- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005441
Életmód-kezelés CHD-ben és NIDDM-ben szenvedő nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A szívkoszorúér-betegség a vezető halálok a posztmenopauzás nők körében. Mégis kevés tanulmány vizsgálta a koszorúér-betegségek kockázati tényezőinek megváltoztatásának lehetőségét a posztmenopauzás nők körében, különösen az átfogó életmódváltás eredményeként. Sürgős szükség volt ellenőrzött vizsgálatokra annak érdekében, hogy értékeljék az átfogó életmódbeli változtatások hatását a szívkoszorúér-betegség kockázatára a posztmenopauzás nők körében.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Úgy tűnt, hogy az átfogó életmód-kezelési program jelentős szív- és érrendszeri előnyökkel jár a férfiak körében, de keveset tudtak azokról a viselkedési folyamatokról, amelyeken keresztül változás következett be. Általánosíthatósága és alkalmazhatósága – különösen a magas kockázatú nők esetében – bizonytalan volt. A programot egy kezdeti randomizált vizsgálat során egy szokásos gondozási állapottal hasonlították össze. Az eredménymérők között szerepelt a betegek öngondoskodási viselkedése és egészségügyi eredményei (szérum lipidprofilok, vérnyomás, relatív testsúly és glikémiás kontroll). A folyamatmérők magukban foglalták az önhatékonyságot, a személyes egészségmodelleket, az észlelt stresszt, a szociális támogatást és a problémamegoldó készségeket. Az alanyok három évig vettek részt a beavatkozásban, a harmadik évben a program fokozatos elhalványulásával értékelték a program hosszú távú hatásait. Az elemzések magukban foglalták a csoportok közötti különbségek értékelését a fiziológiai kockázati tényezők, a viselkedési (életmód) és folyamatintézkedések, valamint az időbeli karbantartás tekintetében. Ennek a tanulmánynak az eredményei alapján a hosszú távú cél egy második eredményvizsgálat megtervezése volt, amelyben a felülvizsgált beavatkozást nagyobb mintán értékelik, hogy meghatározzák a mérsékelt testmozgás hozzáadásának relatív hozzájárulását és a szívkoszorúér-betegség visszafordítására gyakorolt hatásokat. .
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4370
- R29HL050181 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .