- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005441
Управление образом жизни для женщин с ИБС и ИНСД
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Ишемическая болезнь сердца является ведущей причиной смерти среди женщин в постменопаузе. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалась возможность изменения факторов риска ишемической болезни сердца у женщин в постменопаузе, особенно в результате комплексных изменений образа жизни. Существовала острая необходимость в контролируемых исследованиях для оценки влияния комплексных изменений образа жизни на риск ишемической болезни сердца у женщин в постменопаузе.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Всеобъемлющая программа управления образом жизни, по-видимому, оказала существенное положительное влияние на сердечно-сосудистую систему у мужчин, но мало что было известно о поведенческих процессах, посредством которых произошли изменения. Его обобщаемость и применимость — особенно для женщин с высоким риском — были неопределенными. Программа сравнивалась с обычным состоянием ухода в первоначальном рандомизированном исследовании. Критерии исхода включали поведение пациентов в отношении самообслуживания и результаты для здоровья (профили липидов сыворотки, артериальное давление, относительный вес и гликемический контроль). Меры процесса включали самоэффективность, модели личного здоровья, воспринимаемый стресс, социальную поддержку и навыки решения проблем. Субъекты участвовали в вмешательстве в течение трех лет с постепенным угасанием программы на третьем году для оценки долгосрочных эффектов программы. Анализы включали оценку различий между группами по физиологическим факторам риска, поведенческим (образу жизни) показателям и показателям процесса, а также поддержанию с течением времени. Основываясь на результатах этого исследования, долгосрочная цель состояла в том, чтобы спланировать второе исследование результатов, в котором пересмотренное вмешательство будет оцениваться на большей выборке, чтобы определить относительный вклад добавления умеренных физических упражнений и влияние на излечение ишемической болезни сердца. .
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4370
- R29HL050181 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS