Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonysága az orofaciális fizikoterápiával szemben a temporomandibularis diszfunkció esetén. egy randomizált kontrollált próba

2025. január 8. frissítette: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonysága az orofaciális fizikoterápiával szemben a temporomandibularis diszfunkció esetén. egy randomizált kontrollált próba.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyabb-e az orofaciális fizikai terápiánál a temporomandibuláris diszfunkció kezelésében. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével a jelenlegi ismeretek hiányosságainak pótlása, a TMD kezelési lehetőségeinek javítása és a betegek kimenetelének javítása a cél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt 30 évben számos nem sebészeti terápiát javasoltak a temporomandibularis rendellenességek (TMD) kezelésére, beleértve a fizikoterápiát, a farmakológiai terápiát, az okklúziós síneket, az okkluzális korrekciót, az akupunktúrát és az alacsony szintű lézerterápiát (LLLT). (1) Mindezen kezelési módok fő célja a tünetek intenzitásának csökkentése, ezáltal a rágórendszer és a szomszédos struktúrák működésének javítása.(2) A TMD jelei és tünetei a lakosság 86%-ánál jelentkeznek, a nők körében gyakrabban fordul elő, ami szintén a fogelzáródáshoz és az érzelmi stresszhez kapcsolódik. Tünetnek tekintendők: korlátozott szájnyitás, ízületi hangok és a mandibula egyik oldalra való elhajlása nyitás és zárás során, izomgörcs, fájdalomreflex, ízületi mozgászavarok, crepitus, fejfájás és hallászavarok. A fülgyógyászati ​​tüneteket a halláscsökkenés, a szédülés és a fülzúgás jelenti, ami a középfül és a rágószerkezetek ontogenetikai és anatómiai kapcsolatával hozható összefüggésbe.(3) A nem sebészeti kezelések közül az LLLT iránt megnőtt az érdeklődés az elmúlt néhány évben, valószínűleg a könnyű használhatósága és a fájdalomcsillapításra gyakorolt ​​pozitív hatásokról szóló jelentések kombinációja miatt. (4) Az LLLT egy nem termikus típusú fény, amely belső változásokat okoz a sejtekben és szövetekben, ami különböző típusú metabolikus aktiválódásokhoz vezet. (5) Ezek közé tartozik a sejtes légzési lánc stimulálása, valamint a vaszkularizáció és a fibroblaszt képződés fokozása, amelyekről azt feltételezték, hogy fontos szerepet játszanak az LLLT fájdalomcsillapító hatásában. Annak ellenére, hogy nincs általánosan elfogadott elmélet a „lézeres fájdalomcsillapítás” vagy a „lézeres biostimuláció” (6) mechanizmusának magyarázatára, az LLLT várhatóan elősegíti a gyulladáscsökkentő hatást és a fájdalomcsillapítást a fájdalmas és diszfunkcionális ízületekben, valamint izmok. (7) A klinikailag leginkább használt LLLT-k közé tartozik a hélium-neon lézer (632 nm He-Ne) és az infravörös lézer, mint dióda-gallium-arzenid (904 nm Ga-As) vagy gallium-alumínium-arzenid (830 nm Ga-Al-As). . A középlézeres terápia segítségével történő fájdalomcsillapítás mechanizmusa nem tisztázott egyértelműen, és számos elméletet javasoltak. Az egyik elmélet szerint a fájdalomcsillapító hatás a prosztaglandin E2 (PGE2 ), amely az egyik legfontosabb proinflammatorikus mediátor, szintjének csökkenésének következménye. Ez az elmélet olyan in vivo és in vitro eredményeken alapul, amelyek a PGE2 csökkenését mutatják mind a szalagsejtek tenyészetében, mind az állatok ízületi tokjában lézeres expozíció után. A PGE2 redukció valószínűleg a ciklooxigenáz-2 (COX-2), a PGE szintézisében részt vevő enzim lézersugárzás általi gátlásából ered.(8, 9) Egy másik elmélet a lézerterápia idegsejtekre gyakorolt ​​hatását veszi figyelembe: A hatás magában foglalja a nociceptív jelek lehetséges szelektív gátlását16 és a mikrokeringés szabályozását; ez a hatás megszakíthatja a fájdalom keletkezését és kialakulását, és így fájdalomcsillapító hatást fejthet ki.17,18 Úgy tűnik, hogy a lézerhatás nagysága a lézerfény hullámhosszától és dózisától függ. Beszámoltak arról, hogy a PGE2 csökkenése figyelhető meg 0,4 és 19 J közötti dózistartományban, és 5 és 21,2 mW/cm2 közötti teljesítménysűrűség tartományban. (10)

A temporomandibularis rendellenességek (TMD) valószínűleg a leggyakoribb okai a nem fogászati ​​eredetű fájdalomnak a maxillofacialis területén. A TMD-k kategóriája számos klinikai problémát foglal magában, amelyek a rágóizmokkal, a temporomandibularis ízülettel (TMJ) és a kapcsolódó struktúrákkal vagy mindkettővel kapcsolatosak. (11) Az ilyen rendellenességeket fájdalom, ízületi hangok és korlátozott mandibulamozgás jellemzi. A TMD előfordulási gyakorisága az általános populációkban 40-75%, és az érintett betegek körülbelül 65%-a tapasztal ehhez kapcsolódó fájdalmat. Ezt a nagy számú beteget a jelek és tünetek etiológiájától függően különböző módokon kezelik. Az agresszív és visszafordíthatatlan helyett a konzervatív kezelést részesítik előnyben a tünetek enyhítésére, a fájdalom csökkentésére és a funkció helyreállítására. (12, 13) Mivel a TMD etiológiája többtényezős, a rendelkezésre álló kezelések széleskörűek és változatosak, beleértve az okkluzális sínek, az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és a transzkután elektromos idegstimuláció használatát, sok egyéb mellett. Tekintettel arra, hogy a jobb terápiás eredmények (pl. fájdalomcsillapítás ) módozatok kombinálásával érhetők el, több közelmúltbeli tanulmány vizsgálta az LLLT használatát a TMD-fájdalom csökkentésére és a bioaugmentációs hatások elősegítésére. (14) Az LLT bebizonyította, hogy képes segíteni a fájdalom tüneti kezelésében, jelentős fokú kényelmet biztosítva a betegnek az alkalmazás után. A lézeres alkalmazások nagy előnye a TMD kezelésében, hogy nem invazív terápia, alacsony költséggel, és jelenleg széles körben alkalmazzák a fogorvosi gyakorlatban, csökkentve a sebészeti igényeket vagy a gyógyulási gyógyszerek alkalmazását. fájdalom és szövetregeneráció.(15) A lézerterápia alkalmazása TMD-betegeknél bebizonyította, hogy az alkalmazás után néhány percen belül képes enyhíteni a fájdalmat, jelentősen elősegítve a jólétet. Az LLT azonban egy adjuváns kezelés a fájdalomcsillapításban a fájdalomcsillapító hatása révén, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy visszatérjen a napi házimunkához, komfortérzetet és jobb életminőséget biztosítva.(16) A G1 csoportot véletlenszerűen 7 terápiás csoportra osztották, amelyekben a terápiát 10 napon keresztül végezték: magneto-stimuláció (T1), magnetoledoterápia (T2), magnetolazeroterápia (T3), manuális terápia - pozíciós felszabadítás és terápiás gyakorlatok (T4), manuális. terápia - masszázs és gyógytorna (T5), manuálterápia - PIR és gyógytorna (T6), önterápia - gyógytorna (T7).G2 LLLT-t kapott. (17) A legtöbb ember 35-55 milliméterre (1,4-2,2 hüvelyk) tudja kinyitni a száját, ami körülbelül 3 ujjnyi széles (lásd a 2. ábrát). 2. ábra: Nyitott száj normál szélessége Állkapcsát egy pár csont alkotja, amelyek a száj és a fogak vázát alkotják.(18)

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyabb-e az orofaciális fizikai terápiánál a temporomandibuláris diszfunkció kezelésében. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével a jelenlegi ismeretek hiányosságainak pótlása, a TMD kezelési lehetőségeinek javítása és a betegek kimenetelének javítása a cél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karachi, Pakisztán, 75500
        • Bahria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) korlátozott szájnyílás vagy funkció (49) 2) fájdalom jelenléte a rágóizmokban és/vagy TMJ-kben (49) 3) izomzavar (49) 4) ízületi fájdalom (49)

Kizárási kritériumok:

  • 1) súlyos szisztémás rendellenességek (49) 2) akik fájdalomcsillapítót vagy antidepresszánst kaptak az elmúlt 2 hétben (49) 3) állkapocs-rendellenességek voltak (49) 4) pszichés betegségek (49) 5) terhes és szoptató nők (49)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia (LLLT)

Beavatkozási jegyzőkönyv:

  • Gyakoriság: Az LLLT-t hetente háromszor adták be.
  • Időtartam: Minden foglalkozás körülbelül 15-20 percig tartott.
  • Teljes időtartam: A terápia összesen 6 hétig folyt.(50)
  • Gyakoriság: Az LLLT-t hetente háromszor adták be.
  • Időtartam: Minden foglalkozás körülbelül 15-20 percig tartott.
  • Teljes időtartam: A terápia összesen 6 hétig folyt.(50)
Aktív összehasonlító: Orofaciális fizikoterápia

Beavatkozási jegyzőkönyv:

  • Gyakoriság: Orofaciális fizikoterápiás foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végeztünk.
  • Időtartam: Minden foglalkozás körülbelül 30-40 percig tartott.
  • Teljes időtartam: A terápia összesen 6 hétig tartott.
  • Alkatrészek:

    • Manuális terápia: olyan technikákat tartalmaz, mint az ízületek mobilizálása, a lágyszövet-manipuláció és az izomfeszítés.
    • Terápiás gyakorlatok: A rágóizmok erősítésére, koordinációjára és mozgékonyságának javítására összpontosítanak.
    • Testtartási tréning: a rossz testtartás és a nyaki izomgörcs kezelése.(50)
  • Gyakoriság: Orofaciális fizikoterápiás foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végeztünk.
  • Időtartam: Minden foglalkozás körülbelül 30-40 percig tartott.
  • Teljes időtartam: A terápia összesen 6 hétig tartott.
  • Alkatrészek:

    • Manuális terápia: olyan technikákat tartalmaz, mint az ízületek mobilizálása, a lágyszövet-manipuláció és az izomfeszítés.
    • Terápiás gyakorlatok: A rágóizmok erősítésére, koordinációjára és mozgékonyságának javítására összpontosítanak.
    • Testtartási tréning: a rossz testtartás és a nyaki izomgörcs kezelése.(50)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
állkapocs mozgástartománya
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel