- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005441
Livsstilshantering för kvinnor med CHD och NIDDM
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Koronar hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken bland postmenopausala kvinnor. Ändå har få studier undersökt potentialen för att förändra riskfaktorer för kranskärlssjukdomar bland postmenopausala kvinnor, särskilt som ett resultat av omfattande livsstilsförändringar. Det fanns ett stort behov av kontrollerade studier för att utvärdera effekterna av omfattande livsstilsförändringar på riskerna för kranskärlssjukdom bland postmenopausala kvinnor.
DESIGNBERÄTTELSE:
Det omfattande livsstilsprogrammet verkade ge betydande kardiovaskulära fördelar bland män, men lite var känt om de beteendeprocesser genom vilka förändringar inträffade. Dess generaliserbarhet och tillämpbarhet - särskilt för kvinnor med hög risk - var osäker. Programmet jämfördes med ett vanligt vårdtillstånd i en första randomiserad studie. Resultatmått inkluderade patientens egenvårdsbeteende och hälsoresultat (serumlipidprofiler, blodtryck, relativ vikt och glykemisk kontroll). Processmått omfattade själveffektivitet, personliga hälsomodeller, upplevd stress, socialt stöd och problemlösningsförmåga. Försökspersonerna deltog i interventionen i tre år, med gradvis blekning av programmet under det tredje året för att utvärdera de långsiktiga effekterna av programmet. Analyserna inkluderade bedömningar av skillnader mellan grupper på fysiologiska riskfaktorer, beteendemässiga (livsstils)åtgärder och processmått samt underhåll över tid. Baserat på resultaten av denna studie var det långsiktiga målet att designa en andra resultatstudie där den reviderade interventionen skulle utvärderas med ett större urval för att bestämma det relativa bidraget av att lägga till måttlig träning och effekterna på reversering av kranskärlssjukdom .
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4370
- R29HL050181 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna