Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás tágult kardiomiopátia epidemiológiája (Washington, DC dilatatív kardiomiopátiás vizsgálat)

Az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia kockázati tényezőinek azonosítása és a prognosztikai tényezők vizsgálata két-három éves követési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az idiopátiás dilatált kardiomiopátia gyakran halálos kimenetelű oka a fiatal felnőttek szívelégtelenségének, amelyet a kamrák kitágulása, megnövekedett szívizomtömeg és a szisztolés funkció károsodása jellemez. A tágult kardiomiopátia gyakoribb, mint a hipertrófiás és restrikciós kardiomiopátia, és a tünetek és a fizikai jelek a bal oldali és végül a jobb oldali szívelégtelenség tünetei. Az állapot szövettani leletei közé tartozik a nem specifikus intersticiális szívizomfibrózis és a myocita hipertrófia. A másodlagos dilatatív kardiomiopátiához kapcsolódó szisztémás vagy generalizált betegségi folyamatok nagy száma ellenére az esetek többsége idiopátiás. A kardiomiopátia okozta halálozási arány drámaian megnőtt 1970 óta, és 1990-ben az Egyesült Államokban évente több mint 10 000 halálesetet tulajdonítottak kardiomiopátiának.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány prospektív eset-kontroll tervezést tartalmazott. Az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia lehetséges eseteinek orvosi feljegyzéseit, akiket öt washingtoni akut ellátást nyújtó kórházból bocsátottak ki két éven keresztül, kivonták, hogy a standard diagnosztikai kritériumokat lehessen alkalmazni. Minden esetben két szomszédsági kontrollt azonosítottak. Az eseteket és a kontrollokat ötéves korintervallumban, nemben és telefonközpontban egyeztették. A két-három éves követési időszak alatt évente felvették az esetekkel a kapcsolatot a vitális állapot megállapítása érdekében. A tanulmány meghatározta, hogy megerősíthető-e az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia és az asztma közötti összefüggés, valamint az asztma elleni gyógyszerek, a dohányzás, a mérsékelt alkoholfogyasztás és a diabetes mellitus lehetséges szerepe az idiopátiás dilatatív kardiomiopátia etiológiájában. A magas vérnyomás szerepét is tanulmányozták. A statisztikai elemzés eset-kontroll összehasonlításokból állt feltételes logisztikus regressziós technikákkal, valamint túlélési elemzésekből Kaplan-Meier görbék és arányos kockázati modellek felhasználásával.

A tanulmányt Washington, D.C. Dilatated Cardiomyopathy Study néven is ismerték. Dr. Coughlin a washingtoni Georgetown Egyetemen kezdte kutatásait, és átkerült a Tulane Egyetemre.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1990. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1996. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2000. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1146
  • R29HL044904 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel