- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005441
Manejo del estilo de vida para mujeres con CHD y NIDDM
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La enfermedad coronaria es la principal causa de muerte entre las mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, pocos estudios han examinado el potencial para alterar los factores de riesgo de enfermedades coronarias entre las mujeres posmenopáusicas, especialmente como resultado de cambios integrales en el estilo de vida. Existía una necesidad apremiante de estudios controlados para evaluar los efectos de los cambios integrales en el estilo de vida sobre los riesgos de enfermedad coronaria entre las mujeres posmenopáusicas.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El programa integral de manejo del estilo de vida pareció producir beneficios cardiovasculares sustanciales entre los hombres, pero se sabía poco sobre los procesos conductuales a través de los cuales se produjo el cambio. Su generalización y aplicabilidad, especialmente para las mujeres de alto riesgo, era incierta. El programa se comparó con una condición de atención habitual en un ensayo aleatorio inicial. Las medidas de resultado incluyeron comportamientos de autocuidado del paciente y resultados de salud (perfiles de lípidos séricos, presión arterial, peso relativo y control glucémico). Las medidas de proceso incluyeron autoeficacia, modelos de salud personal, estrés percibido, apoyo social y habilidades para resolver problemas. Los sujetos participaron en la intervención durante tres años, con un desvanecimiento gradual del programa en el tercer año para evaluar los efectos a largo plazo del programa. Los análisis incluyeron evaluaciones de las diferencias entre grupos en cuanto a factores de riesgo fisiológicos, medidas de comportamiento (estilo de vida) y medidas de proceso, así como el mantenimiento a lo largo del tiempo. Según los resultados de este estudio, el objetivo a largo plazo fue diseñar un segundo estudio de resultados en el que la intervención revisada se evaluaría con una muestra más grande para determinar la contribución relativa de agregar ejercicio moderado y los efectos sobre la reversión de la enfermedad coronaria. .
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
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- 4370
- R29HL050181 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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