- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005441
CHD 및 NIDDM이 있는 여성을 위한 라이프스타일 관리
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 심장 질환은 폐경 후 여성의 주요 사망 원인입니다. 그러나 특히 종합적인 생활 방식 변화의 결과로 폐경 후 여성의 관상 동맥 심장 질환에 대한 위험 요인을 변경할 가능성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 폐경 후 여성의 관상 동맥 심장 질환 위험에 대한 포괄적인 생활 방식 변화의 영향을 평가하기 위한 통제된 연구가 시급히 필요했습니다.
디자인 내러티브:
포괄적인 라이프스타일 관리 프로그램은 남성들 사이에서 상당한 심혈관 혜택을 제공하는 것으로 보였지만 변화가 발생한 행동 과정에 대해서는 알려진 바가 거의 없었습니다. 특히 고위험 여성에 대한 일반화 가능성과 적용 가능성은 불확실했습니다. 이 프로그램은 초기 무작위 시험에서 일반적인 치료 조건과 비교되었습니다. 결과 측정에는 환자 자가 관리 행동 및 건강 결과(혈청 지질 프로필, 혈압, 상대 체중 및 혈당 조절)가 포함되었습니다. 프로세스 측정에는 자기 효능감, 개인 건강 모델, 인지된 스트레스, 사회적 지원 및 문제 해결 기술이 포함되었습니다. 피험자들은 3년 동안 개입에 참여했으며, 프로그램의 장기적인 효과를 평가하기 위해 3년 차에 프로그램이 점진적으로 퇴색되었습니다. 분석에는 생리학적 위험 요인, 행동(라이프스타일) 측정 및 프로세스 측정뿐만 아니라 시간 경과에 따른 유지 관리에 대한 그룹 간 차이에 대한 평가가 포함되었습니다. 이 연구의 결과에 기초하여, 장기 목표는 중간 정도의 운동을 추가하는 것의 상대적인 기여도와 관상 동맥성 심장 질환의 역전 효과를 결정하기 위해 수정된 중재가 더 큰 표본으로 평가되는 두 번째 결과 연구를 설계하는 것이었습니다. .
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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