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Epidemiologia della cardiomiopatia dilatativa idiopatica (Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study)

Identificare i fattori di rischio per la cardiomiopatia dilatativa idiopatica ed esaminare i fattori prognostici in un periodo di follow-up di due o tre anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La cardiomiopatia dilatativa idiopatica è una causa spesso fatale di insufficienza cardiaca nei giovani adulti, caratterizzata da dilatazione dei ventricoli, aumento della massa miocardica e compromissione della funzione sistolica. La cardiomiopatia dilatativa è più comune della cardiomiopatia ipertrofica e restrittiva e i sintomi e i segni fisici sono quelli dell'insufficienza cardiaca sinistra e infine destra. I reperti istologici nella condizione includono fibrosi miocardica interstiziale aspecifica e ipertrofia dei miociti. Nonostante il gran numero di processi patologici sistemici o generalizzati che sono stati associati a cardiomiopatia dilatativa secondaria, la maggior parte dei casi è idiopatica. I tassi di mortalità per cardiomiopatia sono aumentati notevolmente dal 1970 e nel 1990 oltre 10.000 decessi all'anno sono stati attribuiti alla cardiomiopatia negli Stati Uniti.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio aveva un disegno caso-controllo prospettico. Le cartelle cliniche di possibili casi di cardiomiopatia dilatativa idiopatica che sono stati dimessi da cinque ospedali per acuti di Washington, DC per un periodo di due anni sono stati estratti in modo da poter applicare i criteri diagnostici standard. Per ogni caso sono stati individuati due controlli di quartiere. Casi e controlli sono stati abbinati a intervalli di età di cinque anni, sesso e scambio telefonico. I casi sono stati contattati annualmente durante il periodo di follow-up di due o tre anni per determinare lo stato vitale. Lo studio ha determinato se l'associazione riportata tra cardiomiopatia dilatativa idiopatica e asma potesse essere confermata e il possibile ruolo dei farmaci per l'asma, del fumo di sigaretta, del consumo moderato di alcol e del diabete mellito nell'eziologia della cardiomiopatia dilatativa idiopatica. È stato studiato anche il ruolo dell'ipertensione. L'analisi statistica consisteva in confronti caso-controllo utilizzando tecniche di regressione logistica condizionale e analisi di sopravvivenza utilizzando curve di Kaplan-Meier e modelli di rischi proporzionali.

Lo studio era noto anche come Washington, D.C. Dilated Cardiomyopathy Study. Il dottor Coughlin ha iniziato la sua ricerca presso la Georgetown University di Washington, DC e si è trasferito alla Tulane University.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1990

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (STIMA)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1146
  • R29HL044904 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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