Kombinált kemoterápia refrakter vagy kiújult Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek kezelésében
2013. július 25. frissítette: Children's Oncology Group
Re-indukciós kemoterápia ifoszfamiddal és vinorelbinnel (IV) végzett kísérleti vizsgálata refrakter/relapszusos Hodgkin-kórban szenvedő gyermekeknél
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az ifoszfamid és a vinorelbin, különböző módon hatnak, hogy megakadályozzák a rákos sejtek osztódását, így megállják a növekedést vagy elhalnak. Egynél több gyógyszer kombinálása több rákos sejtet pusztíthat el.
CÉL: II. fázisú vizsgálat a kombinált kemoterápia hatékonyságának tanulmányozására olyan gyermekek kezelésében, akiknél refrakter vagy kiújult Hodgkin limfóma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a válaszarányt (összességében és rétegeken belül) a minimálisan előkezelt, alacsony kockázatú és erősen előkezelt, magas kockázatú, refrakter vagy kiújult Hodgkin limfómában szenvedő, ifoszfamiddal és vinorelbinnel és filgrasztimmal (G-CSF) kezelt gyermekeknél.
- Határozza meg ennek a kezelési rendnek a szív-, máj-, vese- és hematológiai toxicitását minimálisan előkezelt, alacsony kockázatú betegeknél.
- Határozza meg a toxikus halálozási arányt az ezzel a kezelési renddel kezelt, minimálisan előkezelt, alacsony kockázatú betegeknél.
- Határozza meg, hogy ez a kezelési rend képes-e elegendő hematopoietikus őssejtet (CD34) mozgósítani a későbbi őssejt-transzplantációhoz minimálisan előkezelt, alacsony kockázatú betegekben.
- Határozza meg a hipermutáció előfordulását az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek longitudinális genotoxikus biomonitorozásával.
- Határozza meg a biológiai markerek prognosztikai jelentőségét, beleértve a szérum interleukin (IL)-10 receptort, szérum IL-2 receptort, p53-at és mdm-2-t az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a korábbi terápia alapján rétegzik (minimálisan előkezelt, alacsony kockázatú vs. erősen előkezelt, magas kockázatú).
A betegek az 1-4. napon ifoszfamidot IV. 24 órán keresztül, az 1. és 5. napon pedig 6-10 percen át vinorelbint kapnak. A betegek filgrasztimot (G-CSF) is kapnak szubkután vagy iv. 15-30 percen keresztül, 24-36 órával kezdődően. vinorelbint, és naponta folytatjuk, amíg a vérkép helyreáll. A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelést legalább 21 naponta meg kell ismételni 2 kúrán keresztül. A betegek egy harmadik terápiás kúrát is kaphatnak a vizsgáló döntése alapján.
Az erősen előkezelt, magas kockázatú betegek, akik teljes választ érnek el, jogosultak őssejt-transzplantációra. A betegek perifériás vér őssejt (PBSC) gyűjtésen esnek át a hematopoietikus felépülés során a második kemoterápia után. Az elegendő mennyiségű PBSC-vel rendelkező betegek PBSC-transzplantáción eshetnek át a COG-AHOD0121 protokoll szerint.
A betegeket 1, 6 és 12 hónapos korban követik, majd ezt követően rendszeresen.
TERVEZETT GYŰJTÉS: 1,5 éven belül összesen 66 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- Alfred I. duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center - Orlando
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 95813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712-6297
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2560
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-5341
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Egyesült Államok, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
- St. Barnabas Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 30 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt refrakter vagy kiújult Hodgkin limfóma
- Másként nem meghatározott vegyes celluláris rendszer (NOS)
- Limfocita depléció, NOS
- Limfociták kimerülése, diffúz fibrózis
- Limfocita depléció, retikuláris
- Lymphocytás túlsúly, NOS
- Limfocita túlsúly, diffúz
- Lymphocytás túlsúly, göbös
- Hodgkin-paragranuloma NOS
- Hodgkin granuloma
- Hodgkin-szarkóma
- Nodularis szklerózis, NOS
- Nodularis szklerózis, sejtfázis
- Nodularis szklerózis, limfocita túlsúly
- Nodularis szklerózis, vegyes sejtesség
- Nodularis szklerózis, limfocita depléció
- Egyéb (típus nincs megadva)
- Az első visszaesésben
- Metasztázis a csontvelőben granulocitopéniával, vérszegénységgel és/vagy thrombocytopeniával megengedett
- Nincs regisztrálva a POG-9426-ra, hacsak nincs extranodális recidíva helye
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 30 alatti a diagnóziskor
Teljesítmény állapota:
- Lansky 60-100% (16 éves és fiatalabb betegek számára)
- Karnofsky 60-100% (16 év feletti betegeknél)
Várható élettartam:
- Legalább 2 hónap
Hematopoietikus:
- Lásd: Betegség jellemzői
- Az abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 75 000/mm^3 (transzfúziótól független)
Máj:
- A bilirubin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét
- SGOT vagy SGPT kevesebb, mint a normál 2,5-szerese
Vese:
- A kreatinin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét
- A kreatinin clearance vagy a radioizotóp glomeruláris filtrációs sebessége legalább 70 ml/perc
Szív- és érrendszeri:
- A frakció legalább 27%-os lerövidítése echokardiogrammal VAGY
- Az ejekciós frakció legalább 50%-a kapuzott radionukliddal
Egyéb:
- Nincs más egyidejűleg súlyos betegség
- Nem ismert túlérzékenység E. coli eredetű fehérjékkel, filgrasztimmal (G-CSF) vagy a vizsgált gyógyszerek bármely más összetevőjével szemben
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nincsenek egyidejű immunmoduláló szerek
Kemoterápia:
- Legalább 2 hét telt el az előző kemoterápia óta (3 hét a nitrozoureák esetében), és felépült
- Nincs más egyidejű rákellenes kemoterápia
Endokrin terápia:
- Nincsenek egyidejű szteroidok
- Nincsenek egyidejűleg kortikoszteroidok (pl. dexametazon)
Sugárterápia:
- A korábbi sugárkezelésből felépült
Sebészet:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (ifoszfamid, vinorelbin, filgrasztim)
A betegek az 1-4. napon ifoszfamidot IV. 24 órán keresztül, az 1. és 5. napon pedig 6-10 percen keresztül IV. vinorelbin-tartarátot kapnak. a vinorelbin kezelés befejezése, és napi folytatás, amíg a vérkép helyreáll.
A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelést legalább 21 naponta meg kell ismételni 2 kúrán keresztül.
A betegek egy harmadik terápiás kúrát is kaphatnak a vizsgáló döntése alapján.
Az erősen előkezelt, magas kockázatú betegek, akik teljes választ érnek el, jogosultak őssejt-transzplantációra.
A betegek perifériás vér őssejt (PBSC) gyűjtésen esnek át a hematopoietikus felépülés során a második kemoterápia után.
Az elegendő mennyiségű PBSC-vel rendelkező betegek PBSC-transzplantáción eshetnek át a COG-AHOD0121 protokoll szerint.
|
szubkután vagy intravénásán 15-30 percen keresztül, a vinorelbin kezelés befejezése után 24-36 órával kezdődően, és naponta folytatják, amíg a vérkép helyreáll.
V 24 órán keresztül az 1-4. napon
IV 6-10 percen keresztül az 1. és 5. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános válaszadási arány
Időkeret: 2 ciklus után
|
Az általános válasz magában foglalja a teljes választ (CR) vagy a részleges választ (PR).
|
2 ciklus után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres PBSC-gyűjtés aránya az újraindukció során, 5 x 10^6 CD34+ sejt/kg begyűjtési képességként definiálva
Időkeret: 2 ciklus után
|
Ki lesz számítva.
|
2 ciklus után
|
|
Biológiai markerek
Időkeret: Beiratkozáskor és a terápia alatt/után
|
Beiratkozáskor és a terápia alatt/után
|
|
|
Szív-, máj-, vese-, hematológiai toxicitás
Időkeret: A terápia befejezését követő 1 hónapon belül
|
A terápia befejezését követő 1 hónapon belül
|
|
|
Mérgező halál
Időkeret: A terápia befejezését követő 1 hónapon belül
|
A terápia befejezését követő 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pedro A. de Alarcon, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2000. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2003. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Ifoszfamid
- Vinorelbin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHOD00P1
- U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CCG-A5981 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
- CDR0000068325 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-02366 (Egyéb azonosító: NCI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .