Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinális érzéstelenítéssel összefüggő hipotenzió SARS-CoV-2 (COVID-19) terhes betegekben

2021. október 18. frissítette: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

A SARS-CoV-2 (Covid-19) kockázati tényező a hipotenzió kialakulásában a spinális érzéstelenítés során szülészeti betegeknél?

A COVID-19 megjelenése óta az ajánlások neuraxiális érzéstelenítés alkalmazását javasolják, ha lehetséges, általános érzéstelenítés helyett császármetszés esetén, hogy elkerüljék a légcső intubációjával és extubációjával kapcsolatos aeroszolosodás kockázatát. A spinális érzéstelenítés biztonságossága azonban nem tisztázott, különösen poszt-spinalis hipotenzió esetén, aktív COVID-19 fertőzés esetén. Mivel a világjárvány kezdetén néhány tanulmány szignifikáns hipotenzióról számolt be az epidurális érzéstelenítés során COVID-19 terhes nőknél, ellentmondásos vita indult a regionális érzéstelenítés biztonságosságáról. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megállapítsuk, hogy a spinális érzéstelenítés biztonságosan ajánlott-e a COVID-19 szülészeti betegek számára. Az ankarai városi kórházban, az ankarai városi kórházban 249 PCR-vizsgálattal igazolt COVID-19-beteg császármetszése miatt vizsgálta meg ezt a retrospektív vizsgálatot annak megállapítására, hogy a hipotenzió a kockázati tényező a COVID-19-betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) meghatározó súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) megjelenése számtalan változást idézett elő az aneszteziológia gyakorlatában. A COVID-19 és a terhesség kimenetele közötti kapcsolat természete továbbra is tisztázatlan, és a COVID-19-fertőzött terhes betegeket érintő metaanalízisek korlátozottak. Egy 2020-as szisztematikus áttekintés azt sugallta, hogy a terhes embereknél nem volt megnövekedett a SARS-CoV-2 fertőzés vagy a tünetekkel járó COVID19 kockázata, de fennáll a súlyos COVID-19 kockázata azokhoz képest, akik nem. A korábbi vírusjárványokkal ellentétben azonban úgy tűnik, hogy a COVID-19 előfordulása, prognózisa, valamint az anyai és újszülöttkori kimenetel nem rosszabb a terhes nőknél az általános populációhoz képest.

A COVID 19 összes lehetséges szövődménye terheseknél, és különösen nagyobb arányú aeroszol terjedés az egészségügyi dolgozókra. Az American Society of Regional Anesthesia --- ASRA, az Európai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati ​​Társaság --- ESRA és az Európai Társaság Aneszteziológia --- Az ESA útmutatást adott ki a regionális érzéstelenítés alkalmazásáról a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

Regionális érzéstelenítéssel az általános érzéstelenítésben végzett légzőszervi beavatkozások során 6,6-szoros emberről emberre való átterjedés kockázata minimálisra csökken.

COVID-19 fertőzésben szenvedő terhes nők császármetszése során minden kérdés, hogy a spinális érzéstelenítés biztonságos és hatékony volt-e a kielégítő szülészeti érzéstelenítés elérésében? A pandémia kezdetén egy retrospektív elemzésben Chen és munkatársai arról számoltak be, hogy a neuraxiális blokkok után magasabb a hipotenzió aránya. E tanulmány után felmerült a fejekben néhány kérdés a regionális érzéstelenítés biztonságával kapcsolatban.

A SARS-CoV-2 fertőzésnek a császármetszés miatti neuraxiális érzéstelenítésen átesett terhességek hemodinamikájára gyakorolt ​​hatása azonban még mindig nem tisztázott. Ebben a vizsgálatban 249 COVID-19 beteget értékeltünk retrospektíven egy központi kórházban, hátha a hipotenzió veszélyezteti a neuraxiális blokk biztonságát, és ha igen, mit tettünk a kezelésük érdekében?

Módszer:

A helyi etikai bizottság jóváhagyása után 249 COVID 19 császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés retrospektív elemzésével határoztuk meg a hipotenzió előfordulását és az altatás utáni kezelési stratégiákat. A tanulmány a Helsinki Nyilatkozat elvei alapján készült. A kórházunkba császármetszésre került terhes nők orvosi feljegyzései 2020. január 24. és 2021. február 29. között utólag lettek lekérve. A diagnózis kritériumai követték a Törökország Nemzeti Egészségügyi Bizottságának irányelveit, és SARS-CoV-2 nukleinsav tesztet alkalmaztak a COVID-19 szűrésére minden betegnél. Minden ASA Physical Status II terhes nő, aki császármetszéssel szült neuraxiális érzéstelenítésben, részt vehetett a vizsgálatban.

A császármetszés neuraxiális anesztézia protokollja a spinális érzéstelenítés előtt történt, intravénás vezetéket, EKG-t, pulzoximetriát és non-invazív automatikus vérnyomásmérőket (2 perces intervallum) helyeztek el. A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben, 26-os atraucán gerinctűvel és erős bupivakainnal végezték az aneszteziológusok az L3-4 vagy L4-5 csigolyaközi tereken keresztül. Minden betegnek a műtéti maszk alatti orrkanül segítségével juttatták be az oxigént. A szúrás után minden beteget fekvő helyzetbe kell helyezni a műtéti beavatkozás végéig. Ebben a vizsgálatban az összes vérnyomásfelvételt a beteg hanyatt fekvő helyzetben végezték.

A neuraxiális anesztéziával összefüggő hipotenzió egyetlen meghatározott hipotenziós epizódon alapult, a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig. A hipotenziót a kiindulási érték 80%-a alatti szisztolés vérnyomásként vagy 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként határozták meg, és 5 mg efedrin intravénás bolusszal, további Ringer-laktát bolusszal és kolloid infúziós hidroxietil-keményítőoldattal (130/0,46%) kezelték. hidroxi-etil-keményítő oldat; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Németország). Minden demográfiai-létfontosságú adatot, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást (SBP-DBP), az efedrin-atropin dózisokat, a krisztalloidok és kolloid infúzió mennyiségét, az újszülött születési súlyát és a hányingert, hányást is rögzítettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Pulyka, 06810
        • Aygün Güler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-CoV-2 nukleinsav teszt pozitív ASA I-II terhes, akit császármetszésre terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-CoV-2 nukleinsavteszt pozitív COVID-19-teszt Minden ASA Fizikai állapot I-II terhes nő, aki neuraxiális érzéstelenítésben császármetszéssel szült, részt vehetett a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hipotóniás COVID19 betegek
A neuraxiális anesztéziával összefüggő hipotenzió egyetlen meghatározott hipotenziós epizódon alapult, a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig. A hipotenziót a kiindulási érték 80%-a alatti szisztolés vérnyomásként vagy 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként határozták meg, és 5 mg efedrin intravénás bolusszal, további Ringer-laktát bólusszal és kolloid infúziós hidroxietil-keményítőoldattal kezelték.
A SARS-CoV-2 fertőzés prognózisa továbbra is tisztázatlan a terhesség alatt. Az ESA, az ASRA és a WHO szerint regionális érzéstelenítést javasoltak császármetszéshez. De a világjárvány kezdetén Chen és munkatársai megosztották retrospektív elemzéseiket a császármetszéshez szükséges regionális érzéstelenítésről, és magas spinális érzéstelenítés okozta hipotenziót mutattak ki a 17 beteg közül 14 betegnél, valamint Chen és Zahng és munkatársai ismét egy másik tanulmányt készítettek, és ezúttal azt találták, 57,4% a hipotenzió előfordulási gyakorisága. Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy 249 betegnél és egy centrumkórházban a spinális érzéstelenítés biztonságos-e.
nem hipotóniás COVID19 betegek
a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az újszülött születése után 15 percig nem észleltek hipotenziót. szisztolés vérnyomás > a kiindulási érték 80%-a vagy >90 Hgmm. nincs szükség orvosi kezelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió
Időkeret: A helyi érzéstelenítő injekció beadásától a subarachnoidális térig az újszülött születése után 15 percig.
A szisztolés vérnyomás a kiindulási érték 80%-a vagy <90 Hgmm.
A helyi érzéstelenítő injekció beadásától a subarachnoidális térig az újszülött születése után 15 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs megjegyzések: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Különféle érzéstelenítési sémák biztonsága és hatékonysága COVID-19-ben szenvedő szülöttek számára, akik császármetszésen esnek át: 17 betegből álló esetsorozat. Tud J Anesth. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs megjegyzések: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C és mtsai. A neuraxiális érzéstelenítéssel összefüggő hipotenzió kockázata a császármetszéssel átesett COVID-19 szülötteknél: többközpontú, retrospektív, hajlampontszámmal egyeztetett kohorszvizsgálat. Front Med (Lausanne). 2021;8:713733. Közzétéve: 2021. augusztus 19. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel