- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005262
Az idiopátiás tágult kardiomiopátia epidemiológiája (Washington, DC dilatatív kardiomiopátiás vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az idiopátiás dilatált kardiomiopátia gyakran halálos kimenetelű oka a fiatal felnőttek szívelégtelenségének, amelyet a kamrák kitágulása, megnövekedett szívizomtömeg és a szisztolés funkció károsodása jellemez. A tágult kardiomiopátia gyakoribb, mint a hipertrófiás és restrikciós kardiomiopátia, és a tünetek és a fizikai jelek a bal oldali és végül a jobb oldali szívelégtelenség tünetei. Az állapot szövettani leletei közé tartozik a nem specifikus intersticiális szívizomfibrózis és a myocita hipertrófia. A másodlagos dilatatív kardiomiopátiához kapcsolódó szisztémás vagy generalizált betegségi folyamatok nagy száma ellenére az esetek többsége idiopátiás. A kardiomiopátia okozta halálozási arány drámaian megnőtt 1970 óta, és 1990-ben az Egyesült Államokban évente több mint 10 000 halálesetet tulajdonítottak kardiomiopátiának.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány prospektív eset-kontroll tervezést tartalmazott. Az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia lehetséges eseteinek orvosi feljegyzéseit, akiket öt washingtoni akut ellátást nyújtó kórházból bocsátottak ki két éven keresztül, kivonták, hogy a standard diagnosztikai kritériumokat lehessen alkalmazni. Minden esetben két szomszédsági kontrollt azonosítottak. Az eseteket és a kontrollokat ötéves korintervallumban, nemben és telefonközpontban egyeztették. A két-három éves követési időszak alatt évente felvették az esetekkel a kapcsolatot a vitális állapot megállapítása érdekében. A tanulmány meghatározta, hogy megerősíthető-e az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia és az asztma közötti összefüggés, valamint az asztma elleni gyógyszerek, a dohányzás, a mérsékelt alkoholfogyasztás és a diabetes mellitus lehetséges szerepe az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia etiológiájában. A magas vérnyomás szerepét is tanulmányozták. A statisztikai elemzés eset-kontroll összehasonlításokból állt feltételes logisztikus regressziós technikákkal, valamint túlélési elemzésekből Kaplan-Meier görbék és arányos kockázati modellek felhasználásával.
A tanulmányt Washington, D.C. Dilatated Cardiomyopathy Study néven is ismerték. Dr. Coughlin a washingtoni Georgetown Egyetemen kezdte kutatásait, és átkerült a Tulane Egyetemre.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Coughlin SS, Myers L, Michaels RK. What explains black-white differences in survival in idiopathic dilated cardiomyopathy? The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. J Natl Med Assoc. 1997 Apr;89(4):277-82.
- Metayer C, Coughlin SS, Mather FJ. Does cigarette smoking paradoxically increase survival in idiopathic dilated cardiomyopathy?. The Washington, D.C., Dilated Cardiomyopathy Study. Cardiology. 1996 Nov-Dec;87(6):502-8. doi: 10.1159/000177146.
- Coughlin SS, Rice JC. Obesity and idiopathic dilated cardiomyopathy. Epidemiology. 1996 Nov;7(6):629-32. doi: 10.1097/00001648-199611000-00011.
- Coughlin SS, Tefft MC, Rice JC, Gerone JL, Baughman KL. Epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in the elderly: pooled results from two case-control studies. Am J Epidemiol. 1996 May 1;143(9):881-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008831.
- Coughlin SS, Pickle LW, Goodman MT, Wilkens LR. The logistic modeling of interobserver agreement. J Clin Epidemiol. 1992 Nov;45(11):1237-41. doi: 10.1016/0895-4356(92)90164-i.
- Coughlin SS, Beauchamp TL. Ethics, scientific validity, and the design of epidemiologic studies. Epidemiology. 1992 Jul;3(4):343-7. doi: 10.1097/00001648-199207000-00009.
- Coughlin SS, Pickle LW. Sensitivity and specificity-like measures of the validity of a diagnostic test that are corrected for chance agreement. Epidemiology. 1992 Mar;3(2):178-81. doi: 10.1097/00001648-199203000-00017.
- Coughlin SS, Trock B, Criqui MH, Pickle LW, Browner D, Tefft MC. The logistic modeling of sensitivity, specificity, and predictive value of a diagnostic test. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):1-7. doi: 10.1016/0895-4356(92)90180-u.
- Coughlin SS, Nass CC, Pickle LW, Trock B, Bunin G. Regression methods for estimating attributable risk in population-based case-control studies: a comparison of additive and multiplicative models. Am J Epidemiol. 1991 Feb 1;133(3):305-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115875.
- Coughlin SS, Chiazze L Jr. Job-exposure matrices in epidemiologic research and medical surveillance. Occup Med. 1990 Jul-Sep;5(3):633-46.
- Coughlin SS, Metayer C, McCarthy EP, Mather FJ, Waldhorn RE, Gersh BJ, DuPraw S, Baughman KL. Respiratory illness, beta-agonists, and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. Am J Epidemiol. 1995 Aug 15;142(4):395-403. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117647.
- Benton RE, Coughlin SS, Tefft MC. Predictors of coronary angiography in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. J Clin Epidemiol. 1994 May;47(5):501-11. doi: 10.1016/0895-4356(94)90297-6.
- Coughlin SS, Gottdiener JS, Baughman KL, Wasserman A, Marx ES, Tefft MC, Gersh BJ. Black-white differences in mortality in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC, dilated cardiomyopathy study. J Natl Med Assoc. 1994 Aug;86(8):583-91.
- Coughlin SS, Tefft MC. The epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in women: the Washington DC Dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1994 Jul;5(4):449-55. doi: 10.1097/00001648-199407000-00012.
- Coughlin SS, Pearle DL, Baughman KL, Wasserman A, Tefft MC. Diabetes mellitus and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. Ann Epidemiol. 1994 Jan;4(1):67-74. doi: 10.1016/1047-2797(94)90044-2.
- Coughlin SS. A ban on policy recommendations in epidemiology research papers? Surely, you jest! Epidemiology. 1994 Mar;5(2):257-8. doi: 10.1097/00001648-199403000-00018. No abstract available.
- Coughlin SS, Comstock GW, Baughman KL. Descriptive epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in Washington County, Maryland, 1975-1991. J Clin Epidemiol. 1993 Sep;46(9):1003-8. doi: 10.1016/0895-4356(93)90167-y.
- Coughlin SS, Labenberg JR, Tefft MC. Black-white differences in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington DC dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1993 Mar;4(2):165-72. doi: 10.1097/00001648-199303000-00013.
- Coughlin SS, Benichou J, Weed DL. Attributable risk estimation in case-control studies. Epidemiol Rev. 1994;16(1):51-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036144. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1146
- R29HL044904 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .