- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005262
특발성 확장성 심근병증의 역학(워싱턴 DC 확장성 심근병증 연구)
연구 개요
상세 설명
배경:
특발성 확장성 심근병증은 심실 확장, 심근 질량 증가 및 수축기 기능 손상을 특징으로 하는 젊은 성인의 심부전의 종종 치명적인 원인입니다. 확장성 심근병증은 비후성 및 제한성 심근병증보다 더 흔하며 증상 및 신체적 징후는 좌측 심부전 및 결국 우측 심부전의 증상 및 징후입니다. 이 상태의 조직학적 소견에는 비특이성 간질성 심근 섬유증과 근세포 비대가 포함됩니다. 속발성 확장성 심근병증과 관련된 다수의 전신적 또는 일반화된 질병 과정에도 불구하고, 대부분의 사례는 특발성입니다. 심근병증으로 인한 사망률은 1970년 이후 극적으로 증가했으며, 1990년에는 미국에서 연간 10,000명 이상이 심근병증으로 사망했습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 전향적인 케이스 컨트롤 디자인을 가졌습니다. 2년 동안 5개의 워싱턴 D.C. 급성 치료 병원에서 퇴원한 특발성 확장성 심근병증 사례의 의료 기록을 추출하여 표준 진단 기준을 적용할 수 있도록 했습니다. 각 경우에 대해 두 개의 이웃 컨트롤이 식별되었습니다. 케이스와 컨트롤은 5년 간격, 성별, 전화 교환으로 일치되었습니다. 2~3년의 추적 기간 동안 매년 케이스에 연락하여 활력 상태를 결정했습니다. 이 연구는 특발성 확장성 심근병증과 천식 사이의 보고된 연관성이 확인될 수 있는지 여부와 특발성 확장성 심근병증의 병인에서 천식 약물, 담배 흡연, 중간 정도의 알코올 소비 및 진성 당뇨병의 가능한 역할을 결정했습니다. 고혈압의 역할도 연구되었다. 통계적 분석은 조건부 로지스틱 회귀 기법을 사용한 사례-대조군 비교와 Kaplan-Meier 곡선 및 비례 위험 모델을 사용한 생존 분석으로 구성되었습니다.
이 연구는 워싱턴 D.C. 확장성 심근병증 연구로도 알려져 있습니다. Coughlin 박사는 워싱턴 D.C.의 Georgetown University에서 연구를 시작했으며 Tulane University로 편입했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Coughlin SS, Myers L, Michaels RK. What explains black-white differences in survival in idiopathic dilated cardiomyopathy? The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. J Natl Med Assoc. 1997 Apr;89(4):277-82.
- Metayer C, Coughlin SS, Mather FJ. Does cigarette smoking paradoxically increase survival in idiopathic dilated cardiomyopathy?. The Washington, D.C., Dilated Cardiomyopathy Study. Cardiology. 1996 Nov-Dec;87(6):502-8. doi: 10.1159/000177146.
- Coughlin SS, Rice JC. Obesity and idiopathic dilated cardiomyopathy. Epidemiology. 1996 Nov;7(6):629-32. doi: 10.1097/00001648-199611000-00011.
- Coughlin SS, Tefft MC, Rice JC, Gerone JL, Baughman KL. Epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in the elderly: pooled results from two case-control studies. Am J Epidemiol. 1996 May 1;143(9):881-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008831.
- Coughlin SS, Pickle LW, Goodman MT, Wilkens LR. The logistic modeling of interobserver agreement. J Clin Epidemiol. 1992 Nov;45(11):1237-41. doi: 10.1016/0895-4356(92)90164-i.
- Coughlin SS, Beauchamp TL. Ethics, scientific validity, and the design of epidemiologic studies. Epidemiology. 1992 Jul;3(4):343-7. doi: 10.1097/00001648-199207000-00009.
- Coughlin SS, Pickle LW. Sensitivity and specificity-like measures of the validity of a diagnostic test that are corrected for chance agreement. Epidemiology. 1992 Mar;3(2):178-81. doi: 10.1097/00001648-199203000-00017.
- Coughlin SS, Trock B, Criqui MH, Pickle LW, Browner D, Tefft MC. The logistic modeling of sensitivity, specificity, and predictive value of a diagnostic test. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):1-7. doi: 10.1016/0895-4356(92)90180-u.
- Coughlin SS, Nass CC, Pickle LW, Trock B, Bunin G. Regression methods for estimating attributable risk in population-based case-control studies: a comparison of additive and multiplicative models. Am J Epidemiol. 1991 Feb 1;133(3):305-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115875.
- Coughlin SS, Chiazze L Jr. Job-exposure matrices in epidemiologic research and medical surveillance. Occup Med. 1990 Jul-Sep;5(3):633-46.
- Coughlin SS, Metayer C, McCarthy EP, Mather FJ, Waldhorn RE, Gersh BJ, DuPraw S, Baughman KL. Respiratory illness, beta-agonists, and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC, Dilated Cardiomyopathy Study. Am J Epidemiol. 1995 Aug 15;142(4):395-403. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117647.
- Benton RE, Coughlin SS, Tefft MC. Predictors of coronary angiography in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. J Clin Epidemiol. 1994 May;47(5):501-11. doi: 10.1016/0895-4356(94)90297-6.
- Coughlin SS, Gottdiener JS, Baughman KL, Wasserman A, Marx ES, Tefft MC, Gersh BJ. Black-white differences in mortality in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington, DC, dilated cardiomyopathy study. J Natl Med Assoc. 1994 Aug;86(8):583-91.
- Coughlin SS, Tefft MC. The epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in women: the Washington DC Dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1994 Jul;5(4):449-55. doi: 10.1097/00001648-199407000-00012.
- Coughlin SS, Pearle DL, Baughman KL, Wasserman A, Tefft MC. Diabetes mellitus and risk of idiopathic dilated cardiomyopathy. The Washington, DC Dilated Cardiomyopathy Study. Ann Epidemiol. 1994 Jan;4(1):67-74. doi: 10.1016/1047-2797(94)90044-2.
- Coughlin SS. A ban on policy recommendations in epidemiology research papers? Surely, you jest! Epidemiology. 1994 Mar;5(2):257-8. doi: 10.1097/00001648-199403000-00018. No abstract available.
- Coughlin SS, Comstock GW, Baughman KL. Descriptive epidemiology of idiopathic dilated cardiomyopathy in Washington County, Maryland, 1975-1991. J Clin Epidemiol. 1993 Sep;46(9):1003-8. doi: 10.1016/0895-4356(93)90167-y.
- Coughlin SS, Labenberg JR, Tefft MC. Black-white differences in idiopathic dilated cardiomyopathy: the Washington DC dilated Cardiomyopathy Study. Epidemiology. 1993 Mar;4(2):165-72. doi: 10.1097/00001648-199303000-00013.
- Coughlin SS, Benichou J, Weed DL. Attributable risk estimation in case-control studies. Epidemiol Rev. 1994;16(1):51-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036144. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국