Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonysága az orofaciális fizikoterápiával szemben a temporomandibularis diszfunkció esetén. egy randomizált kontrollált próba
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonysága az orofaciális fizikoterápiával szemben a temporomandibularis diszfunkció esetén. egy randomizált kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt 30 évben számos nem sebészeti terápiát javasoltak a temporomandibularis rendellenességek (TMD) kezelésére, beleértve a fizikoterápiát, a farmakológiai terápiát, az okklúziós síneket, az okkluzális korrekciót, az akupunktúrát és az alacsony szintű lézerterápiát (LLLT). (1) Mindezen kezelési módok fő célja a tünetek intenzitásának csökkentése, ezáltal a rágórendszer és a szomszédos struktúrák működésének javítása.(2) A TMD jelei és tünetei a lakosság 86%-ánál jelentkeznek, a nők körében gyakrabban fordul elő, ami szintén a fogelzáródáshoz és az érzelmi stresszhez kapcsolódik. Tünetnek tekintendők: korlátozott szájnyitás, ízületi hangok és a mandibula egyik oldalra való elhajlása nyitás és zárás során, izomgörcs, fájdalomreflex, ízületi mozgászavarok, crepitus, fejfájás és hallászavarok. A fülgyógyászati tüneteket a halláscsökkenés, a szédülés és a fülzúgás jelenti, ami a középfül és a rágószerkezetek ontogenetikai és anatómiai kapcsolatával hozható összefüggésbe.(3) A nem sebészeti kezelések közül az LLLT iránt megnőtt az érdeklődés az elmúlt néhány évben, valószínűleg a könnyű használhatósága és a fájdalomcsillapításra gyakorolt pozitív hatásokról szóló jelentések kombinációja miatt. (4) Az LLLT egy nem termikus típusú fény, amely belső változásokat okoz a sejtekben és szövetekben, ami különböző típusú metabolikus aktiválódásokhoz vezet. (5) Ezek közé tartozik a sejtes légzési lánc stimulálása, valamint a vaszkularizáció és a fibroblaszt képződés fokozása, amelyekről azt feltételezték, hogy fontos szerepet játszanak az LLLT fájdalomcsillapító hatásában. Annak ellenére, hogy nincs általánosan elfogadott elmélet a „lézeres fájdalomcsillapítás” vagy a „lézeres biostimuláció” (6) mechanizmusának magyarázatára, az LLLT várhatóan elősegíti a gyulladáscsökkentő hatást és a fájdalomcsillapítást a fájdalmas és diszfunkcionális ízületekben, valamint izmok. (7) A klinikailag leginkább használt LLLT-k közé tartozik a hélium-neon lézer (632 nm He-Ne) és az infravörös lézer, mint dióda-gallium-arzenid (904 nm Ga-As) vagy gallium-alumínium-arzenid (830 nm Ga-Al-As). . A középlézeres terápia segítségével történő fájdalomcsillapítás mechanizmusa nem tisztázott egyértelműen, és számos elméletet javasoltak. Az egyik elmélet szerint a fájdalomcsillapító hatás a prosztaglandin E2 (PGE2 ), amely az egyik legfontosabb proinflammatorikus mediátor, szintjének csökkenésének következménye. Ez az elmélet olyan in vivo és in vitro eredményeken alapul, amelyek a PGE2 csökkenését mutatják mind a szalagsejtek tenyészetében, mind az állatok ízületi tokjában lézeres expozíció után. A PGE2 redukció valószínűleg a ciklooxigenáz-2 (COX-2), a PGE szintézisében részt vevő enzim lézersugárzás általi gátlásából ered.(8, 9) Egy másik elmélet a lézerterápia idegsejtekre gyakorolt hatását veszi figyelembe: A hatás magában foglalja a nociceptív jelek lehetséges szelektív gátlását16 és a mikrokeringés szabályozását; ez a hatás megszakíthatja a fájdalom keletkezését és kialakulását, és így fájdalomcsillapító hatást fejthet ki.17,18 Úgy tűnik, hogy a lézerhatás nagysága a lézerfény hullámhosszától és dózisától függ. Beszámoltak arról, hogy a PGE2 csökkenése figyelhető meg 0,4 és 19 J közötti dózistartományban, és 5 és 21,2 mW/cm2 közötti teljesítménysűrűség tartományban. (10)
A temporomandibularis rendellenességek (TMD) valószínűleg a leggyakoribb okai a nem fogászati eredetű fájdalomnak a maxillofacialis területén. A TMD-k kategóriája számos klinikai problémát foglal magában, amelyek a rágóizmokkal, a temporomandibularis ízülettel (TMJ) és a kapcsolódó struktúrákkal vagy mindkettővel kapcsolatosak. (11) Az ilyen rendellenességeket fájdalom, ízületi hangok és korlátozott mandibulamozgás jellemzi. A TMD előfordulási gyakorisága az általános populációkban 40-75%, és az érintett betegek körülbelül 65%-a tapasztal ehhez kapcsolódó fájdalmat. Ezt a nagy számú beteget a jelek és tünetek etiológiájától függően különböző módokon kezelik. Az agresszív és visszafordíthatatlan helyett a konzervatív kezelést részesítik előnyben a tünetek enyhítésére, a fájdalom csökkentésére és a funkció helyreállítására. (12, 13) Mivel a TMD etiológiája többtényezős, a rendelkezésre álló kezelések széleskörűek és változatosak, beleértve az okkluzális sínek, az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és a transzkután elektromos idegstimuláció használatát, sok egyéb mellett. Tekintettel arra, hogy a jobb terápiás eredmények (pl. fájdalomcsillapítás ) módozatok kombinálásával érhetők el, több közelmúltbeli tanulmány vizsgálta az LLLT használatát a TMD-fájdalom csökkentésére és a bioaugmentációs hatások elősegítésére. (14) Az LLT bebizonyította, hogy képes segíteni a fájdalom tüneti kezelésében, jelentős fokú kényelmet biztosítva a betegnek az alkalmazás után. A lézeres alkalmazások nagy előnye a TMD kezelésében, hogy nem invazív terápia, alacsony költséggel, és jelenleg széles körben alkalmazzák a fogorvosi gyakorlatban, csökkentve a sebészeti igényeket vagy a gyógyulási gyógyszerek alkalmazását. fájdalom és szövetregeneráció.(15) A lézerterápia alkalmazása TMD-betegeknél bebizonyította, hogy az alkalmazás után néhány percen belül képes enyhíteni a fájdalmat, jelentősen elősegítve a jólétet. Az LLT azonban egy adjuváns kezelés a fájdalomcsillapításban a fájdalomcsillapító hatása révén, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy visszatérjen a napi házimunkához, komfortérzetet és jobb életminőséget biztosítva.(16) A G1 csoportot véletlenszerűen 7 terápiás csoportra osztották, amelyekben a terápiát 10 napon keresztül végezték: magneto-stimuláció (T1), magnetoledoterápia (T2), magnetolazeroterápia (T3), manuális terápia - pozíciós felszabadítás és terápiás gyakorlatok (T4), manuális. terápia - masszázs és gyógytorna (T5), manuálterápia - PIR és gyógytorna (T6), önterápia - gyógytorna (T7).G2 LLLT-t kapott. (17) A legtöbb ember 35-55 milliméterre (1,4-2,2 hüvelyk) tudja kinyitni a száját, ami körülbelül 3 ujjnyi széles (lásd a 2. ábrát). 2. ábra: Nyitott száj normál szélessége Állkapcsát egy pár csont alkotja, amelyek a száj és a fogak vázát alkotják.(18)
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyabb-e az orofaciális fizikai terápiánál a temporomandibuláris diszfunkció kezelésében. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével a jelenlegi ismeretek hiányosságainak pótlása, a TMD kezelési lehetőségeinek javítása és a betegek kimenetelének javítása a cél.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 75500
- Bahria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) korlátozott szájnyílás vagy funkció (49) 2) fájdalom jelenléte a rágóizmokban és/vagy TMJ-kben (49) 3) izomzavar (49) 4) ízületi fájdalom (49)
Kizárási kritériumok:
- 1) súlyos szisztémás rendellenességek (49) 2) akik fájdalomcsillapítót vagy antidepresszánst kaptak az elmúlt 2 hétben (49) 3) állkapocs-rendellenességek voltak (49) 4) pszichés betegségek (49) 5) terhes és szoptató nők (49)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia (LLLT)
Beavatkozási jegyzőkönyv:
|
|
|
Aktív összehasonlító: Orofaciális fizikoterápia
Beavatkozási jegyzőkönyv:
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
állkapocs mozgástartománya
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU92-MSRSW-F22-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .