Spinális érzéstelenítéssel összefüggő hipotenzió SARS-CoV-2 (COVID-19) terhes betegekben
A SARS-CoV-2 (Covid-19) kockázati tényező a hipotenzió kialakulásában a spinális érzéstelenítés során szülészeti betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) meghatározó súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) megjelenése számtalan változást idézett elő az aneszteziológia gyakorlatában. A COVID-19 és a terhesség kimenetele közötti kapcsolat természete továbbra is tisztázatlan, és a COVID-19-fertőzött terhes betegeket érintő metaanalízisek korlátozottak. Egy 2020-as szisztematikus áttekintés azt sugallta, hogy a terhes embereknél nem volt megnövekedett a SARS-CoV-2 fertőzés vagy a tünetekkel járó COVID19 kockázata, de fennáll a súlyos COVID-19 kockázata azokhoz képest, akik nem. A korábbi vírusjárványokkal ellentétben azonban úgy tűnik, hogy a COVID-19 előfordulása, prognózisa, valamint az anyai és újszülöttkori kimenetel nem rosszabb a terhes nőknél az általános populációhoz képest.
A COVID 19 összes lehetséges szövődménye terheseknél, és különösen nagyobb arányú aeroszol terjedés az egészségügyi dolgozókra. Az American Society of Regional Anesthesia --- ASRA, az Európai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati Társaság --- ESRA és az Európai Társaság Aneszteziológia --- Az ESA útmutatást adott ki a regionális érzéstelenítés alkalmazásáról a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
Regionális érzéstelenítéssel az általános érzéstelenítésben végzett légzőszervi beavatkozások során 6,6-szoros emberről emberre való átterjedés kockázata minimálisra csökken.
COVID-19 fertőzésben szenvedő terhes nők császármetszése során minden kérdés, hogy a spinális érzéstelenítés biztonságos és hatékony volt-e a kielégítő szülészeti érzéstelenítés elérésében? A pandémia kezdetén egy retrospektív elemzésben Chen és munkatársai arról számoltak be, hogy a neuraxiális blokkok után magasabb a hipotenzió aránya. E tanulmány után felmerült a fejekben néhány kérdés a regionális érzéstelenítés biztonságával kapcsolatban.
A SARS-CoV-2 fertőzésnek a császármetszés miatti neuraxiális érzéstelenítésen átesett terhességek hemodinamikájára gyakorolt hatása azonban még mindig nem tisztázott. Ebben a vizsgálatban 249 COVID-19 beteget értékeltünk retrospektíven egy központi kórházban, hátha a hipotenzió veszélyezteti a neuraxiális blokk biztonságát, és ha igen, mit tettünk a kezelésük érdekében?
Módszer:
A helyi etikai bizottság jóváhagyása után 249 COVID 19 császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés retrospektív elemzésével határoztuk meg a hipotenzió előfordulását és az altatás utáni kezelési stratégiákat. A tanulmány a Helsinki Nyilatkozat elvei alapján készült. A kórházunkba császármetszésre került terhes nők orvosi feljegyzései 2020. január 24. és 2021. február 29. között utólag lettek lekérve. A diagnózis kritériumai követték a Törökország Nemzeti Egészségügyi Bizottságának irányelveit, és SARS-CoV-2 nukleinsav tesztet alkalmaztak a COVID-19 szűrésére minden betegnél. Minden ASA Physical Status II terhes nő, aki császármetszéssel szült neuraxiális érzéstelenítésben, részt vehetett a vizsgálatban.
A császármetszés neuraxiális anesztézia protokollja a spinális érzéstelenítés előtt történt, intravénás vezetéket, EKG-t, pulzoximetriát és non-invazív automatikus vérnyomásmérőket (2 perces intervallum) helyeztek el. A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben, 26-os atraucán gerinctűvel és erős bupivakainnal végezték az aneszteziológusok az L3-4 vagy L4-5 csigolyaközi tereken keresztül. Minden betegnek a műtéti maszk alatti orrkanül segítségével juttatták be az oxigént. A szúrás után minden beteget fekvő helyzetbe kell helyezni a műtéti beavatkozás végéig. Ebben a vizsgálatban az összes vérnyomásfelvételt a beteg hanyatt fekvő helyzetben végezték.
A neuraxiális anesztéziával összefüggő hipotenzió egyetlen meghatározott hipotenziós epizódon alapult, a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig. A hipotenziót a kiindulási érték 80%-a alatti szisztolés vérnyomásként vagy 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként határozták meg, és 5 mg efedrin intravénás bolusszal, további Ringer-laktát bolusszal és kolloid infúziós hidroxietil-keményítőoldattal (130/0,46%) kezelték. hidroxi-etil-keményítő oldat; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Németország). Minden demográfiai-létfontosságú adatot, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást (SBP-DBP), az efedrin-atropin dózisokat, a krisztalloidok és kolloid infúzió mennyiségét, az újszülött születési súlyát és a hányingert, hányást is rögzítettük.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Type A Choice Below ...
-
Ankara, Type A Choice Below ..., Pulyka, 06810
- Aygün Güler
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARS-CoV-2 nukleinsavteszt pozitív COVID-19-teszt Minden ASA Fizikai állapot I-II terhes nő, aki neuraxiális érzéstelenítésben császármetszéssel szült, részt vehetett a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hipotóniás COVID19 betegek
A neuraxiális anesztéziával összefüggő hipotenzió egyetlen meghatározott hipotenziós epizódon alapult, a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig.
A hipotenziót a kiindulási érték 80%-a alatti szisztolés vérnyomásként vagy 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként határozták meg, és 5 mg efedrin intravénás bolusszal, további Ringer-laktát bólusszal és kolloid infúziós hidroxietil-keményítőoldattal kezelték.
|
A SARS-CoV-2 fertőzés prognózisa továbbra is tisztázatlan a terhesség alatt.
Az ESA, az ASRA és a WHO szerint regionális érzéstelenítést javasoltak császármetszéshez.
De a világjárvány kezdetén Chen és munkatársai megosztották retrospektív elemzéseiket a császármetszéshez szükséges regionális érzéstelenítésről, és magas spinális érzéstelenítés okozta hipotenziót mutattak ki a 17 beteg közül 14 betegnél, valamint Chen és Zahng és munkatársai ismét egy másik tanulmányt készítettek, és ezúttal azt találták, 57,4% a hipotenzió előfordulási gyakorisága.
Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy 249 betegnél és egy centrumkórházban a spinális érzéstelenítés biztonságos-e.
|
|
nem hipotóniás COVID19 betegek
a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig nem észleltek hipotenziót.
szisztolés vérnyomás > a kiindulási érték 80%-a vagy >90 Hgmm.
nincs szükség orvosi kezelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipotenzió
Időkeret: A helyi érzéstelenítő injekció beadásától a subarachnoidális térig az újszülött születése után 15 percig.
|
A szisztolés vérnyomás a kiindulási érték 80%-a vagy <90 Hgmm.
|
A helyi érzéstelenítő injekció beadásától a subarachnoidális térig az újszülött születése után 15 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72300690-799-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Különféle érzéstelenítési sémák biztonsága és hatékonysága COVID-19-ben szenvedő szülöttek számára, akik császármetszésen esnek át: 17 betegből álló esetsorozat. Tud J Anesth. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C és mtsai. A neuraxiális érzéstelenítéssel összefüggő hipotenzió kockázata a császármetszéssel átesett COVID-19 szülötteknél: többközpontú, retrospektív, hajlampontszámmal egyeztetett kohorszvizsgálat. Front Med (Lausanne). 2021;8:713733. Közzétéve: 2021. augusztus 19. doi:10.3389/fmed.2021.713733
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .