Rehabilitációs program szklerodermában szenvedő betegeknél
2023. augusztus 4. frissítette: Centro Universitário Augusto Motta
Fizikai rehabilitáció szklerodermában szenvedő nőknél: Hatás a tüdőfunkcióra, a tüdő ultrahangjára, az izomműködésre, a kéz működésére, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a szkleroderma (vagy szisztémás szklerózis – SSc) az egyik leginkább elhanyagolt betegség világszerte.
Az SS-ben szenvedő felnőtt populációban a betegség szisztémás hatásai, mint például a légzőszervi és a perifériás izomműködési zavarok életminőség-csökkenést okoznak.
Ennek következtében aggodalomra ad okot a funkcionális rehabilitáció, mivel a lakosság elöregedése már valóság.
Így ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a funkcionális rehabilitáció hatását a funkcionális kapacitásra és az életminőségre 18 év feletti SS-ben szenvedő nőknél.
Ebben a longitudinális beavatkozási vizsgálatban a betegeket három hónapos rehabilitációs programnak vetik alá.
A beavatkozás előtt és után a betegeket a következő értékeléseknek vetik alá: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); tüdőfunkció; tüdő ultrahang; markolat; Glittre Activity of Daily Living teszt.
Így várhatóan az SS-ben szenvedő betegek jelentős javulást fognak elérni, aminek következtében javulnak a mozgásszervi működésük, a funkcionális kapacitásuk és az egészséggel összefüggő életminőségük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Toborzás
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi epidemiológiai kontextusban a krónikus betegségek nagyon specifikus és elhanyagolt populációkat érintenek.
Ezeket a betegségeket ritkaságuk mellett a betegek várható élettartamának fokozatos emelkedése és multiszisztémás jellegükből adódóan jelentős funkcionális korlátok jellemzik.
Ebben az összefüggésben létezik a szisztémás szklerózis – SSc (vagy scleroderma), amely sajátos klinikai és funkcionális szempontokat mutat be, amelyek korlátozzák a betegek mindennapi életvitelét (ADL).
Bár az SSc kezelés középpontjában a betegség klinikai kontrollja áll, új perspektívát kell adni a funkcionális rehabilitáció szempontjainak.
Ezért ez a tanulmány egy terapeuta-orientált otthoni rehabilitációs programot (TOHR) javasol ezeknek a betegeknek.
Figyelembe véve, hogy az SSc-ben a kezek túlnyomórészt érintettek, és hogy ebben a populációban a kezek funkcionális cselekvőképtelensége a globális cselekvőképtelenség fő összetevője, az ADL-Glittre tesztet szubmaximális funkcionális kapacitástesztként használták, mivel az alsó és felső végtagokat érinti, valamint szerteágazó feladatok, közelebb kerülve azokhoz a tevékenységekhez, amelyeket az egyén a megszokott környezetben végez.
Így jelen tanulmány célja egy TOHR program SSc-ben szenvedő betegek funkcionális kapacitására gyakorolt hatásának értékelése az ADL-Glittre teszt segítségével, figyelembe véve a kézműködés, a perifériás izomerő, a tüdőfunkció és az életminőség hatását.
Ehhez az SSc-vel rendelkező nőket értékelik, és a következő teszteknek vetik alá: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index; markolatdinamometria; impulzusoszcillometriás technika; spirometria; tüdő ultrahang és ADL-Glittre teszt.
Ezenkívül a betegek 12 hetes TOHR protokollon mennek keresztül.
Ezen időszak végén minden értékelés megismétlődik.
Ez egy prospektív, longitudinális vizsgálat lesz, a mintaadatok kvantitatív értékelésével.
A tanulmány célja egy TOHR program alkalmazhatóságának támogatása SSc-vel rendelkező nők körében.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
104
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samantha Alegria, MsC
- Telefonszám: +55 (21) 992936572
- E-mail: s.gomesdealegria13@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonszám: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 22745271
- Toborzás
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonszám: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, szklerodermában szenvedő nők
- Klinikai stabilitás
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés feltételei (TCLE) aláírása
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem képesek elvégezni a Glittre Activity of Daily Living tesztet
- Mini mentális állapotvizsgálattal (MEEN) kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- A szkleroderma kezelésének elhagyása a protokoll alkalmazása során.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (> 180/100 Hgmm gyógyszeres kezelés mellett)
- Pszichotróp szerek használata
- Az osteoarthropathia miatti jelentős korlátozások
- Előzményes műtét az előző hat hónapban, edzéskorlátozással
- IPAQ nagyon aktív osztályozással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
1
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A program tartalmazza a bemelegítés gyakorlását, az izomerősítést szabad súlyokkal és saját testsúllyal a gravitáció hatására a fő izomcsoportok számára, egyensúlyszabályzó edzést, aerob edzést, relaxációs gyakorlatokat.
A javaslat heti 3 ülésből áll, 12 egymást követő héten.
|
A fizikoterápiás értékelést követően a páciens három hónapig tartó, füzetekkel vezérelt testedzés programon esett át (hetente 3 alkalommal, foglalkozásonként 60 perces időtartammal).
A tevékenységek közé tartozott az általános nyújtás és erősítés (hajlítás, nyújtás, addukciós és abdukciós mozgások) és izomállóképesség-gyakorlatok (nyílt és zárt kinetikus láncokat magában foglaló gyakorlatok), valamint egy funkcionális kört alkalmazó aerob kondicionálás.
A pácienst 2 különböző időpontban (a kiindulási és a kezelés utáni) értékelték.
A gyógytornász hetente telefonon kereste a beteget, hogy nyomon kövesse a kezelés előrehaladását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás a Glittre Activities of Daily Living teszt (ADL-Glittre teszt) segítségével a kezelési terv végrehajtása előtt és után
Időkeret: tizenkét hét
|
Skumlien et al. javaslata szerint végezve. (2006) szerint a résztvevőnek 5 kört kell teljesítenie a lehető legrövidebb idő alatt.
A teszt egy 2,5 kg súlyú hátizsák cipeléséből áll, és egy kört a következő tevékenységekkel teljesít.
A résztvevő ülő helyzetből felemelkedik, és egy 10 m-es sík pályán sétál, amelyet félúton egy lépcső közbeiktat, 2 lépcsővel felfelé és 2 lefelé.
A tanfolyam elvégzése után az egyén közelít egy 2 teres polchoz, amelyen 3 darab 1 kg súlyú tárgy található, a legmagasabb polcon (vállmagasságban) helyezve el, amit 1-szerel az alsó polcra (derékmagasság), majd le kell mozgatni. a padló.
Ezután a tárgyak ismét az alsó polcra, végül a felső polcra kerülnek.
Ezután az egyén megfordul, és visszamegy a pályán; Közvetlenül 1 kör megtétele után egy újabb kör indul el, amely ugyanazt a kört teljesíti.
Az utasítások szabványosak, és a teszt során nincs ösztönzés.
Két vizsgálatot végeznek minimális értékkel.
|
tizenkét hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás izomműködés a kezelési terv végrehajtása előtt és után
Időkeret: tizenkét hét
|
Az izometrikus markolat szilárdságát (IHGS) hidraulikus izometrikus dinamométerrel (SH5001, Saehan Corporation, Korea) mértük úgy, hogy a kéz a test domináns oldalán volt.
A résztvevők kényelmesen ültek egy kartámasz nélküli széken, lábuk a padlón volt, a csípő és a térd pedig 90°-ban hajlított.
A vállat összehúztuk, a könyököt 90°-ban meghajlították, és az alkar semleges helyzetben volt; a csukló helyzete 0-30º extenzió és 0-15º ulnaris eltérés között változhat.
A résztvevőket ezután arra utasították, hogy végezzenek legfeljebb 3 akaratlagos összehúzódást 60 másodperces intervallumokkal.
A tesztek követték az American Society of Hand Therapiists által meghatározott szabványokat.
A 3 mérés közül a legmagasabb rögzített értéket vettük figyelembe.
|
tizenkét hét
|
|
Cochin kézi funkcionális skála (CHFS)
Időkeret: tizenkét hét
|
A CHFS-t a kézképesség és a funkcionalitás szintjének felmérésére használták a napi tevékenységek végzése során.
A CHFS 18 olyan ADL-elemet tartalmaz, amelyek kézi készségeket igényelnek, mint például a főzés, az öltözködés és a személyes higiénia.
Ez a skála körülbelül 3 percet vesz igénybe, és csak az egyén elmúlt hónap során szerzett tapasztalatait veszi figyelembe.
Minden tételnek 6 lehetséges válasza van, az alábbiak szerint: nehézség nélkül (0); nagyon kis nehézséggel (1); némi nehézséggel (2); nagy nehézségek árán (3); szinte lehetetlen megtenni (4); és lehetetlen (5).
A pontszám az összes tétel összege, és 0 és 90 között mozog; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kézműködési zavar.
|
tizenkét hét
|
|
A mindennapi életvitelhez kapcsolódó életminőség a Medical Outcomes Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36) segítségével a kezelési terv végrehajtása előtt és után.
Időkeret: tizenkét hét
|
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérő.
Ez a Medical Outcomes Study nevű tanulmányból származik.
A kérdőívet (jelölőnégyzetek) a betegeknek vagy egyéneknek maguknak kell kitölteniük, majd azt egy kutató pontozza.
Tartalmazza a 36 kérdést és választ a testi fájdalom és az általános egészség területén. A különböző területek pontszámait egy pontozási kulcs segítségével konvertálják és összevonják, hogy az összpontszám az alacsony és a magas QOL közötti tartományt jelölje.
Két komponens pontszáma is összeszámolható; egy fizikai komponens összefoglalása és egy mentális összetevő összefoglalása.
|
tizenkét hét
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálatok a kezelési terv végrehajtása előtt és után
Időkeret: tizenkét hét
|
Az impulzusoszcillometria (IOS) impulzusoszcillométert használ (Quark i2m, Cosmed, Róma, Olaszország).
Az IOS a légzőrendszer impedanciáját (Zrs) méri, amely a légzőrendszer ellenállásából és a légzőrendszer reaktanciájából áll.
A legkisebb elfogadható koherenciaértékek a ≥ 0,9 Hz-esek. (RIBEIRO et al, 2018) A résztvevők spirometriát is végeznek (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brazília), az American Thoracic Society/European Respiratory Society szabványosításával.
Az FVC, a kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és az FVC 25-75%-a közötti kényszerkilégzési áramlás (FEF25-75%) előrejelzett értékeit Pereira és munkatársai (2007) egyenletei alapján számítják ki, és az eredményeket az előrejelzett értékek százalékában kifejezve.
Az obstruktív rendellenességet a <70% FEV1/FVC arány határozza meg, míg a restrikciós rendellenességet a csökkent kilégzési áramlások hiányában előre jelzett FVC < 80%.
|
tizenkét hét
|
|
Tüdő ultrahang a kezelési terv végrehajtása előtt és után
Időkeret: tizenkét hét
|
Aplio XG Aplio XG berendezéssel (Toshiba Medical Systems, Tokió, Japán), 7,5-10 MHz-es többfrekvenciás lineáris jelátalakítóval vagy 3,5-5 MHz-es konvex átalakítóval B módban az USP-vizsgálatokat ugyanazon a napon végzik el, mint a TFP.
Egy 12 zónás protokollt követve, és a résztvevők ülő helyzetben vannak, az USP vizsgákat minden hemithorax 6 területén (két elülső, két oldalsó és két hátsó) végzik el.
Az USP-képeket a következő jelek értékelése céljából vizsgáljuk meg: B-vonalak > 2, koaleszcens B-vonalak és subpleurális konszolidációk.
A tüdősérülés osztályozása érdekében e 6 terület mindegyikében 1-től 3-ig terjedő súlyozást kell rendelni minden egyes lelethez az USP-ben, a következők szerint: 1 = B vonalak > 2; 2 = koaleszcens B vonalak; és 3 = subpleurális konszolidációk).
Az USP-n értékelt 6 terület összege jelenti a levegőztetési pontszámot, amely 0-18 pont között változhat.
(SOUMMER et al., 2012; TUNG-CHEN et al., 2020)
|
tizenkét hét
|
|
Fogyatékosság felmérése a Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI) segítségével a kezelési terv végrehajtása előtt és után
Időkeret: tizenkét hét
|
A SHAQ-DI-t a résztvevők fizikai funkcióinak felmérésére használják.
Ez a kérdőív a felső végtagok finom mozgásaival és az alsó végtagok motoros tevékenységeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz (BRUCE & FRIES, 2003).
20 kérdés van 8 kategóriára osztva, amelyek az elmúlt 7 napban végzett funkcionális tevékenységek átfogó készletét képviselik, beleértve az öltözködés, felállás, étkezés, séta, személyes higiénia végrehajtása, valami elérése vagy megragadása, valamint a szokásos tevékenységek elvégzésének képességét.
A talált értékek számszerűsítéséhez a SHAQ-DI 26-os pontszáma 0-tól (nincs fogyatékosság) 3-ig (maximális fogyatékosság) terjed.
Az összpontszám a 8 kategória pontszámainak átlaga.
|
tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Hasznos linkek
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2021. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02794918.1.0000.5259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .