- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00006306
A krónikus ózonexpozíció hatásai a tüdő működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az Egyesült Államok lakosságának nagy része ki van téve a környezeti ózon (O3) koncentrációjának, amely akut légzőszervi egészségügyi hatásokkal jár; azonban keveset tudunk az ilyen környezeti koncentrációknak való hosszú távú expozíciónak az emberi légúti egészségre gyakorolt hatásairól. A főemlősök magas O3-koncentrációjának krónikus kitettsége a tüdő centriacináris régiójában olyan kóros elváltozásokkal jár, amelyek hasonlóak a fiatal cigarettázóknál megfigyelt változásokhoz. Ez az első részletes epidemiológiai tanulmány egy légszennyező anyagnak való krónikus expozíció hatásairól, amely az élethosszig tartó expozíció egyéni becslésein és a szabályozott expozíciós adatokon alapul. A tanulmány egy specifikus toxikológiai modellt tesztel embereken, amely a krónikus légúti megbetegedések szempontjából releváns, és feltárja a hatásmechanizmusokat.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány azt a hipotézist tesztelte, hogy embereknél expozíció-válasz összefüggés van a környezeti O3-nak való krónikus expozíció mértéke és a tüdőfunkció mértéke között, amely az emberi tüdő centriacináris régiójában bekövetkezett változásokat tükrözi (FEF25-75); és ez az összefüggés nem volt látható a proximálisabb légúti funkció (FEV1) mérésénél. A 18-21 éves UC Berkeley elsőéves hallgatóit tanulmányozták, akik a Los Angles-medence (magas O3) és a San Francisco Bay Area (alacsony O3) lakói voltak. A környezeti O3-nak való élethosszig tartó expozíciót a vizsgálók által kifejlesztett módszerekkel becsülték meg, amelyek kombinálták a kérdőívet és a környezeti O3 adatokat. A tüdőfunkciót a maximális kilégzési áramlás-térfogat görbékkel értékeltük. A tanulókat 4-6 hónapos alacsony környezeti O3-expozíció után és közvetlenül 2-3 hónapos nyári O3-expozíció után vizsgálták. Az egyes területek tanulói, akik a FEF25-75 eloszlás felső és alsó végében voltak, két kontrollált O3-expozíción estek át (a fentiek szerint szezonálisan), majd bronchoalveoláris öblítést/biopsziát végeztek a gyulladás, a sérülés/javulás és az oxidáns által kiváltott károsodás mértéke közötti összefüggések értékelésére. javítás és FEF25-75. Regressziót alkalmaztak az élethosszig tartó O3-expozíció és a tüdőfunkció közötti összefüggések értékelésére, korrigálva a múltbeli és családi légúti kórtörténetet, allergiatörténetet, az otthoni jellemzőket, a környezeti dohányfüstnek és részecske-levegőszennyezésnek való kitettséget, valamint az NO2-t.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Ira Tager, University of California, Berkeley
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134
- R01HL060689 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok