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Manejo del estilo de vida para mujeres con CHD y NIDDM

4 de febrero de 2016 actualizado por: Oregon Research Institute
Desarrollar y evaluar un programa integral de autogestión del estilo de vida (CLSM, por sus siglas en inglés) (dieta vegetariana baja en grasas, entrenamiento para dejar de fumar y manejo del estrés) para mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria y diabetes tipo II (no dependiente de insulina).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La enfermedad coronaria es la principal causa de muerte entre las mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, pocos estudios han examinado el potencial para alterar los factores de riesgo de enfermedades coronarias entre las mujeres posmenopáusicas, especialmente como resultado de cambios integrales en el estilo de vida. Existía una necesidad apremiante de estudios controlados para evaluar los efectos de los cambios integrales en el estilo de vida sobre los riesgos de enfermedad coronaria entre las mujeres posmenopáusicas.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El programa integral de manejo del estilo de vida pareció producir beneficios cardiovasculares sustanciales entre los hombres, pero se sabía poco sobre los procesos conductuales a través de los cuales se produjo el cambio. Su generalización y aplicabilidad, especialmente para las mujeres de alto riesgo, era incierta. El programa se comparó con una condición de atención habitual en un ensayo aleatorio inicial. Las medidas de resultado incluyeron comportamientos de autocuidado del paciente y resultados de salud (perfiles de lípidos séricos, presión arterial, peso relativo y control glucémico). Las medidas de proceso incluyeron autoeficacia, modelos de salud personal, estrés percibido, apoyo social y habilidades para resolver problemas. Los sujetos participaron en la intervención durante tres años, con un desvanecimiento gradual del programa en el tercer año para evaluar los efectos a largo plazo del programa. Los análisis incluyeron evaluaciones de las diferencias entre grupos en cuanto a factores de riesgo fisiológicos, medidas de comportamiento (estilo de vida) y medidas de proceso, así como el mantenimiento a lo largo del tiempo. Según los resultados de este estudio, el objetivo a largo plazo fue diseñar un segundo estudio de resultados en el que la intervención revisada se evaluaría con una muestra más grande para determinar la contribución relativa de agregar ejercicio moderado y los efectos sobre la reversión de la enfermedad coronaria. .

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1993

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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