- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005262
Epidemiologia della cardiomiopatia dilatativa idiopatica (Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La cardiomiopatia dilatativa idiopatica è una causa spesso fatale di insufficienza cardiaca nei giovani adulti, caratterizzata da dilatazione dei ventricoli, aumento della massa miocardica e compromissione della funzione sistolica. La cardiomiopatia dilatativa è più comune della cardiomiopatia ipertrofica e restrittiva e i sintomi e i segni fisici sono quelli dell'insufficienza cardiaca sinistra e infine destra. I reperti istologici nella condizione includono fibrosi miocardica interstiziale aspecifica e ipertrofia dei miociti. Nonostante il gran numero di processi patologici sistemici o generalizzati che sono stati associati a cardiomiopatia dilatativa secondaria, la maggior parte dei casi è idiopatica. I tassi di mortalità per cardiomiopatia sono aumentati notevolmente dal 1970 e nel 1990 oltre 10.000 decessi all'anno sono stati attribuiti alla cardiomiopatia negli Stati Uniti.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio aveva un disegno caso-controllo prospettico. Le cartelle cliniche di possibili casi di cardiomiopatia dilatativa idiopatica che sono stati dimessi da cinque ospedali per acuti di Washington, DC per un periodo di due anni sono stati estratti in modo da poter applicare i criteri diagnostici standard. Per ogni caso sono stati individuati due controlli di quartiere. Casi e controlli sono stati abbinati a intervalli di età di cinque anni, sesso e scambio telefonico. I casi sono stati contattati annualmente durante il periodo di follow-up di due o tre anni per determinare lo stato vitale. Lo studio ha determinato se l'associazione riportata tra cardiomiopatia dilatativa idiopatica e asma potesse essere confermata e il possibile ruolo dei farmaci per l'asma, del fumo di sigaretta, del consumo moderato di alcol e del diabete mellito nell'eziologia della cardiomiopatia dilatativa idiopatica. È stato studiato anche il ruolo dell'ipertensione. L'analisi statistica consisteva in confronti caso-controllo utilizzando tecniche di regressione logistica condizionale e analisi di sopravvivenza utilizzando curve di Kaplan-Meier e modelli di rischi proporzionali.
Lo studio era noto anche come Washington, D.C. Dilated Cardiomyopathy Study. Il dottor Coughlin ha iniziato la sua ricerca presso la Georgetown University di Washington, DC e si è trasferito alla Tulane University.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Coughlin SS, Myers L, Michaels RK. What explains black-white differences in survival in idiopathic dilated cardiomyopathy? The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. J Natl Med Assoc. 1997 Apr;89(4):277-82.
- Metayer C, Coughlin SS, Mather FJ. Does cigarette smoking paradoxically increase survival in idiopathic dilated cardiomyopathy?. The Washington, D.C., Dilated Cardiomyopathy Study. Cardiology. 1996 Nov-Dec;87(6):502-8. doi: 10.1159/000177146.
- Coughlin SS, Rice JC. Obesity and idiopathic dilated cardiomyopathy. Epidemiology. 1996 Nov;7(6):629-32. doi: 10.1097/00001648-199611000-00011.
- Coughlin SS, Tefft MC, Rice JC, Gerone JL, Baughman KL. Epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in the elderly: pooled results from two case-control studies. Am J Epidemiol. 1996 May 1;143(9):881-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008831.
- Coughlin SS, Pickle LW, Goodman MT, Wilkens LR. The logistic modeling of interobserver agreement. J Clin Epidemiol. 1992 Nov;45(11):1237-41. doi: 10.1016/0895-4356(92)90164-i.
- Coughlin SS, Beauchamp TL. Ethics, scientific validity, and the design of epidemiologic studies. Epidemiology. 1992 Jul;3(4):343-7. doi: 10.1097/00001648-199207000-00009.
- Coughlin SS, Pickle LW. Sensitivity and specificity-like measures of the validity of a diagnostic test that are corrected for chance agreement. Epidemiology. 1992 Mar;3(2):178-81. doi: 10.1097/00001648-199203000-00017.
- Coughlin SS, Trock B, Criqui MH, Pickle LW, Browner D, Tefft MC. The logistic modeling of sensitivity, specificity, and predictive value of a diagnostic test. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):1-7. doi: 10.1016/0895-4356(92)90180-u.
- Coughlin SS, Nass CC, Pickle LW, Trock B, Bunin G. Regression methods for estimating attributable risk in population-based case-control studies: a comparison of additive and multiplicative models. Am J Epidemiol. 1991 Feb 1;133(3):305-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115875.
- Coughlin SS, Chiazze L Jr. Job-exposure matrices in epidemiologic research and medical surveillance. Occup Med. 1990 Jul-Sep;5(3):633-46.
- Coughlin SS, Metayer C, McCarthy EP, Mather FJ, Waldhorn RE, Gersh BJ, DuPraw S, Baughman KL. Respiratory illness, beta-agonists, and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. Am J Epidemiol. 1995 Aug 15;142(4):395-403. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117647.
- Benton RE, Coughlin SS, Tefft MC. Predictors of coronary angiography in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. J Clin Epidemiol. 1994 May;47(5):501-11. doi: 10.1016/0895-4356(94)90297-6.
- Coughlin SS, Gottdiener JS, Baughman KL, Wasserman A, Marx ES, Tefft MC, Gersh BJ. Black-white differences in mortality in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC, dilated cardiomyopathy study. J Natl Med Assoc. 1994 Aug;86(8):583-91.
- Coughlin SS, Tefft MC. The epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in women: the Washington DC Dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1994 Jul;5(4):449-55. doi: 10.1097/00001648-199407000-00012.
- Coughlin SS, Pearle DL, Baughman KL, Wasserman A, Tefft MC. Diabetes mellitus and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. Ann Epidemiol. 1994 Jan;4(1):67-74. doi: 10.1016/1047-2797(94)90044-2.
- Coughlin SS. A ban on policy recommendations in epidemiology research papers? Surely, you jest! Epidemiology. 1994 Mar;5(2):257-8. doi: 10.1097/00001648-199403000-00018. No abstract available.
- Coughlin SS, Comstock GW, Baughman KL. Descriptive epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in Washington County, Maryland, 1975-1991. J Clin Epidemiol. 1993 Sep;46(9):1003-8. doi: 10.1016/0895-4356(93)90167-y.
- Coughlin SS, Labenberg JR, Tefft MC. Black-white differences in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington DC dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1993 Mar;4(2):165-72. doi: 10.1097/00001648-199303000-00013.
- Coughlin SS, Benichou J, Weed DL. Attributable risk estimation in case-control studies. Epidemiol Rev. 1994;16(1):51-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036144. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1146
- R29HL044904 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie cardiache
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti