6,7] A szájnyálkahártya-gyulladás főként a nem keratinizálódott szájnyálkahártyát érinti, mivel sejtcseréje 14 nap, ami kétszer olyan gyors, mint a keratinizált íny. A szájüreg azon területei, ahol általában nehéz az ilyen típusú elváltozásokat megtalálni, a kemény szájpad, a nyelv háta és a keratinos íny, mivel ezekben a sejtforgalom lassabb (kb. 24 nap) [8-9 ] Ezen mellékhatások megnyilvánulásának megelőzése érdekében a Multinacionális Rák Szupportív Care Egyesület és a Nemzetközi Szájonkológiai Társaság irányelvei az otthoni és professzionális szájhigiéniát határozták meg az OM, a candidiasis és a másodlagos betegségek kockázata elleni küzdelem fő eszközeként. fertőzések [10-15]. Óvatosan kell eltávolítani mindazokat a mechanikai sérüléseket, amelyek iatrogén elváltozásokat okozhatnak, mint például az össze nem illő szegélyek, nem megfelelő protézisek és csiszoló harapások. Fontos azonban odafigyelni azokra a külső anyagokra is, amelyek súlyosbítják a száj egészségét, mint például a dohányzás, az alkohol, a száj égési sérülései és az ajkak UV-sugárzása. A cink-kiegészítőket a sejthomeosztázis vagy a humán rekombináns keratinocita növekedési faktor fenntartására is javasolták a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére. [13,16] Az OM-léziók nagy fekélyekhez is vezethetnek, amelyek rettenetesen legyengíthetik a betegeket. A rákos betegek védelmével foglalkozó tudományos egyesületek kulcsszerepet ismernek el a fájdalomcsillapításban és a másodlagos fertőzések megelőzésében vagy kezelésében [12-15]. Javasolták az alacsony intenzitású lézer (Low-Level-Laser Therapy) alkalmazását is, amely a fotobiostimulációnak köszönhetően fokozza a szövetek gyógyulását, csökkenti a gyulladást és csökkenti a fájdalmat [12-15-17]. A cink-kiegészítők számos enzim kofaktorai, amelyek fenntartják a sejtegyensúlyt, az immunválaszt és a sebgyógyulást. Antioxidánsnak tekintik, amely megakadályozza számos biomolekula oxidatív károsodását [19]. Az OM leggyengítőbb és legfájdalmasabb eseteiben 2%-os morfinos szájvíz és 0,5%-os doxepin szájvíz használatát javasolták [13]. Továbbá O. Muhammad et al. [20], a glicirretinsav/povidon/nátrium-hialuronát gél mechanikus védőhatást biztosíthat a nyálkahártyákon, és ennek következtében csökken a fájdalom.

A növekedési faktorokat az orvostudomány és a fogászat különböző területein széles körben alkalmazzák a gyógyulási folyamatok javítása és felgyorsítása céljából. A nem transzfúziós vérkomponensek, mint például a fibrinben gazdag plazma (PRF) használata nagy érdeklődésre tart számot, mivel vérlemezkéket és leukocitákat tartalmaz, elősegítheti a neoangiogenezist, kemotaktikus növekedési faktorok felszabadulását, és egyes tanulmányok kimutatták, hogy a leukociták védőfaktorral rendelkeznek még olyan helyzetekben is, amikor fennállhat az oszteonekrózis veszélye. [21-22] A tanulmány célja a fibrinben gazdag thrombocyta gél helyi alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a klinikai kezelésben és a szájnyálkahártya-gyulladás gyógyításában kemoterápiás és/vagy sugárterápiás kezelésben részesülő onkológiai betegeknél.

REFERENCIÁK:

  1. Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ és mtsai. A fej-nyakrák sugárkezelésének gyakori szájüregi szövődményei: nyálkahártya-gyulladás, fertőzések, nyálváltozás, fibrózis, érzékszervi diszfunkciók, fogszuvasodás, fogágybetegség és osteoradionecrosis. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
  2. White S, Pharoah M. Orális radiológia: alapelvek és értelmezés, 7. kiadás. St. Louis: Elsevier; 2014
  3. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG és mások. Az NCCN munkacsoport jelentése. A nyálkahártya-gyulladás megelőzése és kezelése a rákellátásban. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; kvíz S22-24
  4. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG és mások. Az NCCN munkacsoport jelentése. A nyálkahártya-gyulladás megelőzése és kezelése a rákellátásban. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; kvíz S22-24
  5. Baharvand M, Sarrafi M, Alavi K, Moghaddam EJ. A helyi fenitoin hatékonysága a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásban; kísérleti tanulmány. Daru. 2010;18:46-50
  6. Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M és munkatársai. A kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás kínai gyógynövény-kezelésének felmérése. Evid Based Com-kiegészítő Alternatív Med. 2013;2013:284959
  7. Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C stb. Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése hematológiai betegeknél, akik perifériás vér őssejtek autológ vagy allogén transzplantációján esnek át: prospektív, randomizált vizsgálat Camelia Sinensis levélkivonatot tartalmazó szájvízzel. Hematol Rep. 2013;5:21-25
  8. Squier C, Brogden K. Humán szájnyálkahártya. Chichester, West Sussex, Egyesült Királyság: Wiley-Blackwell; 2011
  9. White S, Pharoah M. Orális radiológia: alapelvek és értelmezés, 7. kiadás. St. Louis: Elsevier; 2014
  10. Al-Ansari S, Zecha JAEM, Barasch A, de Lange J, Rozema FR, Raber-Durlacher JE. A rákellenes terápiák által kiváltott szájüregi mu-cositis. Curr Oral Health Rep (2015) 2:202-11. doi:10.1007/s40496-015-0069-4
  11. Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. A krónikus graft versus host betegség orális kockázati tényezőinek azonosítása hematológiai betegeknél, akik allogén haematopoietikus őssejt-transzplantáción estek át. Orális implantátum (Róma). 2017. január 21., 10(4):390-397. doi:10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682256;PubMed Centrális PMCID: PMC5892662.
  12. Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. A szájnyálkahártya-gyulladás kezelése rákos betegeknél. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77, viii. doi:10.1016/j. cden.2007.10.002
  13. Lalla RV, Bowen J, Barasch A, Elting L, Epstein J, Keefe DM és munkatársai. A MASCC/ISOO klinikai gyakorlati irányelvei a rákterápia másodlagos mucositisének kezelésére. Cancer (2014) 120(10):1453-61. doi:10.1002/cncr.2859 14 Lalla lakóautó. A MASCC/ISOO nyálkahártyagyulladásra vonatkozó irányelveinek frissítése: bevezetés az első cikksorozatba. Support Care Cancer (2013) 21(1):301-2. doi:10.1007/ s00520-012-1660-z

15) Lalla lakóautó, Ashbury FD. A MASCC/ISOO mucositis irányelvei: disszemináció és klinikai hatás. Support Care Cancer (2013) 21(11):3161-3. doi:10.1007/s00520-013-1924-2 16) Bollero P., Franco R., Gianfreda F., Gualtieri P., Miranda M., Barlattani A. Epidemiology, Eti-opathogenesis, Treatment and Prognosis of Oral Thermal Burns from Food and Drinks. Fogászati ​​hipotézisek 2019. 10. 80. 10.4103/denthyp.denthyp_56_19.

17) Avci P, Gupta A, Sadasivam M és munkatársai. Alacsony szintű lézer (fény) terápia (LLLT) a bőrben: stimuláló, gyógyító, helyreállító. Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41-52 18) Bollero, P., Rocco, F., Gianfreda, F., Miranda, M., Ottria, L. és Barlattani, A. (2019). A pemphigus vulgaris hatása a száj egészségére. ORAL & IMPLANTOLOGY, 12(2), 174-179.

19) Lin P, Sermersheim M, Li H és mtsai. Cink a sebgyógyulás modulációjában. Tápanyagok 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás. Front Oncol. 2017. május 22.;7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, Meconi F, Lanti A, Adorno G, Arcese W, Bollero P. A vérlemezke gél terápiás hatékonysága a krónikus graft versus host betegséggel kapcsolatos szájfekélyek kezelésére allogén hematopoietikus szár után sejtátültetés. Orális implantátum (Róma). 2017. január 21.;10(4):398-405. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.398. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Recent Advances in Endocrine, Metabolic and Immu: Mes-enchymális őssejtek (MSC) és mesterséges állványok. Endocr Metab Immun Disord Drug Tar-gets. 2018;18(5):466-469. doi:10.2174/1871530318666180423102905. Felülvizsgálat. PubMed PMID: 29692270.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taviano, Olaszország, 73057
        • Francesco Gianfreda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget érintett a RIOM vagy a kemoterápia miatti szájnyálkahártya-gyulladás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteget érintett szájnyálkahártya-gyulladás (9 RIOM, 6 kemoterápiával összefüggő szájnyálkahártya-gyulladás). Csaknem 2 különböző szisztémás terápiával kezelték őket a vérlemezke gél alkalmazása előtt és alatt. A léziók vérlemezke-géllel történő kezelése előtt eltelt idő mediánja 7 nap volt. Az elváltozások a szájnyálkahártyát, a nyelvet, a ajakcommissurat és az alsó ajakat érintették. Az előzetes paraméterek a léziók mikrobiológiai szennyezettsége és a fájdalom jelenléte voltak.

Kizárási kritériumok:

Szisztémás egészséges betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájnyálkahártya-gyulladás teljes gyógyulása
Időkeret: 1 hét
A szájüregi elváltozások gyógyulása
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel