- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005262
Epidemiologia da Cardiomiopatia Dilatada Idiopática (Estudo de Cardiomiopatia Dilatada de Washington, DC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A cardiomiopatia dilatada idiopática é uma causa frequentemente fatal de insuficiência cardíaca em adultos jovens, caracterizada por dilatação dos ventrículos, aumento da massa miocárdica e comprometimento da função sistólica. A cardiomiopatia dilatada é mais comum do que a cardiomiopatia hipertrófica e restritiva, e os sintomas e sinais físicos são os da insuficiência cardíaca do lado esquerdo e eventualmente do lado direito. Os achados histológicos na condição incluem fibrose miocárdica intersticial inespecífica e hipertrofia de miócitos. Apesar do grande número de processos patológicos sistêmicos ou generalizados associados à cardiomiopatia dilatada secundária, a maioria dos casos é idiopática. As taxas de mortalidade por cardiomiopatia aumentaram drasticamente desde 1970 e, em 1990, mais de 10.000 mortes anuais foram atribuídas à cardiomiopatia nos Estados Unidos.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo teve um desenho de caso-controle prospectivo. Registros médicos de possíveis casos de cardiomiopatia dilatada idiopática que receberam alta de cinco hospitais de cuidados intensivos de Washington, D.C. durante um período de dois anos foram resumidos para que critérios diagnósticos padrão pudessem ser aplicados. Dois controles de vizinhança foram identificados para cada caso. Casos e controles foram pareados em intervalos de idade de cinco anos, sexo e central telefônica. Os casos foram contatados anualmente durante o período de acompanhamento de dois a três anos para determinar o estado vital. O estudo determinou se a associação relatada entre cardiomiopatia dilatada idiopática e asma poderia ser confirmada e o possível papel de medicamentos para asma, tabagismo, consumo moderado de álcool e diabetes mellitus na etiologia da cardiomiopatia dilatada idiopática. O papel da hipertensão também foi estudado. A análise estatística consistiu em comparações caso-controle usando técnicas de regressão logística condicional e análises de sobrevivência usando curvas de Kaplan-Meier e modelos de riscos proporcionais.
O estudo também era conhecido como Washington, D.C. Dilated Cardiomyopathy Study. Dr. Coughlin iniciou sua pesquisa na Georgetown University em Washington, D.C. e foi transferido para a Tulane University.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
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Descrição
Plano de estudo
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Publicações Gerais
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