Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód-kezelés CHD-ben és NIDDM-ben szenvedő nők számára

2016. február 4. frissítette: Oregon Research Institute
Átfogó életmód-önmenedzselő (CLSM) program kidolgozása és értékelése (alacsony zsírtartalmú vegetáriánus étrend, dohányzás abbahagyása és stresszkezelési tréning) koszorúér-betegségben és II-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő posztmenopauzás nők számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A szívkoszorúér-betegség a vezető halálok a posztmenopauzás nők körében. Mégis kevés tanulmány vizsgálta a koszorúér-betegségek kockázati tényezőinek megváltoztatásának lehetőségét a posztmenopauzás nők körében, különösen az átfogó életmódváltás eredményeként. Sürgős szükség volt ellenőrzött vizsgálatokra annak érdekében, hogy értékeljék az átfogó életmódbeli változtatások hatását a szívkoszorúér-betegség kockázatára a posztmenopauzás nők körében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Úgy tűnt, hogy az átfogó életmód-kezelési program jelentős szív- és érrendszeri előnyökkel jár a férfiak körében, de keveset tudtak azokról a viselkedési folyamatokról, amelyeken keresztül változás következett be. Általánosíthatósága és alkalmazhatósága – különösen a magas kockázatú nők esetében – bizonytalan volt. A programot egy kezdeti randomizált vizsgálat során egy szokásos gondozási állapottal hasonlították össze. Az eredménymérők között szerepelt a betegek öngondoskodási viselkedése és egészségügyi eredményei (szérum lipidprofilok, vérnyomás, relatív testsúly és glikémiás kontroll). A folyamatmérők magukban foglalták az önhatékonyságot, a személyes egészségmodelleket, az észlelt stresszt, a szociális támogatást és a problémamegoldó készségeket. Az alanyok három évig vettek részt a beavatkozásban, a harmadik évben a program fokozatos elhalványulásával értékelték a program hosszú távú hatásait. Az elemzések magukban foglalták a csoportok közötti különbségek értékelését a fiziológiai kockázati tényezők, a viselkedési (életmód) és folyamatintézkedések, valamint az időbeli karbantartás tekintetében. Ennek a tanulmánynak az eredményei alapján a hosszú távú cél egy második eredményvizsgálat megtervezése volt, amelyben a felülvizsgált beavatkozást nagyobb mintán értékelik, hogy meghatározzák a mérsékelt testmozgás hozzáadásának relatív hozzájárulását és a szívkoszorúér-betegség visszafordítására gyakorolt ​​​​hatásokat. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1997. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1998. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4370
  • R29HL050181 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel